Attaché de Recherche Clinique

**À propos de nous**:
**Le Centre Hospitalier de Grasse recherche un(e) attaché(e) de recherche clinique à temps plein.**

Grade : Cadre - Ingénieur hospitalier

Métier : Attaché de Recherche Clinique

**Finalités du poste : Assister l’investigateur, dans les services de soins, pour la conduite des essais cliniques de la phase d’initiation à la phase de clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques.**

**Le Centre Hospitalier de Grasse** est un établissement public important de santé sur le territoire des Alpes-Maritimes et est idéalement situé en accès direct de la pénétrante Cannes-Grasse. Il est composé de **3 sites hospitaliers** qui permettent une gestion de proximité. Il possède une capacité d’accueil de **545 lits** et emploie près de **1 500 personnes.** De nombreux avantages pour les hospitaliers : places en crèche, logements, salle de sport, actions gratuites de bien-être, cadre de vie favorable.

**Mission**:
Gestion des études cliniques
- Aide à l’élaboration des grilles de surcoûts avec les investigateurs
- Participation à la validation des conventions de recherche
- Participation aux réunions investigateurs (en France ou à l’étranger)
- Activation des différentes plateformes/portail (bilan biologiques, résultats d’examens, IWRS, SUSARs )
- Mise en route et formation de l’équipe au matériel de l’étude (ECG, carnets électroniques, tablettes )
- Vérifier le respect du protocole (déviation, critères d’éligibilité, schéma thérapeutique )
- Rédaction des modes opératoires spécifiques à la réalisation de chaque essai : calendriers patient, worksheets
- Développement de l’activité de soutien à l’investigateur pour l’inclusion des patients dans les études cliniques
- Contrôler la randomisation et la distribution des traitements (stockage, retour UT à la pharmacie, observance )
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale, et para-médicale
- Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring
- Gérer les demandes de clarifications (queries)
- Suivi des événements indésirables
- Facturation des essais (surcoûts hospitalier/ incitations financières)
- Audits : préparation en amont, organisation et prise en charge des auditeurs lors de la visite, suivi des corrections à apporter
- Préparation de l’archivage

Interaction avec les différents intervenants des études
- Interaction avec les patients : planification des RDVs dans le cadre des protocoles, questionnaires de qualité de vie, autres questionnaires (sommeil, alimentation, suivi de traitement ), contacts téléphoniques pour visites de suivi
- Interaction avec les équipes médicales et paramédicales, la DRCI, les laboratoires d’analyses biologiques internes et externes, le service des archives, les pharmacies, l’imagerie médicale, le Département d’Informatique Médicale, le Bureau des Admissions, les représentants de l’industrie pharmaceutique.

**Profil**:
**TITRES, DIPLÔMES OU NIVEAU** : Au minimum BAC + 5 scientifique - Expérience en recherche clinique

**CONNAISSANCES GENERALES**: Réglementation liée aux essais cliniques (Code de la Santé Publique, BPCs), utilisation des outils de bureautique (Word, Excel, Powerpoint, Outlook).

**CONNAISSANCES SPÉCIFIQUES**: Terminologie médicale, Anglais scientifique, Organisation et fonctionnement interne de l'établissement, Méthodes de recherche clinique, Bureautique, Logiciel dédié à la recherche clinique, Éthique et déontologie médicales, réglementation relative à la Recherche Clinique, Conduite de projets, Qualité

**QUALITÉS PROFESSIONNELLES** : Qualités organisationnelles, Rigueur et dynamisme, Esprit d’équipe et d’initiative, Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication, Respect de la confidentialité et du secret professionnel, Disponibilité, Capacités rédactionnelles

Liaisons hiérarchiques administratives : Sous l’autorité du Directeur de l’établissement

Liaisons hiérarchiques fonctionnelles : Sous l’autorité du ou des médecins investigateurs du service de soin