Chargé Qualité Fournisseurs Et Distributeurs

il y a 2 jours


Les Ulis, France STEPHANE FANJAS Temps plein

Descriptif du poste

Dans le cadre de son développement, et afin d'assister le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, nous recrutons un Chargé Qualité Fournisseurs et Distributeurs (H/F) pour compléter notre équipe et accompagner notre évolution rapide.

**Responsabilités / Tâches**:
Rattaché au département AQ/AR, ces responsabilités sont dédiées aux sites de Suisse (Le Mont-sur-Lausanne) et de France (Les Ulis).
- Assurer la validation, l enregistrement et le suivi qualité des distributeurs
- Assurer la qualification, l évaluation et le suivi qualité des fournisseurs
- Planifier et mener les audits chez les fournisseurs
- Assurer le suivi des Non-Conformités, CAPA et Change Control en lien avec les fournisseurs et distributeurs
- Assurer le suivi et la mise à jour des « Material Data Sheets » des produits (finis, semi-finis, composants et matières premières) achetées et/ou sous-traitées
- Activités d'Assurance Qualité connexes
- Soutenir l équipe en place afin d identifier, évaluer et améliorer le processus de gestion Qualité et Réglementaire

**Divers**:
Poste basé en France Les Ulis (91940)

Temps plein, 100%,

Déplacements fréquents (principalement en Europe)

Contrat à Durée Indéterminée

Salaire : A négocier selon l expérience

Profil recherché

**Expérience et compétences**:
Diplômé(e) Bac +3/5, idéalement avec un parcours scientifique, complété par minimum 2 ans d expérience en Assurance Qualité dans les Dispositifs Médicaux..

Connaissance et compréhension des référentiels suivants : MDR 2017/745, ISO 13485 :2016, MDSAP.

Expérience dans la conduite d’audits et dans la gestion qualité des fournisseurs et des distributeurs.

Excellent niveau en français et en anglais.

Très bonne maîtrise des outils informatiques

Dynamique, rigoureux(se), flexible, esprit analytique et capacité de faire face à une charge de travail importante

Esprit d'équipe et aisance relationnelle permettant de partager ses connaissances et de s'intégrer rapidement dans les équipes en place
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité d'analyse- Dynamisme**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREContrôle qualité
Normes qualités

**Voir plus**

Entreprise

**Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ?**

Le laboratoire Regen Lab France SAS est une filiale du groupe Suisse REGENLAB qui se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.

En rejoignant Regen Lab France, vous participez à un projet challengeant dans une société à taille humaine.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
STEPHANE FANJAS - _RRH_

Salaire

35 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Consultant qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Internationale

Secteur d’activité du poste

RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN BIOTECHNOLOGIE

Télétravail

Ponctuel autorisé


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