International Clinical Operations Lead

Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Médecins, Docteurs Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Qui sommes-nous ?**

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

**Pour nous, l'expertise fait toute la différence.**

**Vos responsabilités**

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en opérations cliniques et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant qu'International Clinical Operations Lead (ICOL) en CDI.

En tant qu'International Clinical Operations Lead (ICOL), vous serez responsable de la coordination et du suivi des études cliniques internationales (phases 1 à 3), tout en garantissant le respect des délais, du budget et des normes de qualité. Vous travaillerez en collaboration étroite avec les Study Team Leaders (STL) et l'ensemble des équipes locales impliquées.

Missions
- **Coordination internationale** : Superviser les activités locales de monitoring et de gestion des études.
- **Suivi budgétaire** : Participer à la création, la gestion et le reporting des budgets locaux.
- **Communication** : Assurer une liaison constante entre les équipes locales et internationales, consolidant les informations essentielles pour les études.
- **Planification et surveillance** : Développer et mettre en œuvre des plans de monitoring adaptés.
- **Formation** : Organiser et dispenser les formations nécessaires aux équipes opérationnelles.
- **Gestion des fournisseurs** : Sélectionner, gérer et superviser les CRO et autres fournisseurs centraux.
- **Documentation** : S'assurer que les documents de l'étude sont correctement archivés et à jour dans le Trial Master File (TMF).
- **Audits et conformité** : Mettre en œuvre des actions correctives en cas d'audit ou de non-conformités.

**Profil souhaité**:
**Vos expertises**
- **Formation** : Pharmacien, ingénieur ou diplômé en sciences, ou équivalent.
- **Expérience** : Minimum de 5 ans dans les opérations cliniques, incluant la gestion des fournisseurs.
- **Compétences**:

- Solides compétences en gestion de projets et leadership.
- Excellentes capacités organisationnelles et de planification.
- Maîtrise des bonnes pratiques cliniques (GCP).
- Excellentes compétences interpersonnelles et en communication.
- Capacité à gérer plusieurs tâches dans un environnement en constante évolution.
- Anglais courant, écrit et oral indispensable.
- Mobilité : Déplacements ponctuels en France et en Europe (1 à 2 fois sur 6 mois).

**Compétences requises**:
**Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement**

IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.

Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.

Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail ), nous avons noué des partenariats avec:

- **Ma Bonne Fée**, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- **Gymlib**, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d’un monde plus durable et plus équitable.

Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par **Ecovadis** : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.

**Notre process de recrutement et d’intégration**
- **Un entretien découverte** avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous **présenter nos opportunités**.
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