Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 1 jour
Consultante en recrutement spécialisée dans les métiers techniques et de l'ingénierie, je vous propose de rejoindre une belle entreprise dynamique et pionnière dans le secteur du dispositif médical. Dans les prochaines années, l'entreprise prévoit de nombreux projets d'innovation, une expansion significative et propose des solutions offrant un intérêt majeur pour le patient.
Dans le cadre d’une création de poste, je recherche un(e) Chargé(e) d’affaires règlementaires H/F.
Le poste est à pourvoir en CDI et est basé à proximité de Vierzon (18).
Rattaché(e) au Directeur général de l’entreprise, au sein du service qualité, vos missions principales sont les suivantes:
- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement
- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs en fonction des certifications revendiquées.
- Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l’échelle mondiale.
- Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation(MDR EU 2017/745).
- Veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Assurer la responsabilité sur la gestion des démarches réglementaires nécessaires en fonction des certifications revendiquées.
- Accompagner le site de production pour garantir le maintien de nos certifications.
- Veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.
- Être capable de combiner vos compétences du process qualité réglementaire avec les exigences du business.
Profil:
- Vous avez idéalement un Bac + 5 ou un diplôme d’ingénieur
- 5 ans d’expérience minimum en affaires règlementaires dans le dispositif médical
- Connaissance des différentes classes de dispositifs médicaux (I, II, III, IV) et savoir justifier la classe des produits
- Avoir travaillé sur plusieurs dossiers techniques en parallèle
- Maitrise du règlement européen MDR 2017/745 ainsi que la norme ISO applicable aux dispositifs médicaux : 13485.
- Avoir fait de la veille règlementaire, mesurer les écarts avec l’existant et proposer un plan d’action correctif
- Vous savez travailler en équipe, vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e), vous êtes de nature plutôt calme et vous avez l’esprit analytique.
- Bon niveau d’anglais obligatoire, écrit et oral.
Ce poste est un CDI, en journée, du lundi au vendredi.
La rémunération est comprise entre 38K€ et 50K€ annuel fixe selon l’expérience.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 38 000,00€ à 50 000,00€ par an
Avantages:
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(e) d'affaires indépendant
il y a 5 jours
Vierzon, France illiCO travaux Temps pleinOverview Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et l’enseigne leader de la rénovation. Aujourd’hui, avec plus de 200 agences locales en France, l’enseigne est la spécialiste de l’accompagnement et du suivi de chantier. Rejoindre notre réseau de franchise, c’est entreprendre, devenir chef d’entreprise...
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Chargé D'affaires/chargé de Recrutements
il y a 1 semaine
Vierzon, France Jubil Vierzon Temps plein**Votre mission**: Afin de renforcer l'équipe de permanents, l'agence JUBIL intérim de Vierzon recherche son Chargé d'Affaires/Chargé de Recrutements (H/F) pour un contrat en CDI. Vos principales missions seront: L'analyse et la prospection sur votre secteur afin de développer les parts de marché de l'agence. La participation active au développement,...
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Chargé d'Affaires Travaux – Entrepreneur Indépendant
il y a 5 jours
Vierzon, France illiCO travaux Temps pleinUne entreprise de courtage en travaux recrute un(e) chargé d'affaire indépendant à Vierzon. Vous aurez pour mission de vendre et de suivre des opérations de travaux, tout en assurant un excellent service client. Une formation initiale de deux semaines est prévue et un accompagnement sera offert par le directeur de l'agence. Si vous êtes dynamique et...
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Chargée d'affaires Indépendant H/F
il y a 23 secondes
Vierzon, Centre-Val de Loire, France illiCO travaux Temps pleinilliCO travaux Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et est spécialisée dans l'accompagnement et le suivi de chantier . illiCO travaux a pour ambition d'accélérer et de faciliter tous les projets de travaux et de favoriser l'intermédiation entre les clients et les prestataires travaux.L'enseigne propose...
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Commercial - Chargé D'affaires B to B (H/F)
il y a 1 jour
Vierzon, France Speedrh Temps pleinBasé en région parisienne, Speed RH est un cabinet de recrutement de premier plan qui se consacre à la mise en relation des entreprises avec les professionnels talentueux qu’elles recherchent. Notre expertise s'ancre dans une connaissance approfondie des dynamiques du marché de l'emploi et dans l'écoute attentive des besoins spécifiques de chaque...
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Employé Polyvalent de Cuisine
il y a 2 semaines
Vierzon, France RESTAURANT SIGNORIZZA Temps plein**À propos du poste** Nous recherchons un employé ou une employée de cuisine passionné(e) et dynamique pour rejoindre notre équipe. Vous serez un élément clé dans la préparation des plats et l'organisation de la cuisine, contribuant ainsi à offrir une expérience culinaire de qualité à nos clients. **Responsabilités** - Préparer les aliments...
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Chargé D'études CVC
il y a 4 jours
Vierzon, France 3 Ingénieurs Associés (3iA) Temps plein3 Ingénieurs Associés est un bureau d'ingénierie du bâtiment (116 salariés). Notre siège social est basé à Troyes, et notre société compte 5 établissements secondaires: Auxerre, Dijon, Vierzon, Saint-Nazaire et Tours. **Nous réalisons diverses missions**: - Conseils (études de faisabilités, diagnostics techniques, audit énergétiques...
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Accompagnant Educatif Et Social
il y a 1 jour
Vierzon, France UGECAM CENTRE Temps plein**Contexte**: Pour travailler sur une unité d’enseignement maternelle dans une école de Vierzon (18) **Mission/Activités**: Accompagner le développement de l’enfant par une démarche éducative et sociale globale Prendre en compte les capacités et les besoins de chacun pour adapter la prise en charge éducative Favoriser les capacités...
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Journaliste (H/F)
il y a 1 semaine
Vierzon, France Centre France Publicité Temps pleinL' entreprise Vous êtes intéressé(e) par la vie locale de Vierzon, deuxième ville du Cher, au riche passé industriel et à l'avenir tourné vers les nouvelles technologies ? Vous êtes un(e) journaliste formé(e) et/ou expérimenté(e) ? Cette offre va vous intéresser ! Le Berry Républicain recherche **un(e) journaliste**, en CDD à...
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Responsable Adjoint de Cuisine
il y a 2 semaines
Vierzon, France Signorizza Temps pleinVous êtes passionné(e) par la cuisine italienne, vous aimez encadrer une équipe et relever des défis au quotidien ? Venez rejoindre notre brigade dynamique au cœur d’un concept authentique mêlant tradition et modernité ! **Vos missions**: Sous la responsabilité du Chef de Cuisine, vous aurez pour rôle de: - Participer à la production culinaire...