Animateur Qualité Terrain

Animateur Qualité Terrain (F/H)

**Saint-Marcellin (38)** - Site **Stiplastics**, Groupe **SGH Medical Pharma**
**CDI - Horaires de journée**

Rejoignez un acteur majeur de la santé de demain

**SGH Medical Pharma** (Stiplastics, Rovipharm, SGH Tunisie) est un **leader européen** dans la fabrication de dispositifs médicaux et de solutions d’administration du médicament.

Lauréat du **Plan de Relance - Modernisation de l’industrie**, et fort d’un développement soutenu dans le **Diagnostic In Vitro**, le groupe poursuit sa croissance et son **déploiement international**.

Nos sites de production certifiés **ISO 13485 / 15378 / 14001**, dont certains en **salle blanche ISO 8**, proposent une offre complète:
production standard, développement sur mesure et sous-traitance médicale.

Pourquoi rejoindre SGH Medical Pharma ?
- Un **groupe innovant, ambitieux et engagé** dans la santé publique
- Un **projet porteur de sens**, au service des patients
- Une **équipe experte, passionnée et bienveillante**:

- Un **environnement industriel moderne, propre et stimulant**

Ce que nous vous offrons
- **CDI** basé à **Saint-Marcellin (38)**:

- **Titres-restaurant & participation aux bénéfices**:

- **Formation complète** à nos métiers, produits et standards qualité
- Un **atelier technique récent**, à taille humaine et collaboratif

Votre mission

Rattaché(e) au **Responsable Qualité**, vous êtes le **garant de la conformité et de la culture qualité** sur le terrain.

Vous jouez un rôle clé dans la **fiabilité des produits**, la **sécurité des patients** et l’**amélioration continue** du site.

Vos principales responsabilitésAnimation Qualité
- Être le **relais qualité** sur le terrain et animer la démarche d’amélioration continue
- Former et accompagner les opérateurs aux **bonnes pratiques QHSE et BPF**:

- Participer à l’**intégration des nouveaux collaborateurs**:

- Veiller à la **propreté, au rangement et au respect des procédures**:

- Vérifier et **libérer les dossiers de lots**:

- Suivre les **indicateurs qualité** et alerter en cas de dérive

Qualité en production
- Réaliser les **contrôles produits** et tests nécessaires à la validation de production
- Vérifier la **conformité des enregistrements** effectués en ligne
- Participer à la **rédaction des gammes de contrôle**:

- Organiser ou superviser les **opérations de tri**:

- Contribuer aux **groupes de résolution de problèmes**

Qualité en réception
- Contrôler et enregistrer les **produits entrants** (matières, composants, sous-traitance)
- Vérifier la **conformité documentaire** et libérer les lots
- Rédiger et appliquer les **gammes de contrôle réception**:

- Réaliser les **tests et essais** sur produits réceptionnés

Suivi métrologique & environnemental
- Assurer le **suivi métrologique** du parc d’instruments (étalonnages, vérifications)
- Garantir la **traçabilité et la conformité** des équipements de mesure
- Contrôler les **conditions environnementales** (température, bruit, propreté )
- Participer à la **démarche écoresponsable** du site et au suivi des déchets

Profil recherché

**Formation & expérience**
- Bac +2 minimum en **Qualité** ou équivalent
- Expérience confirmée (≈5 ans) dans une fonction similaire, idéalement en **industrie plastique ou médicale**

**Compétences techniques**
- Bonne connaissance des normes **ISO 13485, ISO 15378, ISO 14001**:

- Maîtrise des **outils de contrôle et de documentation qualité**:

- Familiarité avec les environnements à **fortes exigences réglementaires**

**Qualités personnelles**
- Rigueur, méthode et sens du détail
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Excellent relationnel et **capacité à travailler en transversal**

Et si vous n’avez pas tous les critères ?

Pas d’inquiétude.

Nos engagements

Chez **SGH Medical Pharma**, nous croyons à la **diversité** et à **l’égalité des chances**.
Notre ambition : offrir à chacun un environnement inclusif où il peut **exprimer son potentiel et évoluer**.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : à partir de 1,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Lieu du poste : En présentiel