Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Dardilly, France VITAM'IN CONSEIL Temps plein

Descriptif du poste

PME, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux, implantables ou non, notamment dans le domaine de la chirurgie digestive et du traitement chirurgical des plaies, recherche pour renforcer l équipe dans le cadre d une création de poste:
Un (une) Chargé(e) des Affaires réglementaires en CDI

Sous la supervision du Responsable des Affaires réglementaires, vos missions principales sont:

- Suivi des enregistrements à l'international.
- Mise à jour et suivi des documents réglementaires des dossiers techniques.
- Participation à la veille et au suivi règlementaire
- Participation au suivi des relations avec les organismes notifiés et autorités de santé
- Participation aux audits de vérification et aux audits internes

Profil recherché

Issu(e) d une formation pharmacie, biomédical ou ingénieur dans le domaine des dispositifs médicaux, vous avez une première expérience en réglementation CE et les normes en vigueur et vous avez acquis une première formation et/ou expérience sur le nouveau règlement européen 2017/745 UE

Vos compétences rédactionnelles, relationnelles et de communication orale sont reconnues. Vous avez une bonne capacité d adaptation, de la rigueur et de l autonomie.

Votre sens des priorités associé à votre pragmatisme et à votre souci d efficacité vous assurent de bonnes capacités d organisation indispensables dans un contexte polyvalent.

Vous aimez travailler en équipe.

Bonne capacité relationnelle dans une entreprise à taille humaine.
- La pratique de l anglais professionnel (oral et écrit) est impérative.
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- Capacité d'adaptation**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Communication orale
Dispositif médical

**Voir plus**

Entreprise
- PME, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux, implantables ou non, notamment dans le domaine de la chirurgie digestive et du traitement chirurgical des plaies
- Autres offres de l'entrepriseProcessus de recrutement
- Entretien avec le cabinet de recrutement + entretien avec le manager direct et le N+2

**Personne en charge du recrutement**
Florence ROBERT-GUINOT
- _Fondatrice_

Salaire

35 - 40 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé



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    **Description du poste** **L'ENTREPRISE**: EVOLU STAND, est une filiale du groupe GALIS, important groupe du secteur du design d’espaces de marques et de l’évènementiel, poursuit sa transformation et son développement en renforçant son équipe commerciale pour son activité de stand modulable et itinérants. Dans cette nouvelle dynamique, nous...

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