Chargé(E) D'affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Rouen, France Ekium Temps plein

DESCRIPTION DE L'OFFRE

**Poste**:
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

**Lieu**:
Rouen, Normandie, FR

**Missions**:
Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F

Les activités sont notamment les suivantes:

- Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique
- Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l’annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety and Performance Requirements)
- Vérification de la compliance de la documentation clinique (par exemple : procédures, dossiers de lot, formulaires, certificats d’analyses etc ) par rapport au dossier réglementaire clinique

Activités technico-réglementaires concernant les dossiers d’enregistrements:

- Rédaction ou vérification des sections du Module 3
- Rédaction ou vérification des informations du QOS (Module 2), en accord avec le Module 3.
- Mise à jour des outils de suivi de tracking (documents sources utilisés, références des sections créés, historique des changements etc)

**Profil**:
Avec un Minimum de 2 ans d’expérience dans les Sciences de la Vie (Industrie pharmaceutique et/ou Dispositifs médicaux), vous savez travailler en Ekip et faites preuve de rigueur et dynamisme.
- Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._
- EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité._

**Venez rejoindre notre Ekip



  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H)Vous aurez pour missions :La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, La gestion des dossiers de réponses aux...


  • Rouen, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires vos principales missions sont: - Être le support qualité privilégié de l'entrepôt, notamment pour la rédaction des procédures, modes opératoires, standards de travail, mise en place d'indicateurs qualité, - Participer aux tâches quotidiennes du service, telles que le suivi des réceptions et...


  • Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas EXPLOITATION...


  • Rouen, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...


  • Rouen, France Conseil & Recrutement Temps plein

    Chargé(e) d’affaires Désamiantage – – CDI-Notre client est désormais un acteur incontournable sur le marché national de la déconstruction et en TCE.Dans le cadre de sa croissance constante et évolutive, l’entreprise propose de créer le poste de chargé d’affaires désamiantage ou conducteur de travaux.Nous recherchons un(e) candidat(e)...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 3 jours


    Rouen, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour son client industriel, un **Chargé(e) d'Affaires (H/F)** Rattaché(e) au Directeur Industriel, vous serez en charge des missions suivantes: - Identifier les besoins de ses clients. - Accompagner et apporter des conseils face aux problématiques rencontrées par ses clients. - Évaluer et...


  • Rouen, France Hôpital Charles-Nicolle Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Adjoint(e) à l'encadrement des affaires médicales **CONTRAT** CDD; CDI; Mutation **DESCRIPTIF** Vous serez chargé(e) d'accompagner le responsable carrière et paie dans la gestion courante des dossiers de la Direction en lien avec: - La gestion de la paie et des recrutements ; - Le renforcement du...


  • Rouen, France BYES Pôle Energies & Industrie Temps plein

    Bouygues Energies & Services, conçoit, installe, entretient et exploite des systèmes techniques et des services sur mesure dans plus de 30 pays. Ces services permettent aux clients de conjuguer maîtrise de leur consommation d'énergie et qualité du cadre de vie et de travail pour leurs usagers. Nous sommes engagés en faveur de la diversité et ouverts...


  • Rouen, France Db Groupe Temps plein

    Poste en télétravail avec retours réguliers au Siège Olivet (45)Déplacements fréquents à prévoir avec véhicule de fonctionRémunération : salaire de base selon profil et expérienceAutres avantages : primes sur objectifs, dispositif d’Intéressement, mutuelle et prévoyance prise en charge à 100%Fort de plus de 30 ans d’expérience dans les...


  • Rouen, France Apave Temps plein

    Développer vos compétences au sein d’une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ? Apave recherche une-e Chargé(e) d'affaires Junior ESP Nucléaires. Au sein de l’agence deRouen l’équipe technique assure un rôle majeur : permettre à nos clients...