Chargé Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Orsay, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

**Critères de l'offre**:

- Chargé d'affaires réglementaires (H/F)
- Orsay (91)
- CDI
- Temps Plein
- Expérience requise : débutant à 1 an, 1-2 ans
- Langues souhaitées : Anglais
- Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur, Bac+5, Bac+5, Master - Magistère, MIAGE

**L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**:
NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe and in Boston, US.

Since our launch in 2000, we've earned a reputation as a leading recruitment specialist in the life sciences, chemical, technical, social care, education and digital industries, and have recently launched a finance division.

But we're more than a recruitment consultancy - we are a training and development company striving to change people's lives through meaningful, long term careers.

In 2008 NonStop Recruitment was granted EU funding, a first for a recruitment organisation. This allowed us to put people, processes and systems in place to make NonStop what it is today. The EU funding process is stringent and NonStop had to show that its code of conduct and ethics is unrivalled within the industry.

**Description du poste**:
Vous êtes jeune diplômé ou avez 2 ans d'expérience dans les DM et ou DMDIV ?

Vous souhaitez travailler dans une société française en région Parisienne ?

Aujourd'hui, je vous propose un poste en région parisienne au Sud de Paris, dans ce poste, vous occuperez le rôle de Chargé des Affaires Réglementaires pour une société fabricante de dispositifs médicaux In Vitro.

Cette société est bien connue et respectée pour ses tests de diagnostic de spécialité, distribué auprès de laboratoires d'analyses et d'hôpitaux. Le groupe est également connu en France comme leader du marché des tests HLA pour la transplantation.

**Vos missions**:

- Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau règlement UE 2017/746
- Participer à la mise en place d'un suivi des fournisseurs de réactif DMDIV.
- Collaborer avec les acteurs internes de la société afin de définir les priorités et de respecter les délais de mise en œuvre du projet IVDR.
- Interagir de façon transversale avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique en vue du marquage CE.
- Assurer la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires.
- Participer au suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme ISO 13485 : 2016.

**Vous êtes**:

- ** Diplôme d'un diplôme d'Ingénieur ou Master en affaires réglementaires domaine biomédical.**:

- ** Possédez de préférence 2 ans d'expérience sur un poste similaire.**:

- ** Vous maîtrisez les normes réglementaires des DMDIV : MDD 98/79/ce et MDR 2017/746. Mais aussi les normes pour les DM : MDR 2017/745 et ISO 13485.**:

- ** Possédez un bon niveau en Anglais.**

**Salaire et avantages**:
**Salaire**: Salaire selon profil

**Référence**: 27943105

  • Assistant Chargé D'affaires CVC

    il y a 22 heures

    Orsay, France Dixit France Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Assistant Chargé d'Affaires CVC (H/F) à Orsay. Vous êtes de formation génie climatique...

  • stage - assistant(e) reglementaire et controle qualite

    il y a 2 semaines

    Orsay, Île-de-France Laboratoires Novexpert Temps plein

    Assistant(e) règlementaire et contrôle qualité– STAGEStage conventionné à temps plein – 4 à 6 mois entre janvier et septembre 2026À proposCréée il y a plus de 10 ans par des chercheurs, Novexpert est une marque de produits cosmétiques qui fait rimer 100% naturel avec efficacité.Présentation de l'entreprise – www.novexpert-Avec une...

  • Chargé D'affaires en Electronique

    il y a 24 heures

    Orsay, France Groupe Demeter Temps plein

    DEMETER est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie, l'ingénierie et du développement commercial. Notre client est une PME actrice de la dissuasion nucléaire qui travaille sur les enjeux de durcissement de systèmes électroniques à destination de clients du nucléaire, de l’aéronautique et du spatial, civil et...

  • Chargé d'Affaires Plomberie H/F

    il y a 3 jours

    Orsay, France AMPLOYER Temps plein

    En tant que Chargé d'affaires plomberie, vous serez responsable de la supervision de tous les projets de plomberie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les clients pour comprendre leurs besoins et leur fournir les meilleures solutions de plomberie pour leurs projets. Principales responsabilités : - Gérer et superviser tous les projets de...

  • Charge / Chargee D Affaires Professionnels - (F/H)

    il y a 3 jours

    Orsay, France CREDIT INDUSTRIEL ET COMMERCIAL Temps plein

    Descriptif du poste **Mission principale** Vous développez, gérez et fidélisez un portefeuille de clients « professionnels » _(entrepreneurs individuels et, en fonction de leurs effectifs, artisans commerçants, professions libérales, Très Petites Entreprises)_. Vous intervenez sur l'ensemble de la relation commerciale avec les clients de votre...

  • Responsable D’affaires CVC/plomberie

    il y a 1 semaine

    Orsay, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Au sein de la Direction Régionale Thermie et Services IDF (1 000 collaborateurs, 200 M€ de CA), vous intégrez le Département Travaux de Proximité et Spécialités, vous êtes rattaché(e) au Responsable d'agence, intervenant avec nos équipes, vos missions sont les suivantes: **Dimension clients** - Assurer la relation client :...

  • Chargé(E) D’études Techniques

    il y a 4 jours

    Orsay, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Au sein de la Direction Régionale Thermie et Services IDF (1 000 collaborateurs, 200 M€ de CA), vous intégrez le Département Travaux de Proximité et Spécialités auprès du Responsable d’Agence. Sous la responsabilité du responsable des études techniques, vos missions sont les suivantes: - Concevoir un projet en lien avec la...

  • Responsable Qhse

    il y a 4 jours

    Orsay, France ABB FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste Au sein d’une division spécialisée dans les métiers de l’instrumentation et de l’analyse pour des clients industriels, le Responsable Qualité Santé Sécurité, anime, pilote et développe la politique Qualité, Sécurité et Environnement en France sous la responsabilité hiérarchique du directeur de division. Vos...

  • Chargé D'affaires Acoustique

    il y a 1 semaine

    Orsay, France Anderson RH Temps plein

    Vous êtes de formation supérieure Bac+5 - Vous disposez de 5 ans minimum d'expérience en acoustique dans le domaine du bâtiment - Bon relationnel client - Bon communicant - Vous disposez d'une bonne culture générale en acoustique bâtimentaire Au sein de notre pôle acoustique situé à Orsay (91), vous intégrez l'équipe acoustique composée d'une...

  • Chargé de Prévention et Radioprotection

    il y a 1 semaine

    Orsay, France Sgs Temps plein

    Au sein de notre Business Unit Industries & Environnent, vous rejoindrez une équipe pluridisciplinaire dynamique et conviviale. Vos missions : Vous serez directement rattaché(e) au Secteur dédié au marché nucléaire de Gregory BELTRAME et vous interviendrez sur tous les CNPE du territoire national A ce titre vous aurez pour principales missions : -...