Responsable QAra
il y a 1 jour
L'entreprise est une jeune startup. Elle développe un dispositif médical logiciel avec de l'intelligence artificielle.
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Responsable QARA**.
Vos principales **missions** seront les suivantes:
- Définir et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire (EU et US)
- Soumettre les dossiers auprès des Organismes Notifiés
- Faire évoluer le Système de Management de la Qualité
- Effectuer la veille réglementaire et normative
- Préparer et conduire les différents audits
- Collaborer avec les différentes équipes de l'entreprise
**Profil recherché**:
- minimum 10 ans d'expérience en QARA
- Expérience sur des DM logiciels, idéalement avec de l'IA
- Bon niveau d'anglais requis
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 70 000,00€ à 80 000,00€ par an
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel