Agent Administratif

Description de l'établissement:
Depuis juillet 2016, le Groupement Hospitalier de Territoire Grand Paris Nord-Est regroupe le GHI Le Raincy Montfermeil (Montfermeil), le CHI Robert Ballanger (Aulnay) et le CHI André Grégoire (Montreuil). Il couvre une zone d’attractivité de plus de 30 communes qui représentent 1 676 539 habitants.

Le GHT GPNE : 3 établissements au service du patient

Doté de 1815 lits et places, le GHT GPNE propose des services d’hospitalisation et de consultations en médecine, chirurgie, gynécologie-obstétrique, soins de suite et de réadaptation et psychiatrie sur un territoire d’1,6 millions d’habitants.

Chacun des établissements dispose d’une maternité et d’un service d’urgence.

Nos établissements disposent d’une expertise reconnue dans plusieurs spécialités:

- Prise en charge du cancer depuis le dépistage jusqu’aux soins de support en passant par la radiothérapie, chirurgie, chimiothérapie
- Chirurgie plastique et réparatrice
- Urologie
- Prise en charge de la femme enceinte et du nouveau-né, avec une maternité de type 3 et deux maternités de type 2B
- Accompagnement du psychotraumatisme et des femmes victimes de violences
- Traitement des allergies chez l’enfant et l’adulte
- Filière de prise en charge de la personne âgée
- Prise en charge des maladies cardio-vasculaires
- Une offre de néphrologie publique unique en Seine-Saint-Denis

Les activités de psychiatrie et de pédopsychiatrie sont assurées au sein de l’hôpital d’Aulnay ou dans les CMP rattachés pour les communes du Blanc-Mesnil, Aulnay, Sevran, Villepinte, Tremblay, Livry-Gargan et Vaujours.

Description de la mission:
**Mission 1**: Assurer la gestion quotidienne des dossiers de recherche impliquant la personne humaine, d’essais cliniques de médicaments à usage humain, d’investigations cliniques de dispositifs médicaux et d’études des performances de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Assurer le traitement et le suivi quotidien des dossiers déposés sur les plateformes dédiées et administrer celle-ci (gestion des utilisateurs du CPP).
- Dans le strict respect des délais réglementaires, procéder à la recevabilité de ces dossiers et assurer leur traitement et leur suivi jusqu’au rendu de l’avis final.
- Pilote et suit les jalons réglementaires applicables aux dossiers soumis aux comités de protection des personnes.
- Assurer la traçabilité, la sécurisation et la confidentialité des données (informatique et papier) ainsi que leur archivage.

**Mission 2**: Organiser les séances et assemblées générales du

CPP.
- Assurer la communication des documents aux rapporteurs et experts.
- Planifier le calendrier annuel des séances du CPP en coordination avec les autres comités de protection des personnes.
- Assure le suivi des dossiers des dossiers soumis au comité.
- Assurer l’organisation logistique des séances.
- Elaborer l’ordre du jour de chaque séance.
- Préparer et recueillir les documents supports (rapports d’expertise).
- Rédiger le projet de procès-verbal de la séance.

**Mission 3**: Etablissement et diffusion des courriers et avis finaux.
- Sous l’autorité du président préparer la rédaction des courriers intermédiaires et des avis finaux, et les diffuser en respectant les délais impartis.
- Assurer les notifications des avis aux promoteurs et à l’autorité compétente.

**Mission 4**: Suivi de l’activité statistique et comptable du CPP.
- Enregistrer les indicateurs d’activité et préparer le rapport annuel d’activité du CPP en lien avec le président.
- Transmettre les pièces justificatives des dépenses au comptable unique.

**Mission 5**: Communication et relations extérieures.
- Mission de conseil et d’information : auprès des promoteurs (la communication avec les

promoteurs peut au besoin s’établir en anglais basique oral et écrit)auprès de tous les membres du CPP : accueil, information, assistance, formation des nouveaux membres (notamment à l’utilisation des plateformes

SIRIPH2G et CTIS),...
- Relations avec l’ARS, le ministère en charge de la santé,

l’ANSM, la CNRIPH, l’établissement hébergeur, le comptable public

Mission 6 : Participer à une veille juridique et documentaire.
- Diffusion de l’information utile aux membres du CPP et notamment diffusion aux membres des doctrines établies par la Commission Nationale des Recherches Impliquant la PERSONNE HUMAINE (CNRIPH) et la Direction Générale de la Santé (DGS).

Horaires : Horaires normaux

Période de la journée : Jour

Contrat à durée déterminée, Contrat à durée indéterminée