Regulatory Affairs Data Manager

il y a 5 heures

Gentilly, France Biocodex Temps plein

Nous recherchons un Data Manager Affaires Réglementaires expérimenté pour renforcer notre équipe. Ce rôle clé garantit la conformité réglementaire et l’efficacité des opérations grâce à une gestion optimisée des données. Avec la croissance des obligations réglementaires, notamment autour des réglementations IDMP, nous avons besoin d’un expert capable de structurer et de piloter la gestion des données dans un environnement en constante évolution.

Missions principales:
1. Administrateur du système de gestion des informations réglementaires (RIMS)
- Servir de référent principal pour le Regulatory Information Management System (RIMS) et assurer son bon fonctionnement.
- Former et accompagner les utilisateurs pour favoriser l’adoption et l’optimisation du RIMS.
- Identifier, résoudre et anticiper les problématiques techniques et fonctionnelles liées au système.
- Travailler étroitement avec les fournisseurs pour personnaliser le RIMS selon les besoins spécifiques de Biocodex.
- Élaborer et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP) et les instructions associées.
- Piloter des initiatives pour intégrer les meilleures pratiques et optimiser les flux de travail.

2. Mise en œuvre du modèle de données IDMP
- Superviser la préparation et l’exécution du modèle de données _Identification of Medicinal Products (IDMP)._
- Assurer la qualité, l’exactitude et la cohérence des données en lien avec les exigences IDMP.
- Collaborer avec les équipes réglementaires et techniques pour garantir une intégration fluide des nouvelles exigences.

3. Reporting et analyse
- Mettre en place des indicateurs de performance pour suivre l’efficacité des processus de gestion des données.
- Générer et analyser des rapports clés sur les indicateurs de performance des processus réglementaires.
- Identifier les axes d’amélioration à partir des données collectées et proposer des recommandations stratégiques.

Profil recherché:
Compétences techniques et expériences requises:

- Minimum 3 ans d’expérience dans un rôle similaire dans le secteur pharmaceutique
- Solide expérience avec les réglementations IDMP et leur mise en œuvre.
- Maîtrise des systèmes RIMS et des bases de données réglementaires.
- Connaissances approfondies des normes et processus liés aux affaires réglementaires pharmaceutiques.

Compétences supplémentaires recherchées:

- Expertise en gestion de projets, avec capacité à coordonner plusieurs initiatives simultanément.
- Compétences avancées en analyse de données et maîtrise d’outils de reporting (Excel, Power BI, etc.).
- Aptitude à rédiger des documents techniques en français et en anglais.
- Esprit analytique et rigoureux avec une forte capacité à résoudre des problèmes.
- Excellentes compétences relationnelles et aptitude à travailler en équipe et en transversal.

Siège Gentilly

  • Stage - Data (H/F)

    il y a 7 jours

    Gentilly, France CIRCULAR EXPERIENCE Temps plein

    Après plus de 10 ans d'expertise dans le rachat et la revente de produits high-techs, Recommerce Group a lancé CircularX, une plateforme SaaS qui permet aux distributeurs et aux marques de créer leur offre de seconde vie et de prendre concrètement le virage de l'économie circulaire. ♻ Notre objectif est de faire de la seconde vie une réalité dans...

  • Stage - Data (H/F)

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  • RESPONSABLE MASTER DATA H/F

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    Gentilly, France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Le poste de RESPONSABLE MASTER DATA H/F Notre client est une PME en pleine croissance. Elle est spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à forte valeur ajoutée, et renforce aujourd'hui son organisation interne. Dans le cadre d'une création de poste stratégique pour accompagner son développement et structurer davantage...

  • Administrative and Data Manager

    il y a 2 semaines

    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à...

  • E-shop Manager

    il y a 5 jours

    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Au sein du département E-commerce et sous la responsabilité du Responsable e-commerce, le E-Shop Manager assurera les missions suivantes: - ACTIVITES :_ Gestion du E-Shop: - En charge du déploiement de la plateforme Commerce Cloud pour le marché France.- Gestion des réappros et réassorts avec le prestataire logistique et les équipes de la supply...

  • Customer Success Manager

    il y a 5 jours

    Gentilly, Île-de-France ZAGENO Temps plein

    Customer Success ManagerLocation: Greater Paris Metro AreaHybrid RoleAbout ZAGENOZAGENO provides the largest online marketplace for life science lab supplies, acting as a comprehensive hub for scientists, lab managers, and procurement leaders. Our platform streamlines the procurement process, enabling users to compare products, identify alternatives, monitor...

  • Customer Intelligence Manager

    il y a 7 jours

    Gentilly, Île-de-France Infopro Digital Temps plein

    Qui sommes-nous ?Infopro Digital est un groupe B2B spécialisé dans l'information et la technologie. Présent dans 20 pays, le groupe compte 4 000 collaborateurs de 79 nationalités.Infopro Digital connecte les communautés professionnelles.Nos marques sont des leaders dans cinq secteurs économiques clés : construction et secteur public, automobile,...

  • Customer Intelligence Manager

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  • Acheteur facility management et mobilité

    il y a 1 semaine

    Gentilly, France 656 Editions Temps plein

    Acheteur facility management et mobilité (F/H/X) Infopro Digital, groupe B2B spécialisé dans l’information et la technologie, recherche un(e) Acheteur en CDI pour renforcer l’équipe de son département Achats Groupe. Le département Achats accompagne l’ensemble des entités du groupe dans l’optimisation de leurs dépenses, la sécurisation des...

  • Acheteur facility management et mobilité

    il y a 1 semaine

    Gentilly, France Infopro Digital Temps plein

    Acheteur facility management et mobilité (F/H/X) Dans le cadre du renforcement de l'équipe Achats Groupe, nous recrutons un(e) Acheteur Facility Management & Mobilités.Vous interviendrez sur un périmètre international multisite stratégique, avec un volume d'achats de plus de 15 M€. Vous serez un acteur clé de la structuration, professionnalisation...