Pharmacien Inspecteur

**Contexte**:
**L’Agence régionale de santé** a pour mission de mettre en place la politique de santé dans la région. Elle est compétente sur le champ de la santé dans sa globalité, de la prévention aux soins, à l’accompagnement médico-social. Son organisation s’appuie sur un projet de santé élaboré en concertation avec l’ensemble des professionnels et des usagers, dans un souci d’efficacité et de transparence.

**La Direction de la Stratégie Régionale en Santé (DSRS) est structurée en 2 directions adjointes**:

- Direction adjointe Qualité et Pilotage ;
- Direction adjointe Soins de Proximité et Formations.

**La Direction adjointe Qualité et Pilotage (DAQP) est structurée en 2 départements et un pôle**:

- Département Qualité et droits des usagers ;
- Département PRS, pilotage et statistiques ;
- Pôle secrétariat et démocratie en santé.

Elle a pour activités l’élaboration et le suivi du Projet régional de Santé, le suivi du CPOM ARS/Etat, la production de données statistiques et d’études et enquêtes, l’accompagnement à la décision, le partenariat avec différentes instances de la démocratie en santé (CRSA, CSDU), le suivi et l’amélioration de la qualité de l’offre de soins, l’organisation des missions d’inspection et de contrôle de l’agence,...

**Le département Qualité et Droits des Usagers **pilote la politique qualité et droits des usagers de l'ARS sur l'ensemble de son champ d'action, dont les missions d’inspection-contrôle.

**Mission/Activités**:
Réalisation et suivi des inspections et contrôles des structures et activités relevant du domaine pharmaceutique, produits de santé et biologie médicale, ainsi que sur des champs transverses et pluridisciplinaires nécessitant la compétence d’un pharmacien

Coordonne les inspections prévues au Programme Régional d'Inspection-Contrôle de l'Agence (PRIC) relevant du domainePharmaceutique, produits de santé et biologie médicale ainsi qu’aux inspections hors programme entrant dans le champ de l’ARS, en particulier, lorsqu’il s’agit de situations sensibles ou complexes
- Coordonne ou participe aux inspections sur des champs transverses et pluridisciplinaires
- Assure la planification, l’organisation, la préparation des inspections / contrôles dont vous êtes le coordonnateur
- Assure la rédaction des rapports et / ou procès-verbaux d’inspections réalisées
- Contribue à la relecture de rapports d’inspection de tous les domaines pris en charge par la mission inspection-contrôle.
- Assure le suivi des inspections et contrôles réalisés dans le domaine de la pharmacie, produits de santé et biologie médicale, en particulier le suivi de vos inspections ayant fait l’objet d’une plainte disciplinaire, au pénal ou de sanctions financières.

Si nécessaire, vous défendrez les dysfonctionnements relevés devant la juridiction concernée.
- Elabore des notes sur les inspections programmées ou non programmée à destination du COMEX.

**Pilotage, animation et communication du processus d’inspection-contrôle de l’ARS Bretagne**
- Contribue au pilotage et à l’animation de l’inspection contrôle au sein de l’agence
- Participe à l’élaboration, à la préparation, au suivi et à la mise en œuvre du Programme Régional d’Inspection et de Contrôle de l’ARS ;
- Assure une fonction de support et d’appui aux équipes d’inspection : expertise, conseil, appui méthodologie, élaboration et mise à jour d’outils, relecture de rapports ;
- Participe à la formation interne du vivier d’inspecteurs de l’agence, notamment les PHISP et pharmaciens ICARS, et externe pour l’EHESP ;
- Participe au comité technique inspection-contrôle ;
- Elabore, suit et développe des outils de ciblage, de contrôle et des méthodes d’analyse des risques et à ce titre peut animer un groupe de travail ;
- Participe à la mise à jour des outils d’inspection-contrôle ;
- Contribue à la rédaction de bilans thématiques.

**Gestion des réclamations pharmaceutiques, produits de santé et prises en charge médicamenteuses**:

- Contribue à la gestion et le suivi du traitement des réclamations pharmaceutiques, produit de santé et biologie médicale pour le département Qualité et Droits des usagers

**En tant que Pharmacien(ne) Inspecteur(trice), vous pourrez également être amené(e) à**:

- Apporter une expertise pharmaceutique lors des réquisitions judiciaires ;
- Participer ou animer les groupes de travail entre pharmaciens du département qualité, droits des usagers et pharmaciens des autres directions de l’ARS ;
- Représenter le Directeur Général de l’ARS et la responsable du département qualité, droits des usagers au sein de certaines instances.

**Référent juridique ou bonnes pratiques sur l’inspection contrôle sur les thématiques pharmaceutiques, produits de santé et prises en charge médicamenteuse**

**Compétences