Emplois actuels liés à Principal Statistical Programmer - Les Ulis - Ipsen Innovation (SAS)
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Responsable Programme de la Solution Sdm3 H/F
il y a 2 jours
Les Ulis, France Alcatel Submarine Networks Temps pleinDescription du poste Finalité de l'emploi Le/la Responsable Programme de la solution SDM3 pilote les parties prenantes de l'organisation pour la livraison des éléments constitutifs conformément aux exigences de contenu, planning, couts et qualité et les engagements clients Principales activités - Définir le plan de référence global du programme SDM3...
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Responsable Programme de la solution SDM3 F/H
il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France Alcatel Submarine Networks Temps pleinL'entrepriseWe connect the world,We connect People.Avec plus de km de systèmes sous-marin optiques déployés dans le monde, chez Alcatel Submarine Networks, carrière rime avec aventure, et quotidien avec innovation. Grâce à la synergie de nos équipes, nous concevons des solutions innovantes de haute technologie et développons des savoir-faire...
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Responsable Programme de la solution SDM3 F/H
il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France ASN Temps pleinL'entrepriseWe connect the world,We connect People.Avec plus de km de systèmes sous-marin optiques déployés dans le monde, chez Alcatel Submarine Networks, carrière rime avec aventure, et quotidien avec innovation. Grâce à la synergie de nos équipes, nous concevons des solutions innovantes de haute technologie et développons des savoir-faire...
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Scientist Clinical Biomarkers
il y a 15 heures
Les Ulis, France IPSEN Temps plein**Title**: Scientist Clinical Biomarkers H/F **Company**: Ipsen Innovation (SAS) The clinical Biomarkers scientist will be responsible for successfully driving biomarkers activities, for multiple programs covering all three therapeutic areas (Oncology, Neuroscience, Rare Diseases), where needed. He/She will contribute to define biomarker plans for each...
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Senior Data Scientist
il y a 2 semaines
Les Ulis, France Veepee Temps pleinVeepee is a pioneer of online flash sales since 2001 and a key player in European e-commerce. The company collaborates with over 7,000 brands to offer highly discounted products available for a limited time across multiple sectors, including fashion, home, wine, travel and beauty. Veepee achieved a turnover of €3.3 billion incl. VAT in 2024 and employs...
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Responsable de Programmes
il y a 2 jours
Issy-les-Moulineaux, France Icade Temps plein**Contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Statut**: - Cadre **Temps de travail**: - Temps complet **Mission principale**: - Imaginer la ville du futur, construire et gérer des lieux de vie agréables, mixant logements, bureaux, cliniques, commerces, crèches, espaces verts pour une ville où il fait bon vivre : c’est toujours la vocation...
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Account Manager
il y a 1 semaine
Les Ulis, France CDS France Temps pleinCDS (Club Demonstration Services), une agence mondiale d'expérience client bien établie, est le partenaire de marque de Costco, qui est un club-entrepôt de membres. Depuis notre création en 1988, nous avons influencé les décisions d'achat des membres de Costco en renforçant la sensibilisation et la confiance des consommateurs pour une variété de...
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Pirac - Responsable Programme Régional
il y a 2 jours
Les Abymes, France Croix-Rouge française Temps pleinCritères de l'offre Présentation de la Croix-Rouge La Caraïbe est une des régions au monde les plus exposées aux risques de catastrophes naturelles : ouragans, séismes, éruptions volcaniques, inondations et tsunamis. La région se caractérise également par des risques sanitaires élevés liés aux maladies épidémiques. Ces risques majeurs sont...
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Couturier (H/F)
il y a 2 semaines
Les Ulis, France LG COUTURE Temps pleinCouturier h/f pour atelier de retouches Mise à la taille des vêtements principalement Travail le samedi Type d'emploi : Temps plein, CDI Salaire : à partir de 1 800,00€ par mois Programmation: - Travail en journée Lieu du poste : En présentiel
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Approvisionneur Industriel
il y a 14 heures
Les Ulis, France Adehos Temps pleinAdehos est un cabinet de recrutement spécialisé. Nous recherchons pour notre client, équipementier automobile de rang 1, un/une Approvisionneur H/F: **Missions principales**: - Analyser le calcul des besoins : Evaluation des besoins et des délais, analyse des messages d'anomalie et réalisation des actions associées (relance, modification des...
Principal Statistical Programmer
il y a 2 semaines
**Principal Statistical Programmer**
**Summary / purpose of the position**
Position will participate in production/QC programming, project coordination, CRO management and oversight of vendor programming across Ipsen rare disease studies.
**Main responsibilities / job expectations**
**Responsibilities will include, but are not limited to the following**:
- To ensure the efficiency and quality of biometry deliverables; ensure that all clinical datasets meet the standards required for regulatory submissions for all INDs and NDAs/MAAs.
- Responsible for Statistical Programming activities, including analyzing, integrating and reporting of clinical trial data in order to produce quality and timely deliverables; perform data analysis using primarily the SAS programming language for the summary and interpretation of clinical trial data.
- Provide statistical programming support to generate derived analysis data sets, tables, listings, and figures for Clinical Study Reports, regulatory submissions, annual IND safety update reports and Integrated summaries (ISS/ISE); create/QC of CDISC SDTM and ADaM files, SAS export files and Define.xml use for Electronic Submission from the data received in non-standard form from various sources.
- Complete full QC validation of in-house created graphs/tables/figures and interact with Statisticians, Programmers, and other members of the clinical team, perform ad hoc analysis, and generate outputs according to the requirements.
- Review and comment on CRFs, annotated CRFs, Data Management Plan, Data validation plan, edit check specifications and study related documents; participate in operations meetings and address issues that may influence statistical programming and data management.
- Work with CRO statisticians, statistical programmers and review/QC their work/deliveries; understand clinical trial design and reporting process, as well as regulatory reporting requirements including electronic data submissions and CDISC implementation; and execute and manage multiple simultaneous projects and deadlines with shifting priorities and resources in a fast-paced working environment.
**Knowledge, abilities & experience**
Education / Certifications:
- Bachelor’s degree (or foreign equivalent) in Biotechnology, Statistics, Mathematics, or other related Scientific Discipline required.
**Experience**:
- 5+ years of experience in the job offered or in a related occupation.
Languages:
- Fluent in English
**Key Technical Competencies Required**
- Demonstrable knowledge of SAS programming language.
- Demonstrable knowledge of regulatory requirements (FDA, ICH).
- Demonstrable experience in organizing NDA/s NDA regulatory submissions.
- Demonstrable experience of extracting, manipulating, summarizing, analyzing, and presenting data using SAS procedures.
- Demonstrable experience of SAS/MACRO, SQL, and SAS/BASE procedures.
- Demonstrable experience of SAS/GRAPH and Statistical procedures.
- Demonstrable experience of Clinical data and medical dictionaries.
- Demonstrable understanding of clinical trials - how programming deliverables fit in to the process, what types of data are collected.
- Demonstrable data structure understanding (tall and wide structures);
- Demonstrable experience in developing and QC of SDTM, ADaM, Define XML and Reviewer’s Guide as per the CDISC specifications.
- Demonstrable ability to draft programming requirements from SAP.
- Demonstrable experience with study reporting; and,
- Demonstrable ability proposing and implementing solutions to technical coding issues.
**#LI-Remote
