Responsable Stabilits

il y a 1 semaine

Paris, France Bausch + Lomb Temps plein

Bausch + Lomb se consacre exclusivement protger et amliorer la vue de millions de personnes travers le monde. Notre mission est simple : vous aider voir mieux pour vivre mieux.

Bausch + Lomb est l'une des marques de soins de sant les plus connues et les plus respectes dans le monde, offrant la gamme la plus large de produits de sant oculaire, y compris les lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles, les produits pharmaceutiques, les lentilles intraoculaires et autres produits de chirurgie oculaire.

Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portefeuille de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salaris ont amen Bausch + Lomb (3b $ de CA) devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Dans le cadre de son projet de dveloppement nomm CAP24 dmarr en 2020, le site du Laboratoire Chauvin Bausch + Lomb situ Aubenas (Ardche) investit + de 30M sur 4 ans (construction de 2 btiments, salles aseptiques en classe A/B, lignes de production robotises).

Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, le site d'Aubenas recherche son Responsable Stabilités - gestion du risque (H/F) en CDD (5 mois)

**FINALITE DU POSTE**:
Dans le respect des règlementations en vigueur (BPF, BPD, GMP, ICH) et des Directives du Groupe, il assure la gestion des études de stabilités et gère les analyses de risque du site, dans le respect des délais et avec une démarche d’amélioration continue dans le respect des règlementations en vigueur (BPF, BPD, GMP, ICH).

**RATTACHEMENT DU POSTE**: Responsable Contrôle Qualité.

**MISSIONS PRINCIPALES**:
**Gestion des études de stabilités**:
Rédaction des rapports, des protocoles et des revues annuelles des produits pour la partie stabilité

Gestion des résultats hors spécifications

Suivi des indicateurs de performances et qualité relatifs à son activité

Participation active aux projets d’amélioration du site avec un regard critique quant à l’impact stabilité

**Gestion des risques _**: _

Pilote la réalisation et la revue périodique des analyses de risques produits/process,

Support pour la réalisation des analyses de risque associées à des projets stratégiques de l’usine.

**Missions complémentaires**:
Gestion de tout changement conformément à la réglementation, aux directives Groupe et aux procédures en vigueur, veille scientifique, technique, réglementaire dans son domaine

Participation aux inspections et audits en tant que Responsable Stabilités

Pilotage des différents sujets Trouble Shooting du site.

**RELATIONS INTERNES ET EXTERNES DU POSTE**: tous les Services du site de production, la R&D basée à Berlin, le réglementaire basé en Europe, les fournisseurs.

**COMPETENCES REQUISES**:
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie (Bac + 6) ou Master Chimie et/ou Qualité

Connaissances pharmaceutiques et scientifiques en chimie/physique

Connaissance des outils de résolution de problèmes et de l’amélioration continue

Connaissance des outils statistiques

Aptitudes relationnelles et esprit critique

Rigueur, Sens de l’organisation

Aptitude à travailler en mode projet

Anglais indispensable

1ère expérience souhaitée de 3 à 5 ans

Vous souhaitez relever ce challenge sur un site moderne et à taille humaine (250 personnes) en plein développement ?

Vous souhaitez travailler dans une région au cadre de vie idéal ?

Alors rejoignez-nous

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