Responsable Industriel

À propos de CTX Lab

CTX Lab est **une start-up**, incubée à l’Incubateur Paca-Est, qui a pour **mission de développer et valoriser des solutions innovantes de prévention des infections urinaires aiguës de la femme**, développées en partenariat avec des laboratoires d’excellence en recherche publique.

**Plus d’une femme sur deux aura une infection urinaire dans sa vie.**

En France, environ **3 millions de femmes souffrent de cystites chaque année**, et **plus d’un million sont insatisfaites de leurs solutions actuelles de prévention**. Survenant souvent après un rapport, de nombreuses femmes sont touchées par **ces infections de façon récidivante, jusqu’à en faire une par semaine**. Hormis les antibiotiques, aucune solution ne garantit une efficacité reproductible dans le temps et pour toutes les femmes. Mais les antibiotiques, « ce n’est pas automatique ». En 2050, l’OMS considère même que **l’antibiorésistance sera la 1ère cause de mortalité dans le monde**, devant le cancer et les maladies cardiovasculaires. Notre solution de prévention des infections urinaires aiguës est **sans antibiotique** et issue au maximum de **produits naturels**.

CTX Lab a été fondée en 2021 par un entrepreneur du domaine de la santé et s’est entourée des **meilleurs experts médicaux et scientifiques** français de la pathologie. **Nos 1ères expérimentations sont un véritable succès** et portent l’espoir de soulager la vie de millions de femmes dans le monde.

CTX Lab a maintenant besoin de renforcer son équipe dirigeante en intégrant des **compétences techniques en développement et industrialisation de produits.**

**Nous sommes à la recherche de notre futur(e) associé(e) « CTO ».**

**Description du poste**:
**Mission principale : développement et industrialisation**

**Mission secondaire : affaires réglementaires et qualité**

2) Pour accomplir ses missions, il(elle) devra s’assurer de la bonne réalisation de la veille réglementaire et normative pour implémenter les nouvelles obligations applicables aux dispositifs médicaux au sein de l’entreprise, si nécessaire sous la forme de procédures.
- Sur l’expertise pointue de notre conseil externe et son institut de formation
- Sur le recrutement de compétences spécialisées en interne

Un anglais professionnel est attendu.

**Profil recherché**:
**Ingénieur(e) industriel** avec une bonne connaissance des exigences réglementaires et normatives applicables aux développements des dispositifs médicaux (DM), vous aurez idéalement fait vos preuves en tant que **chef de projet ou leader technique** dans le développement, l’industrialisation, le scale-up et la mise sur le marché de DM de classe 2 ou plus (à mínima Is).

Vous avez de bonnes notions du processus de certification des DM et du fonctionnement du système de management de la qualité.

Ce poste nécessite beaucoup de **rigueur** et un **engagement fort**. Vous êtes capable de vous **adapter** à un environnement en évolution permanente. Vous délivrez dans les temps. Vos ressources internes sont le premier pilier de la réussite de votre mission.

Vous avez un **esprit rigoureux, le souci du détail et la volonté de bien faire**. Vous êtes sérieux(se) et aimez travailler dans une bonne ambiance. Vous savez travailler de façon **complètement autonome** et **responsable** tout en réalisant un reporting régulier de votre activité.

Vous vous reconnaissez dans nos valeurs

1. **Optimisme** : sinon, nous ne serions pas là Aidez-nous à construire et réaliser le futur. Confronté(e) à une difficulté, vous saurez penser différemment et apporter une solution innovante au problème. Pour vous, « il n’y a pas de problème, s’il n’y a pas de solution. Tout peut se résoudre si on pose bien la question ».

2. **Ambition** : vous voyez grand et savez dimensionner vos moyens pour atteindre vos objectifs.

3. **Travail & rigueur** : le talent n’est pas donné à toutes ni à tous et connaître le sien non plus, mais donner le meilleur de soi, tous les jours, est à la portée de tous et toutes ; dans ses activités et avec les autres. Nous travaillons pour apporter aux femmes une solution fiable et sûre. Vous veillez à ce que votre travail soit bien fait, qu’on puisse se reposer sans crainte sur vos données pour réaliser notre mission avec succès.

4. **Respect** : toutes et tous différents mais toutes et tous unis pour apporter des solutions de santé qui facilitent la vie des femmes. Vous utilisez votre empathie pour mieux comprendre l’autre et votre client, et trouver des solutions. Vous considérez chaque interlocuteur comme un partenaire avec lequel travailler d’égal à égal, ignorant toutes considérations d’ordre privé. Vous utilisez les ressources de la société comme si c’était vos propres moyens gagnés à la sueur de votre front.

5. **Honnêteté** : corrigez au plus vite une erreur en la re