Data Manager

il y a 2 semaines

Lyon, France LYSARC Temps plein

**CDI**:
**Missions**:
Afin de renforcer le pôle Biométrie, vous aurez comme missions:
Participer à l’écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation Plan, Data Review Plan, Guides utilisateurs)

Concevoir les e-CRF des études du Lysarc (conception des pages, design dans l’outil de Data Management, paramétrage des alertes)

Implémenter les contrôles de cohérence

Valider les données des études, gérer et suivre les queries

Générer des indicateurs de suivi des études

Structurer les bases de données (format LYSARC et/ou SDTM)

Programmer et exécuter des revues de données sous SAS

Réaliser le codage MedDRA, WhoDRUG

Effectuer le gel des bases de données

Participer à l’évolution continue du département et au maintien des procédures (SOPs)

**Profil**:
De formation BAC + 3 à Bac +5 en Data Management, vous avez à mínima une première expérience réussie dans le métier de data manager en recherche clinique.

Vous connaissez la réglementation liée au data management dans la recherche biomédicale.

Vous avez une bonne maîtrise des logiciels Ennov Clinical, Veeva ainsi que des outils de bureautique.

Vous avez une bonne connaissance en langage de programmation, en particulier du logiciel SAS (certification appréciée), et des standards CDISC.

Rigoureux, organisé, vous respectez les délais

Doté d’un bon relationnel vous appréciez travailler en équipe.

Anglais professionnel requis

Poste basé à Pierre Bénite, Lyon Sud
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