Stagiaire Assurance Qualite Industrialisation

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini Stage Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les**médicaments de formes injectables** utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos** 120 ans** cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.**
**Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes**800 collaborateurs et collaboratrices** répartis sur nos**3** sites français ainsi qu'au sein de nos**13 filiales** à l'international. Avec une production localisée en France et une présence dans**100 pays**, nous avons réalisé un chiffre d'affaires de près de**171 millions** d'euros en 2022.**
**Notre développement est animé par l'amélioration de la prise en charge et du**bien-être des patients**. C'est pour cette raison que Aguettant s'engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la**sécurisation des**pratiques médicales** et du bien-être des patients.**

**Dans le cadre de projets d'industrialisation et afin de garantir la compliance produits, le Laboratoire Aguettant recherche un stagiaire « AQ Industrialisation ».**

**Rattaché au responsable AQ Industrialisation au sein de la Direction Qualité Globale, vous contribuez à la compliance des produits du Laboratoire dans le cadre des projets des sites et des évolutions réglementaires.**

**A ce titre, vous**:

- **Contribuez à la mise à jour des analyses de risque pour la gestion des risques Nitrosamines et ICHQ3d sur les produits internes et sous-traités.**:

- **Coordonnez la collecte des informations pour mettre à jour la documentation**:

- **Participez aux calculs d'évaluation de risque par rapport aux seuils d'acceptation définis**:

- **Révisez les documents d'analyse de risque**:

- **Coordonnez la mise à disposition des échantillons et la réalisation des analyses appropriées avec les laboratoires internes/externes**:

- **Participez aux réponses aux questions des autorités en lien avec le sujet**:

- **Contribuez à la gestion qualité d'un projet d'industrialisation (transfert de produits sur une ligne de fabrication)**:

- **Relisez les documents projets rédigés par l'ingénierie, la production ou le service qualification/validation**:

- **Participez à la revue des analyses de risques produit/process/équipement**:

- **Participez à l'investigation des écarts et non-conformités en lien avec les sujets ainsi qu'à la mise en place et au suivi des actions en découlant**:

- **Reportez l'avancement de votre travail**:

- **Vous êtes en relation avec les services développement analytique, AQ fournisseur, Qualification/Validation, Ingénierie, Production et Qualité**

**Profil souhaité**:
**ARLONS DE VOUS
- Elève ingénieur (2ème ou 3ème année) ou pharmacien industrie (5ème ou 6ème année), vous justifiez d'une 1ère expérience de stage en milieu pharmaceutique.
- Vous avez un intérêt fort pour la chimie et/ ou l'ingénierie et/ou la qualité produit.
- Vous avez connaissance des produits/procédés de l'industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez le pack office (Word, Excel). Un esprit d'analyse et de synthèse ainsi que des capacités rédactionnelles sont attendues pour ce stage.
- Dans votre quotidien vous êtes rigoureux et autonome. Dynamique, vous avez un bon relationnel et le goût du travail en interface avec d'autres services. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.