Chargé Contrôle Qualité

Descriptif du poste

I- Missions communes à la fonction : Réalise les prélèvements des produits sur le site (eau, effluents, matières premières, CIP, PI/PA, AC) en respectant les procédures, les règles BPF et les modes opératoires décrits pour le prélèvement des produits.
- Réalise les analyses de produits (matières premières, articles de conditionnement, in process control et produit fini) en respectant les procédures, les règles BPF et les modes opératoires décrits pour le contrôle des produits.
- Peut être amené à réaliser des études spécifiques
- Assure la vérification des dossiers analytiques
- Assure le rangement des salles de stockage en respectant les règles d’hygiène et de sécurité en vigueur
- Informe la hiérarchie de toutes non-conformités (déviation, OOS) conformément à l’organisation qualité du site
- Applique les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement
- Rédige et/ou participe à la mise à jour et la mise en place de la documentation du laboratoire
- S’assure et réalise la qualification et la maintenance des équipements
- Assure l’interface avec les autres services du site
- Propose des modifications afin d’optimiser son environnement de travail

II- Missions spécifiques selon périmètre d’activité (si nécessaire):

- Peut être amené à valider les dossiers analytiques par délégation du responsable du CQ

Profil recherché

Formation initiale:
Bac + 2/ Bac +3 Chimie ou Microbiologie

Expérience:
Minimum 1 an à un poste similaire

Compétences requises:

- Connaissance des techniques d’analyse appliquées dans l’industrie pharmaceutique
- Connaissance des exigences réglementaires et des référentiels qualité en vigueur dans l’industrie pharmaceutique (BPF et cGMP)
- Connaissance du pack office

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Chimie

**Voir plus**

Entreprise
- BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.
- Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.
- Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts:

- 1- Confiance,
- 2- Adhésion,
- 3- Sécurité du patient,
- 4- Responsabilité,
- 5- Simplification,
- 6- et Résultat.
- C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.
- Notre mission auprès de nos clients ?
- Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
- Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
- Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
- Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.
- Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.
- Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nadjim Mhoma - _Fondateur & Dirigeant d'entreprise_

Salaire

40 - 60 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé de la qualité

Statut du poste

Agent de maîtrise / Technicien

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

Télétravail

Ponctuel autorisé