Opérateur/trice de Production Dispositif Médicaux

il y a 1 semaine

SaintGermainNuelles, France HR COLORS Temps plein

**SYRHA** est une société suisse spécialisée dans la recherche et le développement de biomatériaux comprenant des polysaccharides, avec une forte expertise en acide hyaluronique (HA) pour la conception de matériaux innovants tels que des solutions viscoélastiques, des hydrogels réticulés physiquement et chimiquement. Nous offrons des activités de sous-traitance CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) avec un haut niveau de performance, de qualité et de compétence. - Pour renforcer notre unité de production à _**Saint-Germain-Nuelles (69210)**_, nous sommes actuellement à la recherche d’un - e_ **Opérateur/trice de production dispositifs médicaux** **(Classe III / Salle blanche)** - CDI - Temps plein (horaire de jour intégrant des modulations)_ Sous la supervision de notre Responsable de sites et avec l'appui de notre Technicienne de production et qualité, le.la opérateur/trice a pour mission d’assurer de manière autonome les différentes étapes de production des hydrogels injectables à base d’acide hyaluronique selon le cahier des charges définit par le(s) client(s) de SyrHA. Principales activités: **Production sur le site de production à Saint-Germain-Nuelles (69210)** - Fabriquer et renseigner les dossiers de lot selon les normes BPF et procédures internes. - Effectuer le suivi des consommations des divers composants et matières premières. - Réaliser la maintenance quotidienne et annuelle des équipements de production/CQ, intégrant l'ensemble des actions de laverie et de stérélisation du matériel de production. - Appliquer les règles de sécurité, hygiène et environnement, le poste impliquant dans certaines étapes le port de charges lourdes < à 25 kg. **Participer au processus qualité durant les phases de fabrication** - Rendre compte des anomalies décelées lors des différentes étapes de fabrication. - Réaliser les analyses physico-chimiques des lots fabriqués selon les procédures internes. - Renseigner les résultats dans les formulaires associés. - Identifier les non-conformités et en rendre compte au responsable qualité. **Profil recherché** - Au moins une première expérience réussie en salle blanche dans le secteur des dispositifs médicaux (DM) ou équivalent - Connaissances de l’ISO 13485 et de la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) un atout / Bonnes connaissances des normes BPF - Autonomie, esprit d’initiative et polyvalence ; exigence dans le respect des horaires de travail et des consignes - Rigueur et précision - Esprit d’équipe et bon sens du relationnel - Respect de la confidentialité, de l’environnement de travail et des consignes - La connaissance en anglais technique un plus Type d'emploi : Temps plein, CDI Salaire : 11,00€ à 14,00€ par heure Programmation: - Du Lundi au Vendredi - Travail en journée Question(s) de présélection: - Avez-vous déjà eu une expérience d'opérateur/trice en environnement salle blanche ? - Avez-vous déjà travaillé dans le secteur des dispositifs médicaux ? - Avez-vous déjà eu à respecter les normes ISO 13485 Expérience: - salle blanche: 1 an (Exigé) Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Opérateur(Trice) (H/F)

    il y a 1 semaine

    Saint-Germain-Nuelles, France IHL Intérim Temps plein

    **Description du poste et Missions**: **IHL INDUSTRIES **est une agence d'emploi spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI, avec une expertise ciblée sur le secteur industriel. Recherche pour un de ses clients basé sur Saint-Germain-Nuelles (69) un(e) Opérateur(trice). Vos missions Rattaché au responsable, vos principales missions sont...

  • Operateur(trice) de Production

    il y a 2 semaines

    Saint-Étienne, France Jhood Saint-Étienne Temps plein

    En tant qu’opérateur/trice polyvalente, tu interviens sur plusieurs étapes de fabrication et de contrôle en post production : * Nettoyage final post production * Contrôle qualité visuel et manuel * Formage * Conditionnement et étiquetage * Nettoyage et rangement de ton poste de travail * Participation active à la vie de l’atelier

  • Coordinateur(trice) Qualité – Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Le/la Coordinateur(trice) Qualité Narval travaillera avec l'équipe Qualité Narval au maintien sur système de management de la qualité ainsi que sur des projets liés à la croissance de l'activité Narval et des projets d'amélioration continue.ROLES & RESPONSABILITES• Rédaction de documents du SMQ (procédures, instructions, plan/protocole)...

  • Opérateur(Trice) Inspection Qualité

    il y a 4 jours

    Le Mesnil-Saint-Denis, France AMW Health Investment Temps plein

    **Opérateur(trice) inspection qualité - matériel médical** **CDI - Temps plein - Basé au Mesnil-Saint-Denis - Démarrage septembre 2025** Europe Endoscope, filiale du groupe AMW Health, recherche une personne pour rejoindre son atelier de réparation spécialisé dans la maintenance d’endoscopes souples. Notre cœur de métier : la remise en état 5...

  • Opérateur(Trice) de Production

    il y a 2 semaines

    Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le...

  • Opérateur(Trice) de Production

    il y a 1 semaine

    Saint-Étienne-de-Saint-Geoirs, France Sidas Temps plein

    Service - Factory **Opérateur(trice) de production - horaires Soir F/H**: - Qui sommes-nous ? SIDAS est une entreprise à taille humaine, implantée à l’International, spécialisée dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de technologies et de solutions pour le confort de chaque pied, pour chaque sport et chaque...

  • Agent de Production

    il y a 6 jours

    Saint-Germain-Nuelles, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionLeader mondial de l'intérim, Adecco fut le premier à signer un CDI intérimaire : pourquoi pas vous ?Véritable opportunité pour toutes les personnes en recherche d' emploi, vous bénéficierez d'avantages très intéressants : sécurité de l'emploi, mutuelle, CE, formations adaptées à vos besoins, suivi personnalisé, montée en...

  • Operateur Polyvalent

    il y a 3 jours

    Saint-Just-Malmont, France MICROVAL Temps plein

    **MICROVAL, fabricant de dispositifs médicaux français ; une PME** qui conçoit, fabrique et distribue en France et dans le monde, des implants et des instruments utilisés dans le domaine de la chirurgie digestive. Rejoignez notre usine à la pointe de l’innovation médicale et participez activement à la fabrication d’implants digestifs qui...

  • Inspecteurs - Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste Activités principales L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de...

  • Inspecteurs - Dispositifs Médicaux

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de...