Charge Affaires Reglementaire

il y a 4 jours

Compiègne, France SUPPLAY COMPIEGNE TC Temps plein

**Votre Mission**:
Nous recrutons un chargé d'affaires réglementaires (H/F) pour un remplacement de congé maternité.

Assurer la conformité technico-réglementaire:

- Rédiger et mettre à jour les dossiers d'AMM, incluant les modules technico-réglementaires, les dossiers de modification, les dossiers de renouvellement, ainsi que les réponses aux questions des autorités.
- Examiner la documentation du site, comprenant la technique de fabrication, la technique de contrôle, les trames de certificats d'analyse, et la technique de conditionnement.
- Garantir la conformité technico-réglementaire lors des transferts (In/out).
- Vérifier que les dossiers respectent les pratiques du site ainsi que les réglementations et référentiels en vigueur.
Gérer les changements:

- Coordonner les changements ayant un impact réglementaire sur le site et en lien avec les équipes globales.
- Analyser l'impact réglementaire des changements proposés sur le site.
- Suivre et finaliser les changements dans les délais prévus.
Assurer la veille réglementaire

**Votre profil**:
Compétences requises et formation:

- Diplôme de pharmacien ou équivalent (bac+4/5).
- 2 à 4 ans d'expérience dans la gestion des dossiers CMC.

Connaissances techniques:

- Maîtrise de la réglementation en Europe, aux États-Unis, en ASIE, ainsi que des directives ICH et des pharmacopées.
- Connaissances en analytique et en galénique.

Compétences comportementales:

- Capacité à analyser, rédiger et synthétiser des informations.
- Excellent relationnel.
- Compétences en communication.
- Esprit collaboratif et travail en équipe.

**A propos de SUPPLAY COMPIEGNE TC**:
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.

  • Chargé d'affaires Maintenance CVC

    il y a 7 jours

    Compiègne, France Bouygues Temps plein

    Axima Maintenance Technique et Bouygues Energies & Services FM unissent leurs forces au sein d’une marque unique : Equans Services Bâtiments & Infrastructures ! Avec plus de 80 implantations en France, les équipes d'Equans Services Bâtiments & Infrastructures accompagnent leurs clients dans les domaines du Facility Management, de la maintenance et des...

  • Assistant Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Compiègne, France Syclef Temps plein

    Depuis plus de 70 ans, la société **SEIF industrie basée à Champigny sur Marne** est spécialisée dans le froid et le traitement d’air. **SEIF** fait partie du **Groupe SYCLEF**, dont l’activité est la réfrigération et le conditionnement d’air. **SYCLEF** rassemble 55 sociétés et plus de 2 300 collaborateurs sur le territoire national et...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours

    Compiègne, France SOGEA ENVIRONNEMENT Temps plein

    Sogea Environnement, au travers de l’ensemble de ses sociétés, intervient sur la conception, la construction, la réhabilitation, la maintenance et l’exploitation en France métropolitaine pour ce qui relève de projets hydrauliques. Ce sont essentiellement des marchés publics. Organisée en 5 régions sur la France, SOGEA Environnement, c’est un...

  • Chargé d'Affaires en Aménagements Extérieurs H/F

    il y a 2 semaines

    Compiègne, France Temporis Interim Temps plein

    Ton avenir professionnel mérite mieux qu'un algorithme. Chez Temporis, c'est une équipe qui t'écoute. Temporis Compiègne cherche, pour l'un de ses clients, un Chargé d'Affaires en aménagements extérieurs H/F. Tes principales responsabilités: Développement Commercial - Prospection terrain pour capter de nouveaux marchés - Identifications des...

  • Chargé d'affaires en aménagements extérieurs H/F

    il y a 3 jours

    Compiègne, France Temporis Temps plein

    Ton avenir professionnel mérite mieux qu’un algorithme. Chez Temporis, c’est une équipe qui t'écoute. Temporis Compiègne cherche, pour l'un de ses clients, un Chargé d'Affaires en aménagements extérieurs H/F. Tes principales responsabilités: Développement Commercial - Prospection terrain pour capter de nouveaux marchés - Identifications des...

  • Chargé d'Affaires BTP Btob

    il y a 2 semaines

    Compiègne, France JL Executive Temps plein

    Vos missions - Développer un portefeuille clients (priorité au gré à gré, relationnel et récurrence). - Réaliser les études et devis à partir de plans et descriptifs techniques. - Piloter les chantiers : lancement, suivi, coordination des compagnons et sous-traitants. - Suivre les indicateurs de coûts, délais et qualité. - Fidéliser les clients...

  • Stage chargé D'affaires Entreprises

    il y a 1 semaine

    Compiègne, France Société Générale Temps plein

    **Vos missions au quotidien**: Devenez un acteur de choix pour Société Générale et nos clients ! Nos clients relevant du marché des entreprises souhaitent être accompagnés dans la gestion de leurs comptes et de leurs opérations, dans leurs investissements et dans leurs projets. Les Chargé(e)s d’Affaires mettent toutes leurs compétences à leur...

  • Responsable d'Affaires Electricité

    il y a 2 jours

    Compiègne, France Bouygues Temps plein

    Ineo Hauts-de-France,entité d’EQUANS France,recherche son futur : Responsable d'Affaires électricité industrielle (F/H) Poste basé àCompiègne (60) - Vous aimez les environnements techniques, et spécifiquement l'électricité industrielle? - Commercial.e dans l'âme, vous n'avez pas peur de nouer de nouveaux contacts ou entretenir des contacts...

  • Responsable d'Affaires Electricité

    il y a 6 jours

    Compiègne, Hauts-de-France Groupe Bouygues Temps plein

    Informations générales Référence Equans_76110   Date de parution /12/2025 Filière MétierRéf métier Bouygues SA - TRAVAUX Intitulé du posteResponsable d'Affaires Electricité ContratCDI Temps de travailTemps complet Description de la missionIneo Hauts-de-France, entité d'EQUANS France, recherche son futur :Responsable d'Affaires...

  • Chargé d'Affaires BTP Btob

    il y a 2 jours

    Compiègne, France JL Executive Temps plein

    Vos missions - Développer un portefeuille clients (priorité au gré à gré, relationnel et récurrence). - Réaliser les études et devis à partir de plans et descriptifs techniques. - Piloter les chantiers : lancement, suivi, coordination des compagnons et sous-traitants. - Suivre les indicateurs de coûts, délais et qualité. - Fidéliser les clients...