Expert en Qualification/validation de

Descriptif du poste

Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques

Vos missions sont:
Rédiger les documents de qualification/validation de stérilisation et des enceintes climatiques (protocoles, rapports, rationnels) conformément aux référentiels qualité applicables à l activité

Rédiger des analyses de risques sur les procédés de stérilisation

Rédiger les documents pour les requalifications périodiques

Participer/Réaliser les essais de qualification/validation initiales de stérilisation

Vérifier les fiches tests de qualification/Validation

Reporter les résultats hors spécifications et effectuer les investigations

Créer et veiller à la mise à jour des procédures de qualification/validation et être source de proposition d amélioration

Evaluer les nouveaux procédés de stérilisation ou changement des procédés déjà validés

Apporter son support aux services productions en charge des stérilisations

Participer aux audits et inspections pour les questions relatives au processus de validation/qualification en back up du responsable de service

Profil recherché

Ingénieur avec minimum 2 ans d expériences ou Technicien supérieur avec un minimum de minimum 10 ans d expérience dans l industrie pharmaceutique aseptique

Maitrise des principes de qualification /validation des procédés de stérilisation (autoclave, four/tunnel, VHP, SIP.)

Connaissance en microbiologie

Normes applicables dans l industrie pharmaceutique et en lien avec l activité

Anglais technique opérationnel

Aisance rédactionnelle

Autonomie, rigueur, organisation, travail en équipe
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREStérilisation
Analyse de procédés

**Voir plus**

Entreprise

**FAREVA **est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.

**VALDEPHARM** est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Ophélie LE TOURNEUR - _Responsable Développement RH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE