Chargé(E) D'assurance Qualité Design

**Travailler au **quotidien chez Zimmer Biomet**

Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.

**Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise internationale à croissance rapide et un package de rémunération compétitif**
- Possibilité de grandir, de se développer et d'être promu au sein d'une équipe
- Ambiance conviviale, chaleureuse et créative
- Environnement de travail sain, inspirant et international
- Coaching continu et développement des talents
- Accès à de futures opportunités de carrière
- Modèle de travail hybride
- Forfaits de récompense compétitifs
- Bonus annuel
- Mutuelle familiale en partie prise en charge par l’entreprise
- Prise en charge des titres de transports à hauteur de 50%
- Titres restaurant à hauteur de 10.70 € par jours travaillés, pris en charge à 55%
- Comité Sociale d’Entreprise (carte cadeau à Noël pour les salariés et leurs enfants, carte cadeau naissance, billetterie et organisation de week-end à prix avantageux...)
- Plan d’actionnariat salarial
- Plan d’épargne salariale (participation en fonction des résultats de l’entreprise)
- Événements sociaux et RSE
- Initiatives en faveur du bien-être au travail

Ce à quoi vous pouvez vous attendreEn tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Design, vous avez pour mission principale la vérification et l'approbation des dossiers de conception afin de garantir leur conformité vis-à-vis du SMQ ainsi que du cadre réglementaire et normatif.

Ainsi, vous vous positionnez comme l’expert technique (SME) pour l’activité Qualité Design et « change control » et avez l'autorité pour approuver les documents au niveau de la conception et de la gestion des risques, les phases des « Change Control » et les « kick-off meeting » pour la partie Qualité Design.
- Comment vous créez un impact**Qualité Design**
- Appui technique pour la création et la révision de la documentation de contrôle de conception et de gestion des risques
- Vérification de la conformité des procédures
- Examen et approbation des différents documents du dossier de conception et de gestion des risques
- Participation aux projets

**Gestion des changements (Change Control)**
- Rédaction/révision des procédures
- Mise en place et animation des formations
- Vérification et approbation des « Change Control »
- Mise en place, suivi et communication des indicateurs

**Audits externes et inspections**
- Préparation et présentation des éléments aux auditeurs
- Animation la back-room
- Suivi de la résolution des écarts (CAPA/IE)

**“Health Hazard Evaluation”**
- Initiation et réalisation des HHED/HHE
- Présentation en comité de rappel

**Veille réglementaire et normative**
- Rédaction/révision des procédures
- Analyse d’impacts sur le SMQ

**Support Qualité**
- Ce qui vous démarqueraTitulaire d'un diplôme de niveau Bac + 5 (ingénierie, biologie, mécanique, science des matériaux ou sciences de la santé), vous justifiez d'une première expérience réussie en qualité ou en R&D.

Vous avez ainsi développé les compétences suivantes:

- Maitrise du cadre réglementaire et normatif en vigueur : ISO 13485, Directive 93/42/CEE et ses amendements, 21 CFR 820 FDA (QSR) et règlement européen (MDR), ISO 14971, réglementation spécifique aux dispositifs médicaux d’origine animale 722/2012 et ISO 22442, Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Maitrise des outils qualité
- Maitrise de l'anglais indispensable, également sur des sujets techniques
- Maîtrise de l’outil informatique
- Connaissance opérationnelle en gestion de projets
- Ce qui vous fera réussirVous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse des données et êtes capable de synthétiser les informations.

Vous faites preuve d'aisance relationnelle et communiquez aisément avec des interlocuteurs variés.
- Qui nous sommes**Zimmer Biomet** est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.
- Vous cherchez à avoir un impact? Rejoignez-nous et faites la différence._