Expert Cq Analytique

il y a 4 jours

Huningue, France Novartis Temps plein

**Description de poste**
- 10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
- Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses installations de haute technologie afin d’assurer la fabrication de traitements innovants ciblés dans différentes aires thérapeutiques (dermatologie, maladies respiratoires, immunologie...) et destinés aux patients du monde entier.
- Venez rejoindre une équipe engagée de plus de 800 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur **Vos responsabilités**:
Au sein de l'équipe Contrôle Qualité Support Compliance, les responsabilités de l'Expert QC Analytique incluent mais ne se limitent pas à:
- Gérer les écarts et les OOx, proposer les plans CAPA appropriés en concertation avec le terrain et l’AQ en respectant les exigences de délais et la qualité.
- Réaliser l’évaluation des mises à jour documentaires (comme la mise à jour des pharmacopées, GOP, QM,...) en partenariat avec les autres services du Contrôle Qualité (CQ) ou du site si nécessaire.
- Leader les problématiques analytiques physico-chimiques au QC et être le point de contact pour les autres unités du site et en cas d’audit et inspection.
- Définir et implémenter les outils de suivi de la gestion de nos évènements qualité et les faire vivre
- Piloter, suivre et assurer le reporting des indicateurs compliance du CQ. Identifier les risques compliance, proposer des axes d’améliorations ou des plans d’actions.

CDD: 1 an**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences mínimales**

**Ce que vous apporterez au rôle**
- Expérience Industrielle de 3 ans minimum en laboratoire de contrôle qualité/développement analytique en industrie pharmaceutique
- Faciliter et participer à l’amélioration continue, à l’innovation, au travers d’actions sur le terrain. Participer à l’implémentation des CAPA.
- Vous apportez une bonne connaissance des sujets microbiologiques physico-chimiques appliquées en environnement biotech (HPLC, CE-SDS, SDS-PAGE, ELISA, tests pharmacopées
- Suivre le planning et s’assurer de l’exécution des activités en lien avec la réévaluation des équipements et des logiciels du Contrôle Qualité

**Exigences souhaitables**
- Bac+5 avec spécialité en biotechnologie, /chimie analytique, biochimie, biologie cellulaire ou formation supérieure équivalente
- Anglais : Intermédiaire (TOEIC 550-779 ou CECR B1)

**Division**
- Novartis Technical Operations

**Unité d’affaires**
- QUALITY

**Pays**
- France

**Lieu de travail**
- Huningue

**Société/Entité légale**
- Novartis Pharma France SAS

**Service**
- Qualité

**Type de poste**
- Temps plein

**Type d’emploi**
- Temporaire

**Travail par quart**
- Non

**Talent précoce**
- Oui

  • Expert Investigations Analytiques

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Elanco Temps plein

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Expert Cq Microbiologie

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Novartis Temps plein

    389448BR **Expert CQ Microbiologie (h/f) - CDD**: France **À propos du rôle** - Titre du poste interne : Expert CQ 1_ - Localisation : Huningue _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert Contrôle Qualité en Microbiologie qui sera en charge d'apporter son support et son expertise technique afin de résoudre des problèmes en utilisant des...

  • Senior Expert As&t

    il y a 7 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    391520BR **Senior Expert AS&T (h/f)**: France **À propos du rôle** - Job title en interne: Expert AS&T 2_ - Localisation : Huningue / #LI-Hybride _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert(e) AS&T qui sera responsable de fournir une assistance technique et une expertise scientifique pour les projets de validations, d’optimisation et...

  • As&t Specialist

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: AS&T Specialist (h/f), Huningue, France A propos du poste: **About the Role**: **Responsabilités**: - Assurer le maintien de l’état de validation et de compliance des méthodes analytiques, LCM (Life Cycle Management) des méthodes, pour son produit/périmètre - Assurer le suivi réglementaire (soumission et mise à jour des dossiers) et...

  • Senior Expert As&t

    il y a 5 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - 15 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...

  • Technicien(ne) de Laboratoire en Transfert Analytique

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    BandLevel 2Job Description SummaryTechnicien(ne) de Laboratoire en Transfert Analytique (H/F), Huningue, FranceA propos du poste:Nous recherchons un(e) Technicien(ne) AS&T (Sciences et Technologies Analytiques) pour renforcer notre équipe dans le cadre d'un projet de transfert analytique pour notre site de Huningue. Vous serez responsable de la réalisation...

  • Expert Aq Operationnelle

    il y a 3 heures

    Huningue, France Novartis Temps plein

    391756BR **Expert AQ Operationnelle**: France **À propos du rôle** Localisation : Huningue #LI-Présentiel A propos du poste: Nous recherchons un(e) **Expert AQ Opérationnelle**, qui sera responsable de la mise en place et du maintien des opérations du site à un niveau qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, les...

  • Expert Aq Operationnelle

    il y a 4 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: ~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité. ~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis. **About the Role**: **Responsabilités**: - Superviser les activités du laboratoire et de test afin de garantir leur conformité aux exigences...

  • Apprenti Spécialiste Process

    il y a 5 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: Alternant(e) - Assistant(e) chef(fe) de projets (H/F) **About the Role**: **TITRE : Alternant(e) - Assistant(e) chef(fe) de projets (H/F)** **A propos du rôle** Avec plus de 118 000 de 144 nationalités différentes, Novartis est un acteur de santé leader dans son secteur. Grâce à leur expertise unique, nos collaborateurs agissent chaque...

  • Expert Cybersécurité Industrielle

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Elanco Temps plein

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.**At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose - all to...