Chargé Assurance Qualité Opérationnelle Cdi

**À propos du poste**
Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Opérationnelle afin d'accompagner le développement du service.

**Qui êtes-vous ?**

Diplômé au minimum d’un bac+4 dans le domaine scientifique et/ou qualité, un diplôme de pharmacien serait un plus. Vous avez une expérience en Qualité dans le domaine pharmaceutique, plus particulièrement en remplissage aseptique. Grâce à vos différentes expériences, vous maîtrisez les méthodes d'analyse de risque et de résolution de problèmes : AMDEC, 5M, 5 pourquoi. Homme ou femme de terrain, vous aimez être confronté à des problématiques terrain et aimez échanger avec les équipes opérationnelles, tel un détective vous mènerez vos investigations et trouverez des solutions aux problèmes rencontrés. Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais, vous êtes capable de rédiger des rapports de déviations et de les présenter aux clients. Enfin votre capacité rédactionnelle et votre esprit de synthèse ne sont plus à démontrer.

**Quelles seront vos missions ?**

Rattaché(e) au Leader Assurance Qualité Opérationnelle, vous prenez en charge des missions diversifiées:

- Avoir un rôle d'expert des opérations aseptiques et accompagner les équipes de production dans les bonnes pratiques aseptiques
- Traiter les déviations survenant pendant les activités menées sur site (production, laboratoire, qualification, etc...)
- Evaluer l’impact de ces déviations
- Être support des différents services impactés pour mener les investigations suite aux déviations
- Être force de proposition pour identifier des actions pertinentes et efficaces, en collaboration avec les services concernés. Assurer le suivi d’efficacité de ces actions.
- Participer au bilan annuel des déviations
- Etre référent de la gestion des changements opérationnels : de l'examen des demandes jusqu'à l'approbation finale de leur mise en œuvre par le Pharmacien Responsable.
- Participer aux analyses de risques en collaboration avec l'ensemble des services concernés
- Approuver les rapports et les plans de qualification des équipements de production, des cahiers des charges utilisateurs, et à la réalisation des analyses de criticité.
- Participer aux inspections, aux audits internes et clients
- Participer à la formation du personnel sur les techniques d'investigations et sur le processus déviations ( CAPA) et change control

**Pourquoi postuler chez CARBOGEN AMCIS ?**

La polyvalence/transversalité des missions permet de ne pas connaître la routine et de chasser la monotonie

Voir l’évolution et l’aboutissement des sujets est une réelle satisfaction professionnelle pour les chargés AQ.

Jeudi matin, le « petit déjeuner AQ » est devenu un rituel. Ce moment convivial en équipe permet de faire un point sur la semaine écoulée et celle à venir. Vive la cohésion d’équipe

Nous proposons des tickets restaurant pour profiter de bons petits plats chaque midi.

Vous ferez partie du lancement d’un nouveau site et évoluerez dans des infrastructures totalement neuves

Enfin, faire partie des équipes CARBOGEN AMCIS, c’est participer à la production de traitements innovants qui permettront de sauver des vies.

**Conditions**

Rémunération attractive et variée:

- Tickets restaurant
- Chèques cadeaux (Noel, évènements familiaux...)
- Prime sur objectifs

Autres avantages:

- Convention collective de l’industrie pharmaceutique
- Mutuelle d’entreprise
- Différents événements de cohésion d’équipe au fil de l’année
- Accompagnement à la mobilité

**Qui sommes-nous ?**

CARBOGEN AMCIS dispose de 4 sites en Suisse, 1 site en France, ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour **partager leurs connaissances** ou mettre en place des **projets communs**. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du **développement** et de la **production** de lots cliniques. Notre équipe est constituée **d’experts** capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs médicaments.

Notre objectif : aider nos clients à trouver des **traitements** innovants pour différents types de pathologies. Notre site français étant en **fort développement**, nous recrutons pour une majorité de nos services, tout en favorisant les **mobilités en interne**. Actuellement, une centaine de collaborateurs travaillent pour CARBOGEN AMCIS France.

Enfin, notre culture se définie par : l’expertise, la réactivité, la polyvalence et la bienveillance.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel