Spécialiste Rim

Prise de poste non définie BAC +5 Hauts-de-Seine

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**L'entreprise**

La mission de **ProductLife Group** est d'améliorer la santé humaine en fournissant des services de conformité réglementaire pour une utilisation sûre et efficace des solutions médicales. Depuis près de 30 ans, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits, alliant expertise locale et portée mondiale dans plus de 130 pays. Il propose des services de conseil et d'externalisation dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, des vigilances et de l'information médicale, couvrant à la fois les produits établis et les thérapies et diagnostics innovants.

Dans un objectif d’amélioration continue de la valeur apportée aux patients et aux clients, PLG s’engage dans des partenariats à long terme, l’innovation, la flexibilité et l'efficacité des coûts.

PLG est une organisation en forte croissance, passant d’un chiffre d’affaires de 25 M€ en 2020 à 210 M€ en 2024, avec l’ambition d’atteindre 600 M€ d’ici 2028. Son développement est soutenu par une stratégie continue de fusions et acquisitions (23 acquisitions réalisées depuis 2020).

**Description du poste**

Product Life Group (PLG) recherche un.e **expert.e RIM expérimenté.e**basé.e en France**. À ce poste, vous gérerez les informations réglementaires, assurerez la conformité aux normes **IDMP et xEVMPD**et dirigerez des projets clés dans le cadre de notre infrastructure informatique et réglementaire.

Responsabilités
- Appliquer l’expertise en **affaires réglementaires et en CMC** pour gérer et maintenir les informations réglementaires.
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires **IDMP et xEVMPD.**:

- Diriger **des projets liés à la gestion des ressources de l'information**, en coordination avec les parties prenantes pour favoriser une exécution efficace.
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles et des parties prenantes informatiques pour améliorer la gestion des données réglementaires.
- Travailler avec **Veeva Vault RIM**et d'autres systèmes informatiques pour rationaliser les processus réglementaires. Utiliser **Excel (Power Query)**et **MS Project**pour l'analyse des données et le suivi des projets.

**Description du profil**
- **Expérience**: Au moins **8 ans**en gestion de l’information réglementaire ou dans un domaine connexe.
- **Compétences techniques**: Solide maîtrise d'**Excel (Power Query), MS Project et Veeva Vault RIM**.
- **Compétences générales**:Autonome, organisé.e, méthodique, adaptable**, avec un **sens aigu des priorités**et une **approche rationnelle**de la résolution de problèmes.
- **Éducation**: Formation en sciences de la vie ou en informatique
- **Langues**: anglais (obligatoire), français (requis)