Responsable Qualité

il y a 4 jours

Idron, France EUROFINS AMATSIGROUP SAS Temps plein

Notre futur(e) **Pharmacien(ne) Responsable Qualité, également Pharmacien(ne) Délégué(e) de site** sera rattaché(e) à notre société **EUROFINS AMATSIGROUP SAS**, basée à Idron.

Ce site de 38 collaborateurs est un des leaders du médicament stérile injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Rattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, vous aurez pour mission de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité & Contrôle Qualité. Vous serez garant de la mise à jour et de l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site. Vous assurerez le management de l'équipe AQ (6 personnes) et de l'équipe CQ (5 personnes).

Vos objectifs seront les suivants:

- Définir la politique de validation aseptique des procédés et s’assurer de son déploiement sur le site ;
- Définir et suivre des KPIs sur son périmètre d’activité ;
- Contribuer à la stratégie de validation - qualification ;
- Organiser et maintenir le système de management de la qualité ;
- S’assurer et certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences des BPF / GMP, aux exigences des dossiers d’AMM et aux spécifications et cahiers des charges établis avec chaque client ;
- Suivre les plans d’audits internes et externes et les contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes ;
- Superviser la documentation qualité ;
- Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité ;
- Evaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes ;
- Réaliser une veille réglementaire française et internationale ;
- Gérer les réclamations-clients ;
- Gérer les ressources humaines de l’équipe Assurance Qualité : recruter, évaluer, former, fidéliser, motiver) ;
- Favoriser un bon climat social au sein de votre équipe ;
- Représenter le site avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité et inspections ;
- Gérer la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis ;
- Anticiper et gérer les risques et besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme dans le cadre de l’introduction de nouveaux projets.

**PROFIL**
- Diplôme de **Pharmacien Industriel **inscriptible en tant que **Pharmacien délégué de site -** Indispensable
- **Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité **(Indispensable) **avec** **dimension managériale **(Appréciable)
- Connaissance de l'**environnement GMP**, de préférence dans le domaine de la **fabrication stérile** - Très appréciable
- **Bon niveau d'Anglais**:

- Indispensable

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 80 000,00€ à 110 000,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Fabrication Vsd

    il y a 5 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, industriel basé à Pau, un RESPONSABLE FABRICATION VSD - Profil pharmacien (F/H) en CDILa rémunération pour ce poste est comprise entre 50K€ et 60K€ bruts / an, à négocier en fonction de votre profil. Vous bénéficiez également d'autres avantages : paniers repas, mutuelle, 13éme mois, RTT, CE, plan...

  • Responsable de Dossiers Comptables H/F

    il y a 5 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Le CabRH Temps plein

    Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, un cabinet d'expertise comptable situé à Idron (64), un Responsable de Dossiers comptables (H/F) pour un poste en CDI.Notre client est cabinet d'expertise comptable réputé et composé d'une dizaine de collaborateurs. En forte croissance, il cherche à étoffer son effectif...

  • Responsable de Maintenance

    il y a 4 jours

    Idron, France Fareva PAU Temps plein

    Nous recherchons notre futur Responsable Maintenance pour rejoindre les équipes de l'Unité Autonome de Production du site 2. Rattaché au Directeur UAP, vous êtes en charge de: - Garantir la maintenance préventive, prédictive et corrective des outils de production, dans le respect des contraintes réglementaires pharmaceutiques, sécurité et...

  • Responsable de Magasin

    il y a 4 jours

    Idron, France CASH PISCINES Temps plein

    Doté(e) d'une nature dynamique et autonome, vous profiterez de l'hiver pour vous former à nos produits et process. Dès le printemps, vous participerez à la vie du magasin au plus fort de son activité avec l'équipe en place. Vous vous occuperez de la gestion administrative du magasin (devis, réceptions, commandes,...) et vous accueillerez et...

  • Ingénieur Process P&P Product

    il y a 5 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Fareva PAU Temps plein

    Nous recherchons notre futur Ingénieur Process P&P pour rejoindre le service Product & Process du Département MSAT. Rattaché au Responsable du service P&P, vous êtes en charge de :- Contribuer au développement du site et de son portefeuille de produits/clients (introduction de nouveaux produits) et coordonner, gérer un portefeuille de projets...

  • technicien lyophilisation

    il y a 2 semaines

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Expectra Careers Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.Les consultants du Département Life Sciences (Pharma/Agro/Chimie) vous proposent des opportunités de carrière.Nous recherchons pour le compte de notre client société industrielle basée à Pau, un Technicien Lyophilisation (F/H) en CDI.Le...

  • technicien lyophilisation

    il y a 5 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe Randstad France Temps plein

    MarqueExpectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.Les consultants du Département Life Sciences (Pharma/Agro/Chimie) vous proposent des opportunités de carrière.ClientNous recherchons pour le compte de notre client société industrielle basée à Pau, un Technicien Lyophilisation (F/H) en...

  • Chargé Méthodes Maintenance

    il y a 5 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Fareva PAU Temps plein

    Nous recherchons notre futur Chargé Méthodes Maintenance pour rejoindre le service Méthodes Maintenance Magasin.Rattaché au Responsable Méthodes Maintenance, vous êtes en charge de :- Gérer et définir les méthodes et plans de maintenance préventive,- Assurer la rédaction de modes opératoires et participez à la mise en production des...

  • Chef Grant HF

    il y a 4 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France GROUPE RESTALLIANCE Temps plein

    Nous recrutons un Chef grant (F/H) Idronen contrat CDItemps complet.Au quotidien: tre Chef grant chez Restalliance cestavant tout animer une quipe et participer la ralisation dune prestation culinaire de qualit pour le plaisir des rsidents des patients et la satisfaction de notre client enMaison de retraite.Rattach au Responsable de secteur vous pilotez en...

  • Technicien Automatisme

    il y a 5 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Fareva PAU Temps plein

    Nous recherchons notre futur Technicien AII expérimenté pour rejoindre notre équipe. Rattaché au Responsable du service AII, vous devez assurer les opérations de maintenance préventive et corrective des équipements de Contrôle-Commande et de supervision des systèmes de production et utilités :- En mettant en oeuvre votre expertise en matière...

  • Technicien Maintenance Lyophilisation H/F

    il y a 5 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Fareva PAU Temps plein

    Nous recherchons notre futur Technicien Maintenance - Lyophilisation pour rejoindre notre pôle d'expertise Lyophilisation.Rattaché au Référent Lyophilisation, vous êtes en charge de :- Participer et contrôler les activités de fonctionnement et d'entretien d'un parc de lyophilisateurs, stations de chargement et autoclaves.- Participer aux activités de...

  • Technicien Métrologie

    il y a 4 jours

    Idron, Nouvelle-Aquitaine, France Fareva PAU Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur Technicien Métrologie en CDD, pour soutenir l'équipe Métrologie.Durée : 4-6 mois (prolongation possible)Sous la responsabilité du Chef de Secteur Qualification Métrologie, vous devez :- Assurer la véracité et la traçabilité des informations délivrées par les instruments de mesure,-...

  • Chef Gérant

    il y a 4 jours

    Idron, France Elior Group Temps plein

    **Votre mission**: Rejoignez l'**aventure humaine Ansamble**, entreprise de **cuisiniers avant tout** au service d'une **restauration engagée**, saine et naturelle au plus près des territoires. Ansamble recherche **un(e) Chef(fe) gérant(e)** pour l'un de ses restaurants au sein de l'un de nos EHPAD (64). Horaires : 3 jours / 4 jours Nombre de repas...