Attache de Recherche Clinique

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE / ONCOLOGIE THORACIQUE - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
Contexte:
Le service d Oncologie Thoracique voit son activité de recherche clinique se développer au fil du temps. Plusieurs études nouvelles avec des taux de recrutement importants. L arrivée d un nouveau personnel de recherche est nécessaire pour mener à bien les projets en cours et à venir.

Mission générale:
Assurer la saisie des données cliniques des patients dans les délais imposés par les promoteurs sous la responsabilité des investigateurs, du Coordinateur d Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés, dans le service d Oncologie Thoracique du CHU de Bordeaux. L objectif étant de gagner en qualité sur les délais imposés et faciliter le monitoring.

Apporter une aide dans la récupération du matériel tumoral demandé par les études

Contribuer à l envoi des examens d imageries

Ce personnel pourra également assurer un rôle de back-up durant les absences des personnels en poste

Enfin, une implication sur le suivi de la facturation est aussi envisageable.

Principales activités:

- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d activité : formation aux différents aspects spécifiques de l essai, élaboration de documents de synthèse, d aide-mémoire aves les éléments clé d un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l ARC promoteur avec l investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l expédition)
- Préparation des éléments de file active et d activité sous forme synthétique et graphique (listing pré- screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d activité, de traçabilité, etc.):
remplissage et transmission des tableaux de suivi d activité (études à promotion CHU ou externes),

remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
- Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s assurer qu ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

Profil recherché:
Compétences attendues:
Pré-requis:
Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)

Formation d Attaché de recherche clinique souhaitée

Techniques:
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Maitrise des logiciels métier et bureautique

Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

Expérience en oncologie

Organisationnelles:
Rigueur et organisation

Qualités rédactionnelles

Autonomie

Adaptabilité

Classer des données, des informations des documents de diverses natures

Relationnel:
Esprit d équipe et d initiative

Bon sens relationnel

S exprimer en face-à-face auprès d une ou plusieurs personnes

PERSONNE A CONTACTER TÉLÉPHONE:
Delphine Pedenon Peyrichout / Tél. 05 56 79 47 08

**PERSONNE À CONTACTER**

**ETABLISSEMENT**

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux