Expert Qualite Systeme

Exprimez votre talent avec nous

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.

**Votre rôle:
Au sein du pôle Assurance Qualité Système, vous participez à la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité système du site de Meyzieu pour la fabrication de principes actifs API et Intermediaire pharmaceutique en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (cGxP).

Vous coordonnez le processus de gestion des risques qualité sur le site.

Vous participez également à l’animation et la coordination des processus de gestion des fournisseurs, des changements (Change Control), des audits internes et de la documentation dans un esprit d’amélioration.

Vous participez au bon déroulement des audits externes et inspections (gestion de la back room et préparation des inspections).

Ce rôle exige de savoir travailler aisément en transversal et en étroite collaboration avec les autres secteurs du site afin de garantir un système de management de la qualité efficient et continuellement en amélioration.

**Le poste est basé à Meyzieu (69) au sein de site de production chimique à destination pharmaceutique.
**Qui vous êtes:
- Bac + 5 Qualité (Ingénieur, Master, Pharmacien), avec une expérience minimum 5 ans dans le domaine pharmaceutique/principe actif
- Connaissances sur la gestion des risques qualité
- Bonnes connaissances des BPF/BPD, cGMP, notions du référentiel ISO 9001 apprécié
- Connaissance de SAP® et Trackwise®
- Bonnes compétences en communication (orale/écrite) en français et en anglais
- Esprit pragmatique et collaboratif Agile et capable de prendre des décisions rapides basées sur l’analyse et la gestion des risques & opportunités // bon esprit d’équipe, agile et orienté client

**Ce que nous vous offrons**:nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu'elle est le moteur de l'excellence et de l'innovation et qu'elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture d'inclusion et d'appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d'exprimer son talent et de faire progresser l'humanité

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée