Charge(E) Qualite Produits Groupe

il y a 4 jours

Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE(E) QUALITE PRODUITS GROUPE H/F.**
- Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités
pharmaceutiques du Groupe.
- Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes
au Groupe et de la réglementation en vigueur.
- Vous possédez un esprit d’analyse, d’excellentes qualités relationnelles
et rédactionnelles qui vous permettront une communication efficace
avec les interlocuteurs externes et internes.

**Attributions et Missions Principales**
- Définir des indicateurs qualité, les piloter et en assurer le suivi.
- Consolider et analyser les bases de données qualité.
- S’assurer de la conformité des produits aux référentiels réglementaires et aux référentiels qualité Groupe en vue de la commercialisation des produits.
- Identifier les écarts en lien avec les processus qualité.
- Assurer le traitement des déviations et des réclamations clients.
- Coordonner les investigations, les études d’impact, et assurer le suivi des plans d’actions correctives et d’amélioration.
- Piloter la gestion des CAPA (actions correctives et préventives) dans le respect des délais planifiés.
- Coordonner la planification et le suivi des études de stabilité, s’assurer du respect des délais.
- Participer à la maîtrise des changements afin d’assurer en permanence la qualité des produits et un processus d’amélioration continue.
- Participer à la réalisation d’audits internes et externes pour contrôler la mise en œuvre et le respect des BPF, des BPD et de la réglementation pharmaceutique en général.
- Participer à la préparation de la documentation qualité des établissements : cahiers des charges de sous-traitance et de distribution, procédures, protocoles et rapports de validation de procédé de fabrication.
- Echanger avec les autorités de tutelle dans le cadre de vos missions.
- Participer à la préparation du budget et assurer le suivi des dépenses relatives à vos missions.

**Qualités**
- Vous êtes rigoureux-se, structuré(e), savez faire preuve de flexibilité et appréciez le travail en équipe.
- Vous avez l’esprit d’initiative et êtes force de proposition.
- Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles.
- Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Formation**: Bac+5 Scientifique (chimie, biologie industrielle, ingénierie de la santé) ou Pharmacien.

Vous possédez des connaissances du système de management de la qualité et des réglementations (médicament, dispositif médical et/ou aliment pour animaux etc ).

**Expérience**: Vous avez une expérience confirmée en industrie pharmaceutique, dispositif médical d’au moins 3 ans sur des fonctions qualité ou sur site de fabrication (production contrôle qualité, assurance qualité).

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Outils informatiques**: Pack Office.

**Poste à pourvoir**: Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

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