Chargé D'affaires Réglementaires

Descriptif du poste

**Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**:
Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux.

À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes:

- Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs médicaux conformément à la réglementation en vigueur,
- Elaborer la stratégie réglementaire avec l’équipe,
- Participer aux activités de gestion des risques produits,
- Assurer la réalisation de veilles réglementaires et normatives,
- Suivre et mettre à jour la base de la documentation réglementaires,
- Être en charge de la compilation et du maintien des documents techniques,
- Être un support technique dans le cadre d’inspections et d’audits,
- Être garant de l’expertise règlementaire lors de réunions de faisabilité projet.

IMPORTANT : Si ces missions ne vous correspondent pas tout à fait, n’hésitez pas à nous transmettre votre CV ou nous suivre sur LinkedIn, de nouveaux projets qui sauront s’accorder avec votre projet professionnel arrivent bientôt

Profil recherché

**Est-ce fait pour vous ?**

On vous épargne ici les prérequis traditionnels

Nous recherchons un(e) ingénieur qui possède une expérience de minimum 2 ans dans les affaires réglementaires. C’est un plus si vous avez une bonne connaissance de l’environnement lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485). Et vous l’aurez compris, c’est votre rigueur qui fera la différence

La maîtrise de l’anglais est un critère important pour ce poste.

**Comment ça se passe chez nous ?**
- Un processus de recrutement bien défini : un premier échange pour comprendre vos aspirations, une présentation technique de nos projets et une proposition de contrat
- Une intégration personnalisée et un accompagnement afin de définir les activités qui correspondent à vos compétences et votre projet de carrière.
- De nombreux avantages en plus de votre rémunération : 12 RTT/an, prime vacances/intéressement, CE, chèques emploi-service (CESU), carte tickets restaurants, mutuelle d’entreprise, aide au déménagement, remboursement 50% des abonnements transports en commun.

Liens utiles:

- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Rigueur- SAVOIR-FAIREDispositif médical
Réglementation du secteur médico-social

**Voir plus**

Entreprise

A compétences égales, le poste est ouvert à tous.

**Intégrer Epsyl c est ?**

Rejoindre une société du groupe ALCEN, groupe familial de 2500 personnes positionné dans le domaine des technologies de pointe : énergie, aéronautique, spatial, médical, etc.

Travailler chez EPSYL, c est faire partie d un bureau d étude qui répond à différents

Besoins de conception et d optimisation de systèmes sur des projets complexes et innovants.

Plus précisément, collaborer avec l agence d Aix-en-Provence, principalement positionnée dans les secteurs nucléaire, médical c est:

- Rejoindre une agence en pleine croissance, qui compte actuellement une quarantaine d ingénieurs dynamiques qui se feront un plaisir de vous accueillir comme il se doit.
- C est avoir l opportunité de développer des compétences variées et partager sur des sujets techniques mais aussi sportifs, culinaires, culturels
- Intégrer une équipe où votre avis compte et où nous faisons de la communication une priorité.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
ANNE THIEVENAZ - _DRH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES