Charge Des Etudes Post Amm-

il y a 1 semaine

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

CHARGE DES ETUDES POST AMM- H/F - CDI

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Nelly, vous vous assurez de la planification ainsi que du suivi des études analytiques impactant les projets LCM.

Vous contribuez à la rédaction et à la libération des protocoles et rapports d’études en collaboration avec les partenaires industriels.

Vous jouez un rôle d’interface entre les sous-traitants et les équipes internes du développement en garantissant le suivi des plannings et des indicateurs.

Vous veillez à éviter les retards, analyser les écarts, réviser les plannings et alerter en cas de décalage entre le prévisionnel et le réalisé.

Vous analysez les anomalies et les résultats hors tendances et spécifications. Vous menez les investigations afin d’identifier les causes.

Vous participez à la revue annuelle des produits, répondez aux demandes de l’Assurance Qualité et aux questions des Autorités de Santé.

Vous participez à l’activité et à l’organisation du service pour les études internes.

Venez nous challenger

Issu d'une formation supérieure en Chimie (ou équivalence), vous disposez d’une première expérience réussie en Développement Pharmaceutique (analytique et/ou procédés de fabrication).

Vous maîtrisez les techniques analytiques HPLC et les appareillages couramment utilisés en laboratoire.

Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques : BPF, Guidelines ICH, et Pharmacopées (EU, US, JP).

Vous êtes doté d’un sens du relationnel et votre rigueur ainsi que votre fiabilité vous permettent de mener à bien vos missions.

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l'anglais.

NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille

  • Charge d'Affaires Technico Reglementaires Medicaments H/F

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Thea Temps plein

    En rejoignant l'équipe, Développement et rattaché à Aurélie, Responsable Technico-Réglementaire, vous êtes principalement en charge de la rédaction du module qualité pour les médicaments en développement lors des études cliniques (IND/IMPD et brochures investigateurs) et pour le dépôt des dossiers d'AMM. Dans ce cadre, vos missions principales...

  • Un Chargé D'études Ftth

    il y a 7 heures

    Clermont-Ferrand, France Astorm-group Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre activité fibre optique en Auvergne, nous recherchons pour notre bureau d'études situé à Canéjan (33), à proximité de Bordeaux un Chargé d'Études FTTH (H/F). Directement rattaché(e) au Responsable du bureau d études, vous réalisez les missions suivantes: - réaliser les plans GC - Analyser les cahiers des...

  • Charge de Location H/F

    il y a 7 jours

    Clermont-Ferrand, France Reside Etudes Temps plein

    *Insérez le descriptif des missions* 5 raisons de nous rejoindre : 1. Une intégration adaptée à votre profil 2. Equilibre vie professionnelle - vie personnelle 3. Un environnement de travail agréable 4. Un suivi de carrière personnalisé et de qualité avec des possibilités d'évolution 5. L'accès à un parcours de formation complet Le Groupe Réside...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Chargé D'études électricité Et Automatisme

    il y a 4 jours

    Clermont-Ferrand, France KALIXENS RH Temps plein

    Kalixens RH recherche pour son client, un bureau d'études spécialisé en ingénierie, un Chargé d'études électricité et automatisme (H/F) en CDI. Vous serez en lien permanent avec les maîtres d'oeuvre. Vos missions principales seront les suivantes: - Préparer et animer des réunions auprès du service projet - Rechercher et mettre en place des...

  • Réglementaire Médicaments Senior – IND/AMM

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un Chargé d'Affaires Technico Réglementaires pour rédiger des documents de qualité pour de nouveaux médicaments. Le candidat idéal possède au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie, une formation d'ingénieur ou de pharmacien, et maîtrise les exigences réglementaires européennes et américaines. Ce poste...

  • Chargé d'études méthodes F/H

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceJoin to apply for the Chargé d'études méthodes F/H role at EiffageEiffage Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceJoin to apply for the Chargé d'études méthodes F/H role at EiffageEiffage Construction Auvergne intervient sur tous types de chantiers sur l’ensemble du territoire Auvergne à...

  • Charge Etudes Vrd

    il y a 6 heures

    Clermont-Ferrand, France Skilea Consulting Temps plein

    **OFFRE D’EMPLOI - CHARGE D’ETUDES VRD H/F** Présentation de la Société: Skilea Consulting est une société de conseil ingénierie qui accompagne ses clients dans les domaines du BTP et de l’Industrie. Nous intervenons sur toutes les étapes des projets, de leur initialisation jusqu’à leur livraison. Notre fort développement nous offre la...

  • Chargé D'études Techniques

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France COPERGREEN Temps plein

    **Votre entreprise ?** **COPERGREEN est un groupe indépendant pionnier** de l’accompagnement des décideurs privés ou publics dans leur démarche de transition énergétique depuis 2008 par la solarisation photovoltaïque. Nous sommes un intégrateur de projets photovoltaïques sur **toiture, au sol ou en ombrière de parking.** Notre groupe intègre...

  • Charge Des Etudes de Developpement Pharmaceutique

    il y a 6 heures

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE DES ETUDES DE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...