Coordonnateur(Trice) D'etudes Cliniques

Description de l'établissement:
Le Centre Hospitalier Universitaire d’Angers, pôle de référence et d’appel en matière de santé, est leader en soins, enseignement, recherche et prévention.Il est l'un des premiers opérateurs santé de la région avec plus de 195 000 patients et 390 résidents par an et 1 745 lits et places.

À la fois établissement de soins de proximité et centre de recours et d’expertise, il concilie au quotidien innovation et solidarité.

Avec 9 pôles et 60 services cliniques médicaux-sociaux et biologiques, l’offre de soins du CHU couvre l’ensemble des spécialités médicales, chirurgicales et biologiques, dont la cancérologie. Les pathologies rares et complexes sont prises en charge par des centres de références et de ressources. Les compétences des équipes hospitalo-universitaires sont soutenues par un plateau technique de pointe.Au quotidien, l’activité du CHU s’inscrit dans une démarche de qualité et de sécurité des soins. Cette dynamique est portée jusqu’aux patients par chaque professionnel de santé. Des structures dédiées impulsent et coordonnent les actions réalisées dans ce cadre.Membre d’HUGO (GCS Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest), le Centre Hospitalier Universitaire d’Angers est un pôle de recherche et d’enseignement supérieur.

Premier employeur du Maine-et-Loire, et l’un des premiers de la région des Pays de la Loire avec 6 900 salariés, le CHU participe également à la formation des futurs professionnels de santé.Une position qui en fait un acteur de cohésion sociale et l’un des premiers partenaires des autres établissements de santé publics et privés régionaux.

Description de la mission:
Situé au cœur de la ville d’Angers et du Campus santé, le CHU d’Angers est un acteur économique majeur au sein de la Région Pays de la Loire.

Le CHU d’Angers recrute un(e) Coordonnateur(trice) d’Etudes Cliniques à 50% ETP dans le service de Chirurgie Cardiaque.

Le poste est pourvoir à compter de début janvier 2026 et pour une durée d’un an.

**Mission principale**:
Le CHU d’Angers, à travers le service de Chirurgie Cardiaque, est lauréat de l’appel à projet Tiers-Lieux pour le projet CARDIASENSE, en partenariat avec l’entreprise RDS. Le projet CARDIASENSE a pour ambition de **développer un dispositif médical intégrant un ECG pour à terme permettre le suivi des patients à distance et ainsi diminuer la durée de séjour post chirurgie cardiaque.**

Le (la) Coordonnateur(trice) d’Etudes Cliniques participe à l’étude de la faisabilité, à l’organisation et la mise en œuvre des projets de recherche menés dans le cadre de CARDIASENSE, en collaboration avec les médecins investigateurs et le chef de projet de la DRI. Il/elle participe au bon déroulement des tâches dévolues au CHU d’Angers notamment:
a. Organisation des études expériences utilisateurs en lien avec l’ingénieur UX : présentation aux médecins, personnels soignants, patients ; planification, gestion des entretiens

b. A la mise en place et au suivi d’études sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs et tout en veillant au respect des exigences du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique ;
c. A la mise en place des procédures de recueil des données médicales et de la consignation de ces données dans les cahiers d’observation pour transmission au promoteur ;
d. A la coordination des différents acteurs du projet et aux liens fonctionnels entre eux.

Il/elle sera l’interlocuteur auprès de RDS, partenaire du projet, pour le suivi de l’avancement du projet.

**Activités**:

- Coordination des différents acteurs de l’évaluation clinique
- Organisation des sessions d’évaluation
- Initiation et coordination des études, en collaboration avec le Chef de Projet de la DRI et de l’ingénieur UX
- Participation à la rédaction des protocoles de recherche en conformité avec les objectifs de l'étude et la formulation de la problématique de recherche.
- Etablir, actualiser et mettre en œuvre les procédures et circuits logistiques spécifiques à l’étude
- Aider les investigateurs pour l’inclusion et la randomisation (si applicable) de patients (vérification des critères d’éligibilités, réponses aux questions des participants à la recherche ) et mettre à jour la liste d’identification des patients.
- Garantir/organiser le recueil de données sources exigées par le protocole
- Saisir les données dans les logiciels de saisie ou dans les cahiers d’observation à partir des documents sources.
- Mettre à jour le logiciel Easydore pour les inclusions
- Suivi des projets de recherche, exploitation et présentation des résultats (aide à la rédaction et publication des articles, des rapports d’études).
- Veille scientifique, recherche bibliographique.
- Partage d’information, participation aux réunions scientifiques

Profil recherché:
**FORMATION ET/OU QUALIFICATIONS REQUISES**

Niveau Bac + 5, cursus scientifique, médical, gestion ou d'ingénierie

Formation en re