Responsable Qualité Système

il y a 2 jours


Rousset, France THERYQ Temps plein

THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancer.

Sous la responsabilité de la Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, le(la) Responsable Qualité Système garantira principalement que le système de management de la qualité (SMQ) de l’entreprise est conforme aux exigences réglementaires et clients et qu’il est efficacement mis en œuvre.

**Responsabilités**
- Contribuer à l’élaboration de la stratégie qualité de la société.
- Définir, implémenter et maintenir le SMQ conforme et efficace.
- Promouvoir l’approche processus au sein de la société en accompagnant les pilotes dans le suivi des indicateurs.
- Développer et conduire les formations au SMQ afin d’assurer la compréhension et l’assimilation de ses exigences par les équipes.
- Organiser et coordonner les audits internes.
- Participer aux audits tierce partie (Organismes Notifiés et Autorités Compétentes).
- Gérer les processus NC / CAPA / dérogations / modifications.
- Préparer, organiser et suivre les résultats des revues de Direction.
- S’assurer de la prise en compte des bonnes pratiques de gestion documentaire à tous les niveaux de l’entreprise.

Cette liste n’est pas limitative, d’autres tâches pourront être confiées.

**Profil recherché**
- Formation scientifique bac + 5
- Expérience d'au moins 5 ans dans la fonction qualité dans les dispositifs médicaux
- Maitrise des exigences de l’ISO 13485 et 21CFR820
- Connaissance approfondie des normes et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans l’UE (RDM 2017/745) et aux Etats-Unis
- Connaissance approfondie de l’approche CAPA
- Connaissance approfondie du processus de vigilance
- Maîtrise de l'anglais
- Qualités pédagogiques dans l'explication des exigences issues des règlementations, de la mise en place des procédures et actions correctives et préventives internes
- Compétences en collaboration et capacité à travailler efficacement au sein d'équipes interfonctionnelles
- Réactivité, communication, rigueur, autonomie, capacité d'analyse et de synthèse

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Télétravail hybride (13790 Rousset)


  • Responsable Qualité

    il y a 7 jours


    Rousset, France QR Marseille Tertiaire Temps plein

    **Qualis recherche un Responsable Qualité (H/F) à ROUSSET, pour son client spécialisée dans l'emballage et le conditionnement médical.** Au sein de l'équipe qualité, vous managez une équipe de 6 personnes, vous êtes garant du maintien de la certification ISO 9001 et ISO 13485 et du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vos principales...


  • Rousset, France Theryq Temps plein

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  • Rousset, France THERYQ Temps plein

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  • Rousset, France EOSIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture sur hangars agricoles). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des...


  • Rousset, France FED Ingénierie Temps plein

    **Emilie Calvet, consultante en recrutement chez Fed Ingénierie, recherche un/e Responsable qualité client F/H pour son client spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de composants sécurisés, dédiés aux secteurs de l'identitaire et du bancaire.** **Votre fonction**: MISSIONS: Etre l’interlocuteur des clients dans un contexte...

  • Responsable Qualité Clients

    il y a 2 semaines


    Rousset, France Anderson RH Temps plein

    De formation supérieure Bac+5 - Expérience de 10 ans minimum dans la microélectronique - 10 ans d'expérience en Qualité - Formation BAC +5 Ingénieur spécialisé en Qualité/industrie Être l’interlocuteur des clients dans un contexte international pour les sujets Qualité (notifications du changement, dérogations, non conformités matières...

  • Responsable Methode

    il y a 7 jours


    Rousset, France Groupe AYOR Temps plein

    Le Groupe Ayor est un des leaders européens dans la gestion de l’eau dans l’habitat. Cette ETI industrielle familiale a su depuis sa création en 1948, s’imposer sur de nombreux segments de marché comme ceux de la distribution professionnelle, du web et du bricolage (grandes et moyennes surfaces). Le groupe a toujours connu une croissance de ses...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Rousset, France Leadsen RH Temps plein

    **Vous avez le goût du challenge et souhaitez accompagner une entreprise en plein développement et en forte croissance?** Joeffrey, chargé de recrutement chez Leadsen-RH, vous accompagne dans votre recherche d'emploi pour vous permettre d'intégrer l'entreprise qui vous correspondra le mieux. Nous vous proposons un poste de **Responsable Qualité H/F**...

  • Architecte Système Complexe

    il y a 2 semaines


    Rousset, France Orion Tech Temps plein

    En collaboration proche avec le Chef de Projet et/ou un Architecte Système expérimenté, vous gérez le développement technique de systèmes et/ou sous-systèmes sous-marins. De la conception à la livraison, en passant par la fabrication. Votre gout prononcé pour l’architecture de systèmes complexe et votre intérêt pour les études...

  • Architecte Systèmes Complexes

    il y a 2 semaines


    Rousset, France Groupe Demeter Temps plein

    DEMETER est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie, de l'ingénierie et du développement commercial. Notre client, acteur industriel des activités navales et sous-marines est reconnu sur les marchés de la Défense et Sécurité, de l'Oil & Gas et de l'Océanographie. Leur vocation est de concevoir, fabriquer et...