Master Batch Record and Recipe Designer

il y a 7 jours

Signes, France Ipsen Pharma Biotech (SAS) Temps plein

**A propos de nous **:
Ipsen est un groupe biopharmaceutique leader au niveau mondial, engagé dans la mise au point de médicaments innovants en oncologie, maladies rares et neurosciences. Ipsen Pharma Biotech est un site de fabrication de produits pharmaceutiques, implanté dans le Var (à Signes) depuis 1990. Avec près de 320 collaborateurs, le site est spécialisé dans les formes injectables, 80% de la production est basée sur des produits à libération prolongée, nécessitant une technologie de pointe et des procédés de fabrication uniques, pour apporter plus de confort aux patients.

Dans le prolongement de ses activités de gestion des master data de production et de planification, le département Supply Chain de Signes élargit son périmètre d’activités au paramétrage des outils de production en intégrant la fonction Master Batch Record Designer au sein de l’équipe Packaging / Master data.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec notamment les équipes Production, Qualité, CSV et MS&T pour concevoir et réaliser les Master Batch Record dans la solution MES

**Principales responsabilités**:
1. Master Batch Record (MBR) déployés et nouveaux MBR
- Participer à l’analyse des besoins des process
- Participer à l’écriture et/ou mise à jour des URS et FDS
- Mettre à jour les MBRs
- Participer à l’écriture des protocoles de qualification et validation des MBRs
- Assurer un support lors des phases de qualification et de validation, corriger les NC relevées
- Participer à la formation des utilisateurs

2. Sérialisation
- A partir des spécifications pays, créer et mettre à jour les recettes de sérialisation et d’agrégation, réaliser les tests de faisabilité, renseigner les documents liés aux nouvelles implémentations
- Être support en cas de dysfonctionnement lié au système de sérialisation
- Gérer la mise à disposition des numéros de série

3. Marquage et configuration
- Créer et mettre à jour les recettes « mark & verify » et les recettes pilotes sur les équipements de conditionnement
- Réaliser les tests de faisabilité, renseigner les documents liés aux nouvelles implémentations

**Profil recherché**:

- Bac+2 avec une expérience en Qualité Opérationnelle ou Manufacturing ou Ingénierie et/ou IT/OT
- Idéalement 2 ans d’expérience de gestion de MES et une expérience d’au moins 1 an sur la création de MBR et WF PHARMASUITE
- Une expertise process et/ou pharmaceutique avec un goût fort pour la partie fonctionnelle, proche du terrain, est requise
- Maitrise du français et de l'anglais
- Connaissance des procédés de production dans un environnement pharmaceutique GMP
- Bonne maîtrise des systèmes informatiques
- Connaissance de FTPS (Rockwell Automation) est un plus

**Notre Actualité et Nos Réussites **:

- Ipsen Pharma Biotech (Ipsen Signes) est la première entreprise française à recevoir le « Shingo d'Or ». Cette distinction de renommée internationale récompense l’excellence opérationnelle des organisations.
- Certifié « Top Employer » Ipsen France a su démontrer également son excellence sur ses pratiques RH.
- Le site Ipsen Signes est engagé dans la démarche égalité professionnelle entre les femmes et les hommes et a obtenu le label égalité professionnelle par Afnor Certification.
- Le site sait aussi se différencier par la mise en place d’un programme spécifique Qualité de vie au travail, pour récompenser celui-ci, il vient de recevoir un trophée or des Leaders des Victoires du Capital Humain.

  • Senior Composite Design Engineer – Motorsport H/F

    il y a 1 semaine

    Signes, France ORECA Temps plein

    Since 1973, we have become one of the leading names in the "Made In France" motorsport industry. ORECA, a racing team with expertise in building competition cars, has achieved numerous endurance racing victories. Our success extends beyond the track, thanks to our passion, performance, daring spirit, and commitment. While preserving our family identity, our...

  • Senior Composite Design Engineer – Motorsport H/F

    il y a 2 semaines

    Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ORECA Temps plein

    À propos de nousSince 1973, we have become one of the leading names in the "Made In France" motorsport industry. ORECA, a racing team with expertise in building competition cars, has achieved numerous endurance racing victories. Our success extends beyond the track, thanks to our passion, performance, daring spirit, and commitment. While preserving our...

  • Senior Composite Design Engineer – Motorsport H/F

    il y a 2 semaines

    Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Oreca - The Motorsport company Temps plein

    Since 1973, we have become one of the leading names in the "Made In France" motorsport industry. ORECA, a racing team with expertise in building competition cars, has achieved numerous endurance racing victories. Our success extends beyond the track, thanks to our passion, performance, daring spirit, and commitment. While preserving our family identity, our...

  • Regulatory Strategy Specialist

    il y a 9 heures

    Signes, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Regulatory Strategy Specialist **Company**: Ipsen Pharma Biotech (SAS) Are you a CMC Regulatory or a medical device professional with excellent attention to detail? Have you experience in preparing CMC-Regulatory documentation and/or experience in preparing technical files for medical devices? If so, we are currently recruiting for an CMC...

  • Planificateur - Master Scheduler (H/F) - Cdd 12 Mois

    il y a 1 semaine

    Signes, France The Coca-Cola Company Temps plein

    **Vous recherchez de nouveaux challenges professionnels ? Nous avons une opportunité pour vous !** **REJOIGNEZ-NOUS !** **Nous sommes source de rafraichissement, d'inspiration et de joie que nous partageons dans le monde entier. Nous construisons des valeurs durables. Chacun de nos collaborateurs est acteur dans le succès de Coca-Cola Midi. Pour devenir...

  • Technical Lead – Composites Industrialization

    il y a 5 jours

    Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ORECA Temps plein

    À propos de nousFounded in 1973 by Hugues de Chaunac, ORECA is recognized as a leading race car manufacturer, developing exceptional prototypes and mastering every stage of the process : from chassis design to propulsion system performance. Driven by a passion for motorsport, our teams design, build, and optimize vehicles capable of pushing the limits on...

  • Composite Industrialization/Method Engineer

    il y a 1 semaine

    Signes, France ORECA Temps plein

    Founded in 1973 by Hugues de Chaunac, ORECA is recognized as a leading race car manufacturer, developing exceptional prototypes and mastering every stage of the process: from chassis design to propulsion system performance. Driven by a passion for motorsport, our teams design, build, and optimize vehicles capable of pushing the limits on the world’s...

  • Technical Lead – Composites Industrialization

    il y a 5 jours

    Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Oreca - The Motorsport company Temps plein

    Founded in 1973 by Hugues de Chaunac, ORECA is recognized as a leading race car manufacturer, developing exceptional prototypes and mastering every stage of the process : from chassis design to propulsion system performance. Driven by a passion for motorsport, our teams design, build, and optimize vehicles capable of pushing the limits on the world's...

  • Technical Lead – Composites Industrialization

    il y a 3 jours

    Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Oreca Temps plein

    As part of its ongoing projects, ORECA Motorsport is looking for a Technical Lead – Composites Industrialization (M/F) based in Signes, near the Paul Ricard Circuit in the Var region (France).As a key reference for composite manufacturing methods, you will work with a high level of autonomy on the development, validation and optimization of manufacturing...

  • Trackside IT Infrastructure Engineer

    il y a 1 semaine

    Signes, France Hyundai Motorsport Temps plein

    Participate in the development of Information Technology plans, strategies and methods, which maximize the department's contribution towards meeting overall company goals and objectives. Main Tasks Setup, Support, Operate and Maintain the IT infrastructure in racing environmentTravel with our other IT team at track event and testing facilitiesSetup/monitor...