Manager Quality Control

il y a 1 semaine

Châtillon, France DBV Technologies Temps plein

**Description du Poste**:
Vous assurez le support analytique pour les activités de contrôle qualité et de développement analytique sous-traitées, dans un environnement conforme aux exigences GxP.

Vous gérez des projets analytiques en collaboration avec des équipes externes telles que des CMO/CDMO et des laboratoires analytiques.

**Missions**:

- Revoir et valider la conception des protocoles analytiques (développement / transfert / validation...) ainsi que le contenu des rapports associés.
- Gérer les événements qualité externes chez les CMO/CDMO et dans les laboratoires analytiques (OOS, déviation, change control, CAPA ) liés aux activités analytiques.
- Gérer les événements qualité internes (déviation, change control, CAPA ) liés au Contrôle Qualité.
- Contribuer de manière transversale avec les équipes de DBV aux projets de développement de nouveaux produits (volet analytique).
- Relecture des dossiers d’enregistrement (IND, IMPD, BLA...) et contribution aux réponses aux autorités.
- Mise à jour des QTA (partie Contrôle Qualité).
- Réaliser des audits internes et externes.
- Rédiger et mettre à jour les procédures internes / documents de travail du département Contrôle Qualité.
- Participer à la rédaction / mise à jour des spécifications produits / matières.
- Gérer les standards analytiques avec les partenaires de DBV : stratégie par standard, stock, renouvellement, stabilité, études spécifiques.
- Assister le Référent Standards dans les activités associées.
- Gérer le budget des activités sous sa responsabilité.

**Compétences**:
**Profil**:

- Diplôme d'ingénieur, master ou doctorat en sciences analytiques (pharmacie, biochimie, physico-chimie, biologie ).
- Expérience en Contrôle Qualité de produits pharmaceutiques et en environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

5 ans d'expériences

**Compétences**:

- Maîtrise des méthodes biochimiques et des techniques analytiques adaptées aux macromolécules (et plus particulièrement aux protéines) (SDS-PAGE, ELISA, Bradford, WESTERN BLOT, HPLC ).
- Connaissance des lignes directrices et normes applicables dans l’industrie pharmaceutique (BPF, ICH ).
- Expérience en développement, validation et transfert de méthodes analytiques.
- Expérience en gestion des standards de référence.
- Connaissance des outils Microsoft Office (Word et Excel).
- Niveau d’anglais : lecture, écriture, expression orale.

**Compétences comportementales**:

- _ Curiosité : Désir démontré d'apprendre, d'explorer et de comprendre de nouvelles choses._
- _Courage : Capacité à affronter la peur, l'incertitude et les défis avec confiance et détermination._
- _Collaboration : Travailler avec les autres pour atteindre un objectif commun._
- _Crédibilité : Construit la confiance, est fiable, agit avec éthique et intégrité._

  • Senior Manager, Quality Control

    il y a 2 semaines

    Viry-Châtillon, Île-de-France DBV Technologies Temps plein

    Description Du PosteEn tant que Senior Manager QC, vous pilotez les analyses réalisées au sein de laboratoires externes, en veillant à leur qualité et à leur conformité. Vous prenez en charge l'ensemble du cycle de vie des méthodes analytiques, depuis leur validation et leur transfert jusqu'à leur amélioration continue, afin d'assurer des résultats...

  • Quality Assurance Associate

    il y a 6 jours

    Châtillon, France Perrigo Temps plein

    At Perrigo, we are driven by our mission to **_Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All_**. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing **_The Best Self-Care for Everyone_**, we...

  • Quality Assurance Associate

    il y a 2 semaines

    Châtillon, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: In this fixed term contract role (CDD 6 months) as Quality Assurance Associate you will work within the quality department to support operational processes. **Scope of the Role**: - Ensure adherence to critical procedures and compliance to requirements for record retention. - Set up and maintain Quality Agreements with...

  • Senior Quality Specialist

    il y a 1 jour

    92320 Châtillon, France Perrigo Temps plein

    At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone, we are the...

  • Assistant Contrôle de Gestion

    il y a 3 jours

    Châtillon, France Autohero Temps plein

    **Assistant contrôle de gestion (H/F)**: **Description de l'entreprise**: Tu souhaites rejoindre un groupe solide, innovant et en développement constant ? Tu es à l’aise avec les chiffres, Excel/Google Sheet et de manière générale avec les outils informatiques ? Tu as un bon niveau d'anglais qui te permettra d'échanger facilement avec nos homologues...

  • Assistant Contrôle de Gestion

    il y a 6 jours

    Châtillon, France Autohero Temps plein

    **Description de l'entreprise** Tu souhaites rejoindre un groupe solide, innovant et en développement constant ? Tu es à l’aise avec les chiffres, Excel/Google Sheet et de manière générale avec les outils informatiques ? Tu as un bon niveau d'anglais qui te permettra d'échanger facilement avec nos homologues européens ? ‍✈️ Alors bienvenue à...

  • Manager Chiffrage Commercial

    il y a 1 semaine

    Châtillon, France groupe_compass Temps plein

    La Food est votre terrain de jeu ? On cherche un(e) passionné(e) pour rejoindre notre équipe ! Rejoignez un acteur majeur de la restauration collective, en forte croissance, sur un poste à enjeux stratégiques, fortement exposé à la Direction et au Comex. Dans un contexte de développement commercial soutenu et de volumes d’appels d’offres élevés,...

  • Responsable des processus financiers et du contrôle interne F/H

    il y a 1 semaine

    Châtillon, France Orano - Csp Idf Temps plein

    Sous la Direction Contrôle de Gestion et Comptabilités du groupe : · Piloter le processus de clôture des comptes sociaux et consolidés : Améliorer, animer et fluidifier les processus de clôture et renforcer la qualité des dossiers Piloter les interfaces entre les directions corporate et les Business Unit qui contribuent à la clôture des comptes ·...

  • Office Manager HR

    il y a 1 semaine

    Châtillon, France VITEC Temps plein

    VITEC solutions deliver easy-to-use technology that ensures high-quality, low-latency HD video, capturing live and recorded events for seamless distribution in a multitude of formats anytime, anywhere, to any device. **Poste**: About the role: We are recruiting an Office Manager & HR Assistant, reporting to the Director of Human Resources France. You will...

  • Chargé(E) de Contrôle Permanent en Alternance

    il y a 1 semaine

    Châtillon, France Harmonie Mutuelle Temps plein

    **Le poste**: Dans le cadre d'une alternance, nous recrutons un **Chargé(e) de contrôle permanent** au sein du GIE OPTISSIMA PREV’ sur le site de Châtillon. Vous serez rattaché(e) à la responsable de l’équipe Pilotage des Dispositifs de Contrôles au sein du département Gouvernance & Pilotage. Le département a en charge de piloter la performance...