Coordinateur(Trice) de Projets de Transfert

il y a 2 semaines

Tours, France Ividata Life Sciences Temps plein

Rédiger la documentation en rapport avec l’activité de transfert analytique (protocoles/rapports,), ainsi que toutes les étapes du projet (Lots de validation, stabilité, validation de nettoyage)
- Mettre en œuvre et assurer le suivi du projet en collaboration avec l’équipe Technologie Industrielle, logistique, Réglementaire sur le site ainsi qu’avec les équipes du site donneur.
- Assurer l’animation et le planning des techniciens Projets analytiques internes au site,
- Réaliser les investigations en lien avec l’activité analytique
- Apporter son expertise technique à la résolution de problème et à l’optimisation des méthodes analytiques transférées
- Assurer le suivi des différents jalons analytiques : Analyse des lots d’enregistrement / Validation, profils de dissolution selon les demandes réglementaires
- Mise en place des analyses de stabilité associées et des DLU in process.
- Suivi des validations de nettoyage
- Être garant du planning analytique, dans le cadre de la stratégie du projet. Collaborer de façon pro-active et efficace avec l’ensemble des parties prenantes afin de respecter les délivrables des projets sur les aspects Délais, Budget et Qualité
- Avertir et proposer des solutions de remédiation en cas de retard
- Formation scientifique supérieure
- 3 à 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique ou dans un rôle similaire impliquant des transferts analytiques ou industriels.
- ** Expertise technique**: Expérience en coordination de transfert analytique, gestion de projets, et référentiels qualité (BPF).
- ** Connaissances spécifiques**: Maîtrise des méthodes analytiques et des environnements réglementaires liés à l'industrie pharmaceutique.
- ** Langues**: Anglais courant.
- ** Compétences organisationnelles**: Capacité à gérer des projets complexes, à collaborer efficacement avec diverses équipes et à respecter les échéances.

Qui sommes nous ?

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

  • Coordinateur-trice Du Pôle Accompagnement Social

    il y a 7 heures

    Tours, France FICOSIL SOLIHA Centre Val de Loire Temps plein

    Acteur de l’Economie sociale et solidaire, SOLIHA, Solidaires pour l'Habitat, œuvre depuis plus de 80 ans pour que chacun puisse accéder ou se maintenir dans un logement abordable, économe en énergie et adapté. Créée en 1952, SOLIHA Centre Val de Loire est une association loi 1901 prestataire de conseils et d’assistance en matière...

  • Coordinateur/trice D'accueils de Loisirs

    il y a 6 heures

    Tours, France Charlotte Loisirs Temps plein

    Bonjour, nous recherchons **un(e) Coordinateur(trice) pour la gestion de nos Accueils de Loisirs Sans Hébergement périscolaires et extrascolaires**. Nos dispositifs intègrent les temps périscolaires matin et soir, les mercredis et les vacances, les inscriptions, la facturation et l'encaissement des familles. Vous aurez une équipe de 35 personnes à...

  • Coordinateur(Trice) Sécurité Qualité Process

    il y a 6 heures

    Tours, France VOLKSWIND FRANCE SAS Temps plein

    VOLKSWIND FRANCE SAS - Dans le cadre d'une augmentation de ses activités, la société VOLKSWIND Service France recherche 1 Coordinateur(trice) Sécurité Qualité process interne. Rattaché au Directeur France, le Coordinateur(trice) Sécurité Qualité process interne a pour objectif d'assurer la conformité et l'efficience opérationnelle des activités...

  • Coordinateur étude Projet

    il y a 2 jours

    Tours, France Consul-T Temps plein

    Nous recherchons un Coordinateur étude projet H/F. Vos missions: - Est l’interlocuteur(trice) du client du PRI sur toutes les phases du dossier dont il/elle est CEP. - Assure la coordination des différents métiers du PRI et gère les interfaces entre métiers (et également avec les sous-traitants internes du PRI et bureau études externes), et à ce...

  • Coordinateur(Trice) Ireps Centre Val de Loire

    il y a 2 semaines

    Tours, France FRAPS Centre-Val de Loire Temps plein

    Fiche de poste **Employeur **:FRAPS - Région Centre Val de Loire **Intitulé du poste **:Coordinateur(trice) IREPS Centre Val de Loire **Mission principale**: Assurer la coordination des programmes d’action de promotion de la santé menés par les antennes IREPS des six territoires de la région Centre Val de Loire en cohérence avec les orientations...

  • Coordinateur/trice Ville Pôle Enfance

    il y a 6 heures

    Tours, France Charlotte Loisirs Temps plein

    Bonjour, nous recherchons **un(e) Coordinateur(trice) Ville sur notre pôle Enfance pour la gestion de nos dispositif enfance (Accueils de Loisirs Sans Hébergement périscolaire, extrascolaire**). Nos dispositifs intègrent les temps périscolaires matin et soir, les mercredis et les vacances, les inscriptions, la facturation et l'encaissement des familles....

  • Administrateur.trice C-valo

    il y a 4 jours

    Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...

  • Coordinateur/coordinatrice Shooting Photo

    il y a 2 jours

    Tours, France SOURCIDYS Temps plein

    Sourcidys est une PME Tourangelle spécialisée en Sourcing et Marketing dans les univers Maison, Jardin, Bricolage,La société conçoit et source des produits à forts potentiels pour ses clients e-commerce et retail physique. Dans le cadre de son développement, l’entreprise recrute un(e) coordinateur/trice Shooting Photo afin de renforcer une équipe...

  • 100% Ide Coordination Equipe Territoriale D'hygiè

    il y a 2 semaines

    Tours, France ESPACE EMPLOI DU CHRU DE TOURS Temps plein

    **Description de la mission**: Sous la responsabilité du Praticien Hygiéniste responsable et de l’infirmière coordinatrice du CPias, l’infirmier(ère) coordonnateur (trice) de l’ETH contribuera au bon déroulement des missions de l’ETH. Il s’agit d’accompagner et aider les ESMS de la région Centre val de Loire à concevoir, piloter et...

  • Coordinateur/coordinatrice Administratif/ive Erasmus Mundus S&t

    il y a 10 heures

    Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: L’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.**Elle accueille 30 000 étudiantes et étudiants, et emploie aujourd'hui plus de 1200 personnels et plus de 1400 enseignants chercheurs. **Mission**: **Aspect Administratif et Technique** - Recrutement des étudiants et enseignants : participer...