Coordinateur(Trice) de Projets de Transfert

il y a 1 semaine

Tours, France Ividata Life Sciences Temps plein

Rédiger la documentation en rapport avec l’activité de transfert analytique (protocoles/rapports,), ainsi que toutes les étapes du projet (Lots de validation, stabilité, validation de nettoyage)
- Mettre en œuvre et assurer le suivi du projet en collaboration avec l’équipe Technologie Industrielle, logistique, Réglementaire sur le site ainsi qu’avec les équipes du site donneur.
- Assurer l’animation et le planning des techniciens Projets analytiques internes au site,
- Réaliser les investigations en lien avec l’activité analytique
- Apporter son expertise technique à la résolution de problème et à l’optimisation des méthodes analytiques transférées
- Assurer le suivi des différents jalons analytiques : Analyse des lots d’enregistrement / Validation, profils de dissolution selon les demandes réglementaires
- Mise en place des analyses de stabilité associées et des DLU in process.
- Suivi des validations de nettoyage
- Être garant du planning analytique, dans le cadre de la stratégie du projet. Collaborer de façon pro-active et efficace avec l’ensemble des parties prenantes afin de respecter les délivrables des projets sur les aspects Délais, Budget et Qualité
- Avertir et proposer des solutions de remédiation en cas de retard
- Formation scientifique supérieure
- 3 à 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique ou dans un rôle similaire impliquant des transferts analytiques ou industriels.
- ** Expertise technique**: Expérience en coordination de transfert analytique, gestion de projets, et référentiels qualité (BPF).
- ** Connaissances spécifiques**: Maîtrise des méthodes analytiques et des environnements réglementaires liés à l'industrie pharmaceutique.
- ** Langues**: Anglais courant.
- ** Compétences organisationnelles**: Capacité à gérer des projets complexes, à collaborer efficacement avec diverses équipes et à respecter les échéances.

Qui sommes nous ?

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

  • Coordinateur/trice Des Chantiers

    il y a 2 semaines

    Tours, France DS AUTOMOTION Temps plein

    **À propos du poste** Nous recherchons un/une coordinateur/trice des chantiers aide les chefs de projet à la gestion d’un portefeuille de projets techniques. Il/elle assurera un support technique à l’organisation, la planification et exécution des projets pendant et après la phase de mise en route. Il/elle planifie et vérifie la mise en service et...

  • Coordinateur étude Projet

    il y a 1 jour

    Tours, France Consul-T Temps plein

    Nous recherchons un Coordinateur étude projet H/F. Vos missions: - Est l’interlocuteur(trice) du client du PRI sur toutes les phases du dossier dont il/elle est CEP. - Assure la coordination des différents métiers du PRI et gère les interfaces entre métiers (et également avec les sous-traitants internes du PRI et bureau études externes), et à ce...

  • Administrateur.trice C-valo

    il y a 3 jours

    Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...

  • Coordinateur/coordinatrice Shooting Photo

    il y a 1 jour

    Tours, France SOURCIDYS Temps plein

    Sourcidys est une PME Tourangelle spécialisée en Sourcing et Marketing dans les univers Maison, Jardin, Bricolage,La société conçoit et source des produits à forts potentiels pour ses clients e-commerce et retail physique. Dans le cadre de son développement, l’entreprise recrute un(e) coordinateur/trice Shooting Photo afin de renforcer une équipe...

  • Coordinateur Technique

    il y a 7 jours

    Tours, France Assystem Temps plein

    Nucléaire CDI / Ingénierie / Technique Tours France 15/01/25 Travail hybride - A PROPOS D’ASSYSTEM Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique partout dans le...

  • Coordinateur Technique

    il y a 7 jours

    Tours, France ASSYSTEM Temps plein

    **Description de l'entreprise** Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y parvenir, nos 7000 Switchers couplent leur expertise...

  • Gestionnaire Technique D'antenne Et Coordinateur

    il y a 6 jours

    Tours, France CASI DE TOURS Temps plein

    En qualité de gestionnaire technique d'antenne 37/41, il.elle assure la coordination de l'ensemble des activités sociales sur les territoires concernés en lien avec les commissions concernées et organise les actions événementielles annuelles. En qualité de coordinateur.trice enfance/adolescence, il.elle coordonne les actions enfance et adolescence du...

  • Coordinateur(Trice) Adjoint(E) Des Secrétariats

    il y a 1 semaine

    Tours, France ESPACE EMPLOI DU CHRU DE TOURS Temps plein

    Description de l'établissement: Le Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours est un établissement de santé exceptionnel niché au cœur de la ville de Tours. Notre établissement est composé de 5 sites dont un hôpital pédiatrique dédié. En tant que premier employeur de la région Centre-Val de Loire, nous sommes fiers de réunir une...

  • Coordinateur-trice D'equipes Et de Projets

    il y a 5 jours

    Tours, France Unis-Cité Temps plein

    **À propos de nous**: **On a un rêve un peu fou : voir émerger une génération de citoyens ultra-solidaire et tolérante !** Depuis 1995, **Unis-Cité** embarque chaque année des milliers de jeunes pour des missions qui changent la donne : protection de l’environnement, promotion de la culture, accompagnement des seniors isolés, lutte contre...

  • Chef de Projet SI

    il y a 4 jours

    Tours, Centre-Val de Loire, France lehibou Temps plein

    Notre client dans le secteur Autre recherche un/une Chef de Projet SI H/F Description de la mission: Au sein de la Direction des Systèmes d?Information d?un grand groupe de protection sociale mutualiste et solidaire, la direction IT recherche un(e) Chef de projet freelance/ Dans le cadre des projets induits par la régionalisation des établissements...