Spécialiste Assurance Qualité Support Et

Mylan Laboratories S.A.S.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Notre histoire

Chez VIATRIS, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.

Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.

Via trois axes majeurs:
- Accès - En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.- Leadership - En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.- Partnership - En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.

Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience. Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.

Le poste et ce que vous allez faire

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le/la Spécialiste AQ Support et Fournisseurs impacte:
- L’utilisation par le site de fournisseurs et de sous-traitants agréés, tel que requis par les BPF, et les gère tout au long de leur cycle de vie- Gestion d’un portefeuille de fournisseurs / sous-traitants- Sélection et Qualification (Audit, contrats qualité et spécifications techniques, analyses de risque, conformité au dossier etc )- La / le Spécialiste AQ Support et Fournisseurs est la/le représentant(e) qualité dans les projets d’introduction de nouveaux produits (sources alternatives d’API, nouveaux produits, de la mise en place de sous-traitance)- Elle / Il est également l’interlocuteur privilégié entre tous les services du site et les fournisseurs / sous-traitants pour des actions d’amélioration continue- Elle / Il élabore le plan d’audit et en assure le suivi en collectant, évaluant et statuant sur les conclusions des évaluations (audits ou questionnaires qualité)- Elle / Il rédige les cahiers des charges fournisseur et les spécifications techniques avec les différents acteurs concernés en lien avec les services juridique et réglementaires- Elle / Il élabore les analyses de risque supportant le processus AQ Fournisseur (transport, sous-traitants, niveau de risque des excipients etc )- Elle / Il met à jour la documentation qualité utilisée par les services du site pour la réalisation de leurs activités (Réception, prélèvement, contrôle et utilisation)- Elle / Il réalise des APR/ PQR / CPV et des activités associées selon le planning validé.- Elle / Il est le lien privilégié des services achats locaux et globaux ; de la production, des magasins et du contrôle qualité dans le cadre du suivi ; de la performance des fournisseurs

Vos compétences et expériences- Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 en qualité/production pharmaceutique- Un niveau d'expérience minimum de 5 ans est requis à un poste similaire ou en lien avec cette fonction- Des référentiels : BPF Européennes, ICH, procédures groupe, - Des bases de données et des outils informatisés : Trackwise, gestion documentaire, SAP,...- Une maitrise de Minitab est un plus

Diversité et inclusion chez Viatris

Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l’une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu’ils sont, mais tels qu’ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et