Qualiticien(Ne) (H/F)

il y a 19 heures


Le BarsurLoup, France Mane Temps plein

La Société V. MANE FILS, un des leaders de l'industrie des matières premières aromatiques recherche un (e) Qualiticien(ne) pour ses activités pharmaceutiques.

Le/La qualiticien(ne) sera basé(e) à Bar-Sur-Loup (06) sous l'autorité du Directeur Qualité Adjoint chargé des activités projets et pharmaceutiques

Il/Elle devra contribuer activement au maintien du système qualité et des processus mis en place pour assurer la sécurité et la qualité des produits fabriqués et veiller à la satisfaction des clients.

Missions:

- Vérifier les lots de substances actives et/ou excipients et coordonner les actions associées.
- Elaborer et suivre des plannings de revues qualité, d'inspections hygiène et de stabilité
- Rédiger des protocoles et rapports d'études de stabilité formelles, de validation de procédés.
- Contribuer à la rédaction/révision des dossiers réglementaires pour les autorités du médicament (CEP, ASMF, parties 3.2.S) et suivre les démarches de dépôt ou variation
- Coordonner, rédiger et suivre des plans d'actions à la suite d'audits clients ou autorités / internes
- Savoir conduire des « change control »
- Assurer des revues de contrats clients, remplir des questionnaires ou autre documentation clients
- Traiter des réclamations et coordonner les investigations, répondre aux clients de manière appropriée.
- Collaborer à l'atteinte des objectifs qualité fixés et aux résultats à présenter en revue de direction qualité
- Réaliser des exercices de traçabilité MP et Emballages et PF
- Contribuer à la rédaction de la documentation qualité (procédures, formulaires).

Etudes supérieures en chimie/biochimie, avec une spécialisation en qualité, de préférence orientée produits pharmaceutiques.
- Anglais : niveau B2
- Normes ISO9001, ISO22716, BPF (ICHQ7a), IPEC
- Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution des MPUP
- Maîtrise des outils courants de bureautique (Excel, Word, PowerPoint),
- Maîtrise d'un ERP et d'un MES (la connaissance de SAP serait un plus)

**Type de contrat**:
CDD

**Localisation du poste**:
**Site**:
France 06 - Le Bar sur Loup (siège social)

**Formation**:
3. Bac + 2/3

**Niveau d'expérience min. requis**:
entre 3 ans et 5 ans



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    La Société V.MANE FILS, un des leaders de l'industrie des matières premières aromatiques recherche un (e) Qualiticien (ne) - Qualité - Hygiène Département Capsules. Le/La personne sera basé(e) à Bar-Sur-Loup (06). Missions : Ses missions principales sont : -Réaliser des inspections hygiène des ateliers et suivre des actions correctives, -Gérer...


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