Responsable Qualite

il y a 2 jours

IvryleTemple, France Vygon Temps plein

**Environnement du poste**
VYGON et sa filiale Pérouse Médical développent, fabriquent et commercialisent des produits notamment dans les domaines du cardiovasculaire et de l’accès vasculaire.
Nous recherchons sur notre site de Perouse Medical dans l’Oise (Ivry Le Temple 60173) : Un/une RESPONSABLE QUALITE - SURVEILLANCE POST MARKET

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualité, vous encadrez une équipe de 2 personnes et vous avez 2 missions principales : la surveillance post market et la gestion des réclamations clients et les incidents de matériovigilance. Par ailleurs, vous serez le suppléant du correspondant matériovigilance.

Dans ce cadre, vos missions sont:

- Piloter l’activité de traitement des réclamations clients
- Coordonner les investigations, actions correctives (recherches des causes)
- Vérifier et approuver les rapports de matériovigilance aux autorités de santé
- Communiquer les rapports aux organismes notifiés et/ou autorités de santé (en conformité aux exigences réglementaires)
- Evaluer la gravité des incidents, les risques associés et les tendances
- Informer le correspondant matériovigilance de leur reportabilité aux différentes autorités
- Réaliser une analyse et un suivi des dossiers de réclamations/matériovigilance
- Participer à la gestion des rappels de lot, des actions/ informations de sécurité
- Optimiser et simplifier le processus de traitement des réclamations clients et vigilances
- Maintenir à jour les procédures et former les personnes concernées
- Piloter le process du suivi post-market des produits, coordonner les réunions de revue post-market et la rédaction des rapports associés (rapports PMS et PSUR).
- Rédiger / vérifier les plans de PMS et les rapports PMS / PSUR
- Réaliser des analyses de tendances
- Organiser et animer les réunions de gestion des risques post-market
- Préparer les bilans/rapports de tendance à transmettre aux différentes autorités de santé et à l’Organisme Notifié

**Profil**:

- Formation supérieure BAC+4/5 minimum correspondant à des études scientifiques (pharmacien ou ingénieur avec une expérience significative de la qualité ou des Affaires Réglementaires dans le secteur de la santé, idéalement dans le domaine du dispositif médical.

Fort(e) d'une expérience d'au moins 2 ans en matériovigilance, vous êtes reconnu pour vos capacités d'analyse, et rédactionnelle.

Pour réussir dans votre mission, vous savez faire preuve d’autonomie, de dynamisme, et de rigueur. Vous devez avoir un œil critique, avoir une capacité à travailler en équipe et une aisance relationnelle.

Une bonne maitrise tant à l'oral qu'à l'écrit en anglais est nécessaire pour ce poste.

La fourchette de salaire est ajustée en fonction de votre profil.

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Hauts-de-France, Oise (60)

**Lieu**:
Ivry le Temple

**Niveau d'études min. requis**:
4- Bac + 4

**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

  • Responsable Qualite Hygiene Securite H/F

    il y a 2 semaines

    Savigny-le-Temple, France STEF Temps plein

    STEF recherche un(e) Responsable Qualité Hygiène Sécurité H/F pour son site logistique basé à Savigny-le-Temple (77) spécialiste de la préparation de commandes de produits frais, surgelés, secs, marée et fruits et légumes pour un client de la distribution. Votre rôle ? Rattaché(e) au Directeur de filiale et membre du CODIR, vous êtes...

  • Animateur Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Savigny-le-Temple, France Cosmeva Temps plein

    Support au Conditionnement - Valide les démarrages de ligne avec les équipes de conditionnement. - Réalise des contrôles volant en cours de conditionnement. - Est un lien privilégié pour les problématiques rencontrés sur ligne de conditionnement entre le conditionnement et la responsable qualité opérationnelle. - Délivre des formations qualité...

  • Animateur Qualité H/F

    il y a 7 jours

    Savigny-le-Temple, France Cosmeva Temps plein

    Support au Conditionnement - Valide les démarrages de ligne avec les équipes de conditionnement. - Réalise des contrôles volant en cours de conditionnement. - Est un lien privilégié pour les problématiques rencontrés sur ligne de conditionnement entre le conditionnement et la responsable qualité opérationnelle. - Délivre des formations qualité...

  • Responsable qualité

    il y a 1 jour

    Ivry-sur-Seine, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Ivry-sur-Seine (94), l'hôpital Charles-Foix est spécialisé dans la prise en charge des personnes âgées quels que soient leur(s) pathologie(s) et leur niveau de dépendance. Il propose également des soins de suite et de réadaptation et dispose d'unités de soins longue...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Savigny-le-Temple, France COSMEVA Temps plein

    Réaliser le suivi des réclamations clients - Organiser et participer aux audits clients - Vérifier les cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits - Assurer la mise en place des formations BPF et leur suivi - Suivre le planning des audits internes ainsi que la formation des auditeurs - Assurer le suivi de la norme ISO 13485 & ISO...

  • Contrôleur Qualité

    il y a 1 semaine

    Savigny-le-Temple, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionNotre agence Adecco de Moissy Cramayel recherche pour son client spécialisé dans la cosmétique et basé à Savigny le Temple (77176). Vos missions : ·                Contrôle les dossiers de lots et les échantillons représentatifs de la production.·                Assure la libération, après...

  • Animateur Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Savigny-le-Temple, France Cosmeva Temps plein

    En patois ardéchois, « faire rêver » se dit Fareva. Cette devise reflète l'identité de cette entreprise familiale française. Fondé en 1981 par Bernard Fraisse, le Groupe FAREVA, avec ses 41 sites de production à travers le monde est aujourd'hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits...

  • Assistant Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Savigny-le-Temple, France CLM Intérim Melun Temps plein

    Notre client, acteur majeur dans son domaine, recherche un(e) Assistant(e) Assurance Qualité. Si vous êtes rigoureux(se), méthodique et avez un fort esprit d'équipe, cette opportunité pourrait vous intéresser. Vos missions principales : - Contrôle les dossiers de lots et les échantillons représentatifs de la production. - Assure la libération,...

  • Animateur Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Savigny-le-Temple, France Cosmeva Temps plein

    En patois ardéchois, « faire rêver » se dit Fareva. Cette devise reflète l'identité de cette entreprise familiale française. Fondé en 1981 par Bernard Fraisse, le Groupe FAREVA, avec ses 41 sites de production à travers le monde est aujourd'hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits...

  • Contrôleur Qualité

    il y a 4 heures

    Savigny-le-Temple, France COSMEVA Temps plein

    _COSMEVA est spécialisée dans le conditionnement de produits de soin et de maquillage : tube, pot de crème, rouge à lèvre, fond de teint, mascara._ - Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, cette PME localisée à Savigny le Temple appartient au groupe FAREVA._ **Poste** Rattaché(e) au Responsable Qualité, l'agent de contrôle qualité (H/F)...