Chargé D'évaluation Clinique

il y a 3 jours

SalondeProvence, France Biotech Dental Temps plein

**Présentation**

Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis

Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.

**Description**

Le Chargé d'Evaluation Clinique aura pour mission de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences règlementaires en vigueur. Le département Affaires Cliniques dans lequel vous serez intégré a également pour missions d'assurer la valorisation des données scientifiques et cliniques.

**Dans le cadre des projets de développement de nouveaux produits**:

- Participation aux analyses de risques,
- Evaluations pré-clinique et clinique : collecte et synthèse bibliographiques, revue de la littérature,
- Etudes cliniques : rédaction de protocoles et des CRF en collaboration avec les chirurgiens investigateurs, rédaction des notes d’information/formulaires de consentement patient, soumissions règlementaires (CPP, CNIL, Autorités Compétentes), gestion des données cliniques,
- Formation et information des chirurgiens et des participants à l'essai/étude,
- Déplacement chez les chirurgiens afin de mettre en place les protocoles et la récolte des résultats,
- Communication sur l'étude clinique, auprès des investigateurs,
- Gestion et suivi des demandes de correction,
- Rédaction de comptes rendus de visites de monitoring / présentations Power Point,
- Argumentation sur la nécessité du respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation vis-à-vis des investigateurs,
- Veille scientifique (bibliographie et marché),
- Mise en place d'un plan de Post-Marketing Surveillance,

**Dans le cadre de la gestion des produits existants**:

- Revue et mise à jour des dossiers d’évaluation clinique suivant les évolutions normatives,
- Post-Marketing Surveillance des DM : contact avec les chirurgiens, suivi et analyse des réclamations, monitoring de l’étude clinique, analyse des données,
- Valorisation des données scientifiques et cliniques à travers la publication d'articles ou la réalisation de communications sur des congrès

**Profil**

**Compétences requises**:

- Normes ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485
- Référentiels suivants : Directive 93/42/CEE, FDA, Règlement 2017/745
- Expérience minimum 2 ans d’expérience dans la rédaction de CER,
- Connaissance du règlement 2017/745 et des guides MDCG
- Maîtrise de l'anglais

**Qualités recherchées**:

- Bon relationnel et esprit d’équipe, Autonomie, Polyvalence,
- Rigueur, Dynamisme, Capacités rédactionnelles.

  • Responsable Affaires Cliniques

    il y a 1 jour

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...

  • Pharmacien en Clinique Privee

    il y a 3 jours

    Salon-de-Provence, France FED Sante Temps plein

    **Fed Santé, cabinet de recrutement temporaire et permanent dédié aux professionnels du secteur médical et paramédical, recherche pour le compte de son client, une clinique privée, un pharmacien PUI H/F à Salon de Provence. Le poste est à pourvoir en CDD ou CDI, idéalement à 80%.** **Votre fonction**: En tant que Pharmacien gérant, vous exercez un...

  • Agent de Service Hospitalier Bloc Opératoire

    il y a 2 semaines

    Salon-de-Provence, France Clinique de Vignoli Temps plein

    La Clinique Vignoli, située à Salon de Provence, est un établissement pluridisciplinaire d’hospitalisation privée. Notre clinique prend en charge annuellement plus de 8000 patients dont plus de 7000 en chirurgie ambulatoire. La Direction, les équipes médicales, paramédicales et l’ensemble des personnels techniques, administratifs et hôteliers,...

  • Ash Bloc Opératoire

    il y a 1 semaine

    Salon-de-Provence, France Clinique de Vignoli Temps plein

    La Clinique Vignoli, située à Salon de Provence, est un établissement pluridisciplinaire d’hospitalisation privée. Notre clinique prend en charge annuellement plus de 8000 patients dont plus de 7000 en chirurgie ambulatoire. La Direction, les équipes médicales, paramédicales et l’ensemble des personnels techniques, administratifs et hôteliers,...

  • Pharmacien (H/F)

    il y a 4 jours

    Salon-de-Provence, France Clinique de Vignoli Temps plein

    La Clinique Vignoli, située à Salon de Provence, est un établissement pluridisciplinaire d’hospitalisation privée. Notre clinique prend en charge annuellement plus de 8000 patients dont plus de 7000 en chirurgie ambulatoire. La Direction, les équipes médicales, paramédicales et l’ensemble des personnels techniques, administratifs et hôteliers,...

  • Rédacteur Scientifique

    il y a 1 semaine

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    **Présentation** Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Attaché de Recherche Clinique H/F

    il y a 7 jours

    Avenue de Lombez, Toulouse, France Clinique Pasteur Toulouse Temps plein

    Viens nous découvrir La Clinique Pasteur située au cœur de Toulouse recherche un Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) H/F –Service d'Hépato-Gastro-Entérologie à Mi-temps en CDD de 6 mois à partir du 8 décembre 2025.MissionRejoignez une équipe dynamique et contribuez au suivi d'études cliniques innovantes en hépato-gastro-entérologie. En...

  • Agent de Maintenance Technique

    il y a 6 jours

    Saint-Clément-de-Rivière, France CLINIQUE PIC ST LOUP Temps plein

    La **clinique du Pic Saint Loup** et la **clinique Saint-Clément**sont membres du **Groupe Clinipole**, dirigé par le Docteur Serge Constantin et ses fils Olivier et Thomas Constantin. Le Groupe Clinipole est l’un des principaux acteurs de soins privés en Occitanie. Il compte 20 établissements couvrant la plupart des disciplines médicales et...

  • Pharmacien Gérant Pui

    il y a 1 jour

    Salon-de-Provence, France Inicea Temps plein

    **Au sein de notre clinique Inicea, vous serez un élément essentiel des parcours de soins personnalisés de nos patients et de leur responsabilisation.** Vous assurerez la **gestion**, l’**approvisionnement**, le **contrôle**, la **préparation et la dispensation des médicaments**, de**s produits et des dispositifs stériles**. Vous contribuerez à la...

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 4 jours

    Salon-de-Provence, France Inicea Temps plein

    Métier : Préparateur en pharmacie h/f - Temps de travail : Temps plein - Type de contrat : CDD - Niveau d'études : Brevet professionnel de préparateur en pharmacie - Niveau d’expérience : Débutants acceptés - Horaires : Jour Au sein de notre clinique Inicea, vous serez un** élément essentiel des parcours de soins personnalisés de nos patients et...