Pharmacien Responsable

Descriptif du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un **Pharmacien Responsable.**

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésites pas à postuler dès maintenant

**Votre principale missions ?** Assurer toutes les activités liées au statut d’exploitant, fabricant, importateur et de distributeur ; Il organise et surveille l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l’entreprise, le système d’assurance qualité, la formation, la publicité, l'information, les vigilances, les réclamations, le suivi et le retrait des lots, la distribution des médicaments, produits, objets ou articles concernés.

**Affaires Réglementaires**:

- Gérer le portefeuille AMM
- Gérer le dossier établissement Exploitant
- Déclarer la commercialisation des spécialités auprès de l’ANSM.
- Assurer les relations avec les autorités de tutelle.
- Gérer les lots et leur rappel si nécessaire et les retraits de lot
- Gérer les réclamations et les retours
- Valider les articles de conditionnements
- Mettre en place et contrôler la publicité et / ou l’information scientifique réalisé
- Rédiger ou approuver les contrats
- Valider le lancement de nouveaux produits.
- Valider le cahier des charges des fournisseurs
- Effectuer la veille réglementaire avec diffusion auprès des personnes concernées.
- Intégration et suivi des RCP et des variations.

**Management du système qualité**
- Développer la politique qualité au sein de l’entreprise.
- Mettre en place les procédures.
- Diffuser le système documentaire qualité de l’entreprise
- Traiter les non conformités et mettre en place les actions préventives et correctives.
- Mise en place de la gestion des risques et de l’analyse des processus.
- Préparer et participer aux audits fournisseurs.
- Revue fournisseurs.
- Suivre les non-conformités
- Effectuer des audits internes

**Management de la Pharmacovigilance**
- Enregistrer, centraliser et évaluer les informations relatives aux effets indésirables susceptibles d'être dus à un médicament ou produit dont un mésusage, un surdosage ou un abus de médicaments.
- Garantir que toute demande en provenance de l'ANSM visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires à l'exercice de la Pharmacovigilance soit suivie d'une réponse aussi complète que possible dans les délais impartis par l'ANSM.
- Disposer de toute autre information utile à l'exercice de la Pharmacovigilance, notamment concernant la vente, la délivrance et les pratiques de consommation, de prescription et d'administration aux patients du médicament ou produit.
- Enregistrer toute information relative à une utilisation de médicament ou produit enregistré lors de l'allaitement ou de la grossesse ou lors d’une exposition paternelle et assurer un suivi afin de connaître l'issue de toute grossesse.
- Assurer le respect de la confidentialité de l'identité des patients et des notificateurs ; notamment en vérifiant la sécurité des moyens de stockage et de transmission des données, en particulier informatiques.

**Localisation**: Roissy

Profil recherché

**Profil recherché **:Maitrise de l'activité, des logiciels bureautique et de gestion de production, capacité d'analyse, esprit de synthèse, autonomie, rigueur.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE

Aucun savoir-faire attendu

Entreprise
- Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d'outsourcing des clients d ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé (+de 80 clients).
- Amarylys est un cabinet d experts en recrutement qui vous accompagne en sous-traitance pour développer vos projets de croissance. Basé au cœur de Paris, notre cabinet, spécialiste du monde de l industrie de la santé, est votre partenaire privilégié pour une expertise sur-mesure et pour vous proposer des talents expérimentés.
- Nos égéri(e)s, talentueux(euses) et diplômé(e)s, rejoindront votre aventure avec générosité et passion, autour d une relation exclusive s inscrivant dans la durée et dans une gestion de carrière responsable.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Enzo Jacomelli
- _Chargé de recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Pharmacien de production

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES