Attache-e de Recherche Clinique 100%
il y a 1 semaine
**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**
ATTACHE-E DE RECHERCHE CLINIQUE 100%
**CONTRAT**
CDD
**DESCRIPTIF**
POSTE NON PERENNE
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire.
Activités principales
Assurer la mise en place, le monitoring Contrôle Qualité et la clôture des projets de recherche clinique pour le compte du CHU et/ou d'un promoteur externe (industriel ou institutionnel)
- Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation circuits logistiques)
- Réaliser la visite d'ouverture et former le personnel du centre
- Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie
- Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l'archivage des données
- Veiller au respect des obligations réglementaires à tous les stades de la recherche
Assurer l'interface entre le promoteur et le centre investigateur:
- Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs
- Informer le promoteur de l'état d'avancement de l'étude
- Rédiger les CR à l'issu des visites de monitoring ou des visites de contact
- Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l'étude et mettre en oeuvre les actions correctives
- Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG)
Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le CHU est Promoteur
- Participer à la relecture/revue des documents de la recherche (protocole, notice d'information patient, cahier d'observation)
Former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques
Activités ponctuelles et /ou transversales
- Participer aux groupes de travail Qualité de la DRCI et rédiger des documents et procédures
Qualité
- Conduire des missions transversales dans le cadre du GIRCI SOHO (Groupement
Interrégionale à la Recherche Clinique et à l'Innovation Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) en lien
avec le Relai Opérationnel GIRCI
Relations avec les services et correspondants externes
Sous la responsabilité du Manager de l'Unité monitoring, l'ARC promoteur travaille en relation étroite avec:
- Les représentants du promoteur ;
- Les référents pharmaco vigilance du promoteur ;
- L'investigateur et le personnel du centre ;
- Le personnel des plateaux techniques
- Les différentes unités du service Recherche du CHU.
DIPLOME
- BAC + 5 avec formation qualifiante en recherche clinique ou équivalent en expériences et compétences acquises
- Expérience confirmée dans le monitoring d'essais cliniques institutionnels
- Expérience dans le monitoring d'essais cliniques industriels fortement souhaitée
**PERSONNE À CONTACTER**
**ETABLISSEMENT**
Centre hospitalier Felix Guyon
Bellepierre
97405 Saint-Denis
-
Attache de Recherche Clinique Investigation
il y a 2 semaines
Saint-Nazaire, France Clinique Mutualiste de l'Estuaire Temps pleinLa **Clinique Mutualiste de l'Estuaire** est un établissement de Santé MCO (ESPIC) de 240 lits et places, installé sur le site de la Cité Sanitaire à Saint-Nazaire, en Loire-Atlantique. En 2012, la Clinique a participé activement à la construction de la Cité sanitaire et s’est, ainsi, inscrite dans le développement du territoire de santé. Elle...
-
Attaché de Recherche Clinique Investigation
il y a 2 semaines
Saint-Herblain, France INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST Temps pleinAttaché de recherche clinique investigation — H/F Saint Herblain Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la...
-
Attaché de recherche clinique investigation — H/F
il y a 6 jours
Saint-Herblain, Pays de la Loire, France INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST - Saint-Herblain Temps plein3219ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATION H/F – CDD 100%Direction de la Recherche Clinique – Site ST HERBLAINRecrutement n°3219 MOTIFSurcroît activitéL'ICO est un établissement de santé privé d'intérêt collectif qui assure des missions de prévention, de soin, de recherche et d'enseignement dans le champ de la cancérologie.Nos 1 600...
-
Attaché de Recherche Clinique
il y a 5 jours
Saint-Herblain, France BIOFORTIS Temps plein**L’entreprise** **Biofortis**est une société de services spécialisée dans la **recherche clinique** (CRO), le **conseil stratégique et la formation en France et en Allemagne.** Nous opérons auprès des acteurs des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux. En pleine croissance, notre groupe développe son...
-
assistant·e de recherche clinique 100
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Centre hospitalier Felix Guyon Temps pleinDétails de l'offrePOSTE PROPOSÉASSISTANT·E DE RECHERCHE CLINIQUE 100%CONTRATCDDDESCRIPTIFFilière de santé maladies rares - FAI²RDans le cadre du deuxième plan national maladies rares (PNMR , un appel à projet a permis la création en juillet 2014 de 23 filières de santé maladies rares, pilotées par la Direction générale de l'offre de soins du...
-
Attaché de Recherche Clinique Investigation
il y a 1 semaine
Saint-Herblain, France INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST - Saint-Herblain Temps pleinMettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique. PRINCIPALES ACTIVITES - Rédiger les principales...
-
Attaché de Recherche Clinique
il y a 1 jour
Saint-Cloud, France Institut Curie Temps pleinCDD - Saint-Cloud **Attaché de Recherche Clinique H/F**: - Ensemble hospitalier **Un poste d'Attaché de Recherche Clinique est à pourvoir sur le site de Saint-Cloud, sur un temps plein, dans le cadre d'un CDD de 4 mois du 2/03/25 au 21/06/25.** L’Ensemble hospitalier de l’Institut Curie est le **1er Centre français de lutte contre le cancer** en...
-
Attaché de Recherche Clinique H/F
il y a 6 jours
Paris/Saint Cloud - Ile-de-France, Paris () Institut Curie Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe situés à Paris et à St Cloud. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les...
-
Assistant-e de Recherche Clinique
il y a 4 jours
Saint-Denis, France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** MISSIONS ET FINALITE Missions ONCOPEDIATRIE - Cf. Annexe Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et participation à l'élaboration des coûts dédiés à la recherche. Etablissement / actualisation, organisation...
-
Attache de Recherche Clinique Investigation H/F
il y a 5 jours
Saint-Herblain, France Institut de Cancérologie de l'Ouest Temps pleinMISSION Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique. PRINCIPALES ACTIVITES - Rédiger les...