Responsable Qualité Système
il y a 1 semaine
THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancer.
Sous la responsabilité de la Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, le(la) Responsable Qualité Système garantira principalement que le système de management de la qualité (SMQ) de l’entreprise est conforme aux exigences réglementaires et clients et qu’il est efficacement mis en œuvre.
**Responsabilités**
- Contribuer à l’élaboration de la stratégie qualité de la société.
- Définir, implémenter et maintenir le SMQ conforme et efficace.
- Promouvoir l’approche processus au sein de la société en accompagnant les pilotes dans le suivi des indicateurs.
- Développer et conduire les formations au SMQ afin d’assurer la compréhension et l’assimilation de ses exigences par les équipes.
- Organiser et coordonner les audits internes.
- Participer aux audits tierce partie (Organismes Notifiés et Autorités Compétentes).
- Gérer les processus NC / CAPA / dérogations / modifications.
- Préparer, organiser et suivre les résultats des revues de Direction.
- S’assurer de la prise en compte des bonnes pratiques de gestion documentaire à tous les niveaux de l’entreprise.
Cette liste n’est pas limitative, d’autres tâches pourront être confiées.
**Profil recherché**
- Formation scientifique bac + 5
- Expérience d'au moins 5 ans dans la fonction qualité dans les dispositifs médicaux
- Maitrise des exigences de l’ISO 13485 et 21CFR820
- Connaissance approfondie des normes et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans l’UE (RDM 2017/745) et aux Etats-Unis
- Connaissance approfondie de l’approche CAPA
- Connaissance approfondie du processus de vigilance
- Maîtrise de l'anglais
- Qualités pédagogiques dans l'explication des exigences issues des règlementations, de la mise en place des procédures et actions correctives et préventives internes
- Compétences en collaboration et capacité à travailler efficacement au sein d'équipes interfonctionnelles
- Réactivité, communication, rigueur, autonomie, capacité d'analyse et de synthèse
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- RTT
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
- 13ème Mois
- Primes
Lieu du poste : Télétravail hybride (13790 Rousset)
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Responsable Qualité Opérations
il y a 1 semaine
Rousset, France Theryq Temps pleinTHERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...
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Responsable Qualité Client
il y a 6 jours
Rousset, France FED Ingénierie Temps plein**Emilie Calvet, consultante en recrutement chez Fed Ingénierie, recherche un/e Responsable qualité client F/H pour son client spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de composants sécurisés, dédiés aux secteurs de l'identitaire et du bancaire.** **Votre fonction**: MISSIONS: Etre l’interlocuteur des clients dans un contexte...
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Cdi - Responsable Transformation Système de
il y a 2 jours
Rousset, France STMicroelectronics Temps pleinPosition description **Posting title**: - CDI - Responsable transformation Système de Management Qualité / Audit H/F **Regular/Temporary**: - Regular **Job description**: - NOTRE FUTURE COLLABORATION - Dans un contexte d'organisation de la qualité et de la fiabilité des produits, vous intégrez une équipe de 20 collaborateurs au sein du...
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Responsable Qualité
il y a 2 semaines
Rousset, France Leadsen RH Temps pleinVous souhaitez intégrer une entreprise en constante évolution ? Qui se distingue avec une production de produit de qualité ? Aurélien, chargé de recrutement chez Leadsen-RH, vous accompagne dans votre recherche d'emploi pour vous permettre d'intégrer l'entreprise qui vous correspondra le mieux. Nous vous proposons un poste de **Responsable QHSE H/F**...
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Responsable Methode
il y a 2 semaines
Rousset, France Groupe AYOR Temps pleinLe Groupe Ayor est un des leaders européens dans la gestion de l’eau dans l’habitat. Cette ETI industrielle familiale a su depuis sa création en 1948, s’imposer sur de nombreux segments de marché comme ceux de la distribution professionnelle, du web et du bricolage (grandes et moyennes surfaces). Le groupe a toujours connu une croissance de ses...
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Responsable Qualite Produits
il y a 5 heures
Rousset, France Interim Nation Temps pleinPour notre client, spécialisé en logistique, nous sommes à la recherche d'un(e) RESPONSABLE QUALITE PRODUITS H/F. Rattaché(e) au directeur qualité de l'entreprise, vos missions principales sont les suivantes: - Vous participez à l'élaboration des nouveaux produits en lien direct avec les fournisseurs, - Vous intervenez sur toute la chaîne SAV,...
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Chargé-e Qualité
il y a 4 heures
Rousset, France EOSIS Temps pleinFondé en 2009, le Groupe EOSIS accueille aujourd'hui plus de 150 collaborateurs. En très forte croissance, nous recrutons chaque année entre 40 et 60 personnes afin de continuer de nous développer sur nos métiers phares: - la production d'énergie à travers l'exploitation de centrale photovoltaïque - la construction et réhabilitation de bâtiments en...
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Architecte Systèmes
il y a 2 jours
Rousset, France Segula Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise SEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie présent mondialement, au service de la compétitivité de tous les grands secteurs industriels : automobile, aéronautique, énergie, ferroviaire, naval, pharmacie et pétrochimie. Présent dans 28 pays, fort de ses 140 implantations dans le monde, le Groupe privilégie une...
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Administrateur Système Confirmé
il y a 1 semaine
Rousset, France SYCLEF Temps pleinActeur majeur dans les secteurs de la réfrigération industrielle, commerciale et CVC, le **Groupe Syclef** compte aujourd'hui 1 300 collaborateurs répartis au sein de 38 sociétés sur l'ensemble du territoire national. Et depuis quelques semaines, notre croissance continue nous amène à un rayonnement international via l’acquisition de nouvelles...
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Architecte Système Complexe
il y a 1 semaine
Rousset, France Orion Tech Temps pleinEn collaboration proche avec le Chef de Projet et/ou un Architecte Système expérimenté, vous gérez le développement technique de systèmes et/ou sous-systèmes sous-marins. De la conception à la livraison, en passant par la fabrication. Votre gout prononcé pour l’architecture de systèmes complexe et votre intérêt pour les études...