Chargé D'assurance de Stérilité

**Chargé d'assurance de stérilité H/F** Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent... Ensemble, partageons nos talents. Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial. Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète. Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage. En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français. Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter. **Vos missions**: Support au déploiement de la roadmap Assurance Stérilité Contribution à la mise en œuvre des axes stratégiques définis dans la feuille de route du service. Aide à la planification, au suivi d’avancement et à la coordination des actions associées. Participation aux points d'avancement et appui dans la formalisation des livrables. Suivi et animation des indicateurs environnementaux (KPI) Collecte, analyse et mise à jour régulière des indicateurs de performance liés au monitoring environnemental. Participation à l’identification des dérives ou tendances, et à la mise en place d’actions correctives. Réalisation de synthèses visuelles (dashboards, graphiques) à destination des revues de performance. Mise à jour de la stratégie de contrôle de la contamination (CCS) Participation à la revue des risques liés à la maîtrise de la contamination sur les procédés aseptiques. Intégration des évolutions réglementaires, techniques ou organisationnelles dans la CCS. Contribution à la consolidation de la documentation associée en lien avec les services concernés. Revue et mise à jour documentaire qualité Révision et rédaction de procédures, instructions, formulaires et autres documents qualité relatifs à la maîtrise de l’environnement (habillage, nettoyage, monitoring, etc.). Vérification de la cohérence documentaire et des alignements réglementaires (Annexe 1, GMP). Participation au système de validation documentaire et aux circuits de diffusion. Formation des opérateurs aux règles d’hygiène et aux pratiques aseptiques Animation de sessions de formation théoriques et pratiques (lavage des mains, enfilage des gants stériles, habillage en zone à atmosphère contrôlée). Création de supports pédagogiques, quizz, et démonstrations ludiques pour renforcer la compréhension et l’appropriation des bonnes pratiques. Évaluation des acquis et remontée des besoins de sensibilisation terrain. Investigation des déviations et suivi des actions correctives et préventives (CAPA) Participation active aux investigations liées aux déviations impactant la maîtrise de la contamination. Analyse des causes racines, proposition de CAPA pertinentes, et suivi de leur mise en œuvre et efficacité. Contribution aux rapports d’enquête et aux retours d’expérience qualité. Support à la préparation et supervision des APS (Aseptic Process Simulations) Préparation des éléments nécessaires à la réalisation des tests de simulation aseptique (logistique, matériel, personnel, documentation). Supervision terrain durant les APS (suivi des bonnes pratiques, chronologie des interventions, traçabilité). Participation à la revue des résultats, au bilan microbiologique et à la rédaction des rapports associés. **Votre profil**: Connaissance des exigences BPF (Annexe 1) : Compréhension des principes liés à la maîtrise de la contamination en environnement stérile, aux pratiques aseptiques et à la stratégie de contrôle de la contamination (CCS). Analyse et rigueur documentaire : Capacité à rédiger, mettre à jour et harmoniser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires) selon les standards GMP. Maîtrise des outils de suivi qualité : Suivi de KPI, tableaux de bord, et reporting des indicateurs environnementaux et d’actions qualité (CAPA, déviations, planning APS). Compétences en formation terrain : Aptitude à animer des formations pratiques (lavage des mains, habillage, gestuelle aseptique) en adaptant son discours aux différents publics. Esprit d’analyse et d’investigation : Participation active aux investigations de déviations, capacité à identifier les causes racines et à proposer des actions de remédiation pertinentes. Autonomie, communication et fiabilité : Travail