Responsable Adjoint Aux Opérations Cliniques

**Présentation d’ICAN**

La Fondation pour l’Innovation en Cardiométabolisme et Nutrition constitue un pôle d’excellence dans le domaine des maladies du cardiométabolisme : diabète, obésité, maladies hépatiques (stéatose), maladies du cœur et des vaisseaux. Créée en 2011, l’IHU-ICAN est une fondation de coopération scientifique qui a pour vocation d’accélérer la lutte contre les maladies du cardiométabolisme. Ces pathologies sont des maladies chroniques qui bouleversent la vie de millions de personnes (enfants et adultes) et représentent la 1ère cause de décès en France et dans le monde.

L’IHU ICAN est l’un des 19 IHU labélisés en France et mène des projets de recherche portés par une communauté d’environ 400 chercheurs et médecins, appartenant à ses fondateurs : Sorbonne Université (SU), l’INSERM, et l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris (AP-HP). L’IHU ICAN est situé dans l’hôpital de la Pitié Salpêtrière (Paris 13ème).

L’IHU ICAN propose une approche intégrée de la recherche fondamentale et expérimentale, à la recherche clinique, dans le domaine du cardiométabolisme et de la nutrition.

**Description du poste**

L’IHU ICAN recherche un(e) Responsable adjoint(e) du pôle de recherche clinique chargé(e) des opérations cliniques.

Le(La) Responsable adjoint(e) aux opérations cliniques a pour mission d’assister la responsable du pôle de recherche clinique dans la coordination et la supervision de l’activité du service. Il (elle) s’assure du bon déroulement des études cliniques et de l’atteinte des objectifs fixés par la responsable du pôle de recherche clinique en accord avec la stratégie de l’IHU ICAN.

**Missions**

Le Pôle de recherche clinique regroupe:

- Un plateau d’investigation clinique composé d’une équipe de 18 TECs, 3 médecins, 2 IDEs, 1 MER et un responsable adjoint au plateau clinique.
- Un plateau de recherche en imagerie composé d’1 ingénieur de recherche, 1 ingénieur d’étude, 1 MER et une responsable opérationnelle en imagerie

Le pôle prend en charge 70 protocoles de recherche répartis sur 2 plateaux techniques possédant chacun une autorisation de lieu de recherches.

Au sein du pôle de recherche clinique, le(la) Responsable adjoint(e) aux opérations cliniques a pour mission de:

- D’accompagner et de soutenir l’équipe d’ARCs/TECs dans leurs missions quotidiennes
- Superviser la coordination des études cliniques de la faisabilité jusqu’à l’archivage dans le respect de la réglementation en vigueur
- Participer à l’établissement du circuit opérationnel des nouvelles études
- S’assurer de la progression des études avec le personnel clinique (médecins, infirmiers, techniciens d’études cliniques, chercheurs cliniques associés)
- Contribuer à faire l’interface entre le pôle de recherche clinique et les services cliniques de l’hôpital
- Suivre l’activité du pôle et mettre à jour les indicateurs de suivi
- Assurer une veille règlementaire continue
- Œuvrer pour le maintien du Système de Management de la Qualité et de la certification ISO 9001
- Participer à l’élaboration des grilles de budget des études académiques et industriels avant validation par la responsable du pôle de recherche clinique
- Participer à l’information du médecin pharmacologue, référent du plateau d’investigation clinique, des protocoles d’essais cliniques impliquant un médicament ou un dispositif médical stérile
- Participer à l’information du médecin réanimateur, référent du plateau d’investigation clinique, des protocoles d’essais cliniques qui se dérouleront dans son lieu avant leur mise en œuvre

Ce poste est à pourvoir dès que possible au sein du pôle de recherche clinique de l’IHU-ICAN.

Profil et Compétences recherchées:
Ø **Formation et expérience**:

- Bac+5 scientifique complété impérativement par un diplôme spécifique en recherche clinique
- Expérience d’au moins 5 ans en recherche clinique, idéalement en milieu hospitalier
- Expérience en management d’équipe indispensable (minimum 3 ans)
- Maîtrise de la règlementation de la recherche clinique et des lieux de recherche
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint)
- Maîtrise de l’anglais technique écrit et oral
- Une expérience en management de la qualité est un plus

Ø **Qualités attendues pour ce poste**
- Excellente expression orale et écrite
- Aisance managériale
- Sens de l’organisation, rigueur et efficacité
- Sens de la communication
- Esprit d’équipe
- Autonomie
- Leadership
- Bienveillance
- Discrétion

**Type de contrat**:CDI, statut cadre au forfait jour avec RTT

**Type de poste**: Temps plein, possibilité de télétravailler 1 jour/semaine

**Rémunération**: à définir selon expérience

**Contact**: Jeanne HAIDAR - Responsable du pôle recherche clinique

**Informations complémentaires**:
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Question(s) de présélection:

- Quelle est votre formation en recherche clinique ?