Spécialiste Rappel Produits

Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. Au sein de notre service Recall et dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e):
**Spécialiste Rappel Produits (H/F)**
- CDD de 12 mois, basé à Châteaubriant (44)_
- Rattaché(e) au Responsable Qualité Vigilance et Recalls. Elle / Il gère les fiches informations de sécurité et les rappels de lots issus des pays Européens en accord avec la réglementation portant sur les dispositifs médicaux, les cosmétiques. La personne collabore avec les différentes entités de l'entreprise : la force de vente, le marketing, les chefs de produits ou la conception.

**Comment pouvez-vous nous aider ?**
- Assurer la communication avec les autorités compétentes concernant les rappels de lots et les notifications de sécurité.
- Répondre aux sollicitations des autorités et des clients en fournissant des informations précises et conformes.
- Informer les clients concernés en cas de rappel de lot ou de diffusion d’information de sécurité.
- Contribuer à la préparation et à la mise à jour de la documentation réglementaire.
- Apporter un soutien opérationnel au service réclamations en l'absence de rappels en cours.
- Déclarer et assurer le suivi des incidents auprès des autorités réglementaires compétentes.
- Garantir le respect des délais de traitement des dossiers conformément aux exigences en vigueur.
- Effectuer l’archivage des documents selon les procédures internes en vigueur.

**Vous reconnaissez vous ?**
- Anglais courant (lu, écrit, parlé)
- Maitrise du système informatique (bureautique en particulier)
- À l’aise avec les données chiffrées et l’analyse de données.
- Niveau BTS
- Expérience réussie sur un poste similaire
- Capacité à gérer l'urgence
- Bonne communication avec les autres services
- Attitude positive
- Connaissances réglementaires appréciées,
- Bonne connaissance de la directive/réglementation relative au traitement des incidents et du rapport MIR
- Bonnes compétences en matière de communication et d'organisation.
- Approche orientée client

**Nous avons tout prévu**:

- Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du **télétravail** jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
- Si vous roulez en électrique, des **bornes de recharge** sont disponibles sur le site à tarif préférentiel.
- Une **rémunération juste** vous sera proposée et à celle-ci s’ajoutera un **bonus annuel** sur objectif, des **tickets restaurant** d’une valeur de 9,00€ par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises.
- Pour assurer le bien-être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.
- Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous

**Comment nous rencontrer ?**
- Notre Responsable du recrutement reprendra contact avec vous téléphoniquement si votre profil correspond à notre besoin.
- Pour terminer le processus, vous rencontrerez votre futur N+2 en entretien ainsi que la Responsable RH. Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.

**A PROPOS DE MEDLINE**:

- Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui **fabrique et distribue des dispositifs médicaux** de haute qualité. Soutenus par plus de **36 000 employés** dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre **croissance ne cesse de s’accroître**. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous **récompensons** l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des **produits médicaux de qualité** et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la **qualité de vie** de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?
- Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, à développer des produits responsables, à soutenir ses employés et la population locale, et à promouvoir des normes éthiques en interne et parmi ses partenaires fournisseurs. Cliquez ici pour découvrir ce que Medline fait pour rendre les soins de santé plus durables pour les personnes et la planète.
- Nous a