Responsable QAra

il y a 1 jour


Lyon er, France Brightr Temps plein

L'entreprise est une jeune startup. Elle développe un dispositif médical logiciel avec de l'intelligence artificielle.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Responsable QARA**.

Vos principales **missions** seront les suivantes:

- Définir et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire (EU et US)
- Soumettre les dossiers auprès des Organismes Notifiés
- Faire évoluer le Système de Management de la Qualité
- Effectuer la veille réglementaire et normative
- Préparer et conduire les différents audits
- Collaborer avec les différentes équipes de l'entreprise

**Profil recherché**:

- minimum 10 ans d'expérience en QARA
- Expérience sur des DM logiciels, idéalement avec de l'IA
- Bon niveau d'anglais requis

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 70 000,00€ à 80 000,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel