Chargé(E) D’affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Bretagne, France TempoPHARMA Temps plein

**TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le **Groupe MultiHealth** est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique et le suivi en vie réelle des produits de santé.

Son secteur d’activité, très large, s’adresse aux laboratoires Pharmaceutiques, fabricants de Dispositifs Médicaux, Biotechs, industries cosmétiques, acteurs du complément alimentaire, hôpitaux publics et privés, en France et à l’International.

Le Groupe réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées:

- ** CLINACT** : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
- ** Statitec**: Data management et biostatistiques
- ** Clinfile**: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia® )
- ** TempoPHARMA** : Outsourcing et Recrutement
- ** FORMATIS** : Formation et Séminaires sur mesure

Disponibilité, expertises, conseil, écoute, singularitéautant d’atouts qui nous permettent d’accompagner nos clients dans leurs projets en apportant des solutions qui répondent à leurs besoins.

**Description du poste**:
Dans le cadre d'un recrutement direct chez notre client, qui conçoit et fabrique des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un** chargé** **d'Affaires Réglementaires H/F**, pour un poste ouvert en CDI, et basé dans les Côtes d’Armor.

Rattaché(e) au Manager Affaires Réglementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE,
- Participation à l’activité de traitement des Change Control produit,
- Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs,
- Participation à la mise en place de divers projets réglementaires,
- Création et maintien des procédures affaires réglementaires.

**Profil recherché**:

- Ingénieur Affaires Réglementaires / qualité ou Master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent.
- ** Vous avez 2 ans d’expérience ( + 2 ans d'alternance accepté)** minimum dans les affaires réglementaires sur les DM avec connaissances et mise en œuvre des normes 13485 et MDR
- Vous êtes Autonome, organisé(e) et rigoureux(se) avec de bonnes capacités rédactionnelles
- Vous avez une maîtrise de l’anglais
- Vous vous adaptez facilement et vous aimez travailler en équipe
- Vous êtes diplomate et bon communiquant(e)

  • Chargé(E) D’affaires

    il y a 24 heures

    Chartres-de-Bretagne, France CLF Satrem Temps plein

    Acteur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, **CLF SATREM** protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 250 « Happy Satrémiens » forment une...

  • Charge D Affaire

    il y a 1 semaine

    Montoir-de-Bretagne, France Derichebourg interim Temps plein

    Vous êtes unique et nous avons à cœur d’apporter un suivi personnalisé à chacun. C’est la raison pour laquelle, chaque jour, plus de 5 000 de nos collaborateurs nous font confiance et travaillent chez nos clients ! Notre réseau d’agences implantées dans les grandes villes de France, couvre tous types de secteurs : industrie, logistique,...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Montoir-de-Bretagne, France Muehlhan SARL Temps plein

    **Muehlhan France**, basée à Saint-Nazaire (44) fait partie du groupe Muehlhan AG de renommée internationale dans le domaine de la protection anticorrosion. Nous recherchons pour accompagner le développement de notre activité, un: **CHARGE D’AFFAIRES** **Mission principale**: - Répondre aux appels d’offre - Mise en place et Suivi opérationnel...

  • Chargé D'affaires en Couverture

    il y a 3 jours

    Bretagne, France HELLO TOIT Temps plein

    **Qui sommes nous ?** Fort d’un développement depuis près de 15 ans organisé autour de quatre enseignes, le groupe TOUS POUR TOIT représente une soixantaine d’implantation en France spécialisées dans l’amélioration de l’habitat, notamment sur la pose de fenêtre de toit, photovoltaïque, la couverture ainsi que la formation. Aujourd'hui, ce...

  • Chargés D’affaires en Prospection Foncière Photovoltaïque

    il y a 2 semaines

    Bretagne, France FVS Conseils Temps plein

    FVS Conseils, importante société de conseils française spécialisée en photovoltaïque, est chargée de mettre en relation des professionnels de tout secteur avec des développeurs de solutions photovoltaïques. Ainsi, nous assurons la commercialisation de leurs produits et de leurs services sur tout le quart Nord/Ouest. Notre siège est situé à Rouen...

  • Charge D'affaires Cnd Aeronautique a

    il y a 6 jours

    Montoir-de-Bretagne, France GROUPE INSTITUT DE SOUDURE Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e)** Chargé(e) d’affaires CND pour piloter l’activité en aéronautique** pour notre agence basée à Montoir-de-Bretagne proche Saint-Nazaire (44). Vous serez en charge des missions suivantes: - Réaliser les prestations d’assistance chez nos clients Aéronautiques, -...

  • Chargé d'affaires peinture industrielle H/F

    il y a 15 heures

    Montoir-de-Bretagne, France CRIT MONTOIR AERO Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le secteur de la peinture industrielle, un(e) Chargé(e) d'affaires peinture industrielle en CDI à MONTOIR DE BRETAGNE - 44550. Le(la) candidat(e) idéal(e) devra justifier d'une expérience de 7 à 10 ans dans le domaine, avec un BAC Professionnel. Le...

  • Charge D'affaires Aeronautique

    il y a 2 semaines

    Montoir-de-Bretagne, France Up Skills Nantes 791 Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Up Skills est un cabinet de recrutement dédié aux profils Cadres et Experts, Top Management et Management de Transition. Notre implantation nationale et notre expertise métier sont la garantie de vous proposer les meilleures opportunités professionnelles du marché ! **Description du poste**: Up Skills, cabinet de...

  • Chargé D'affaires en Industrie

    il y a 3 jours

    Montoir-de-Bretagne, France BA FRANCE Temps plein

    _**CE QUE NOUS FAISONS**:_ **BA FRANCE**, filiale du groupe allemand **BROETJE AUTOMATION**, est un **acteur majeur**, dans le domaine de **l'outillage aéronautique** : étude, conception, fabrication, maintenance, support et suivi de projets. Nous proposons à nos clients des solutions techniques spécifiques adaptées à leurs besoins. Solutions : postes...

  • Chargé(e) d'Affaires Mécanique Tuyauterie

    il y a 1 semaine

    Montoir-de-Bretagne, France NEO2 Temps plein

    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité : - Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux - Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques - Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique -...