Chargé(E) D’affaires Réglementaires

il y a 4 jours

Bretagne, France TempoPHARMA Temps plein

**TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le **Groupe MultiHealth** est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique et le suivi en vie réelle des produits de santé.

Son secteur d’activité, très large, s’adresse aux laboratoires Pharmaceutiques, fabricants de Dispositifs Médicaux, Biotechs, industries cosmétiques, acteurs du complément alimentaire, hôpitaux publics et privés, en France et à l’International.

Le Groupe réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées:

- ** CLINACT** : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
- ** Statitec**: Data management et biostatistiques
- ** Clinfile**: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia® )
- ** TempoPHARMA** : Outsourcing et Recrutement
- ** FORMATIS** : Formation et Séminaires sur mesure

Disponibilité, expertises, conseil, écoute, singularitéautant d’atouts qui nous permettent d’accompagner nos clients dans leurs projets en apportant des solutions qui répondent à leurs besoins.

**Description du poste**:
Dans le cadre d'un recrutement direct chez notre client, qui conçoit et fabrique des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un** chargé** **d'Affaires Réglementaires H/F**, pour un poste ouvert en CDI, et basé dans les Côtes d’Armor.

Rattaché(e) au Manager Affaires Réglementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE,
- Participation à l’activité de traitement des Change Control produit,
- Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs,
- Participation à la mise en place de divers projets réglementaires,
- Création et maintien des procédures affaires réglementaires.

**Profil recherché**:

- Ingénieur Affaires Réglementaires / qualité ou Master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent.
- ** Vous avez 2 ans d’expérience ( + 2 ans d'alternance accepté)** minimum dans les affaires réglementaires sur les DM avec connaissances et mise en œuvre des normes 13485 et MDR
- Vous êtes Autonome, organisé(e) et rigoureux(se) avec de bonnes capacités rédactionnelles
- Vous avez une maîtrise de l’anglais
- Vous vous adaptez facilement et vous aimez travailler en équipe
- Vous êtes diplomate et bon communiquant(e)

  • Chargé(E) D’affaires

    il y a 2 semaines

    Chartres-de-Bretagne, France CLF Satrem Temps plein

    Acteur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, **CLF SATREM** protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 250 « Happy Satrémiens » forment une...

  • Chargé D’affaires It

    il y a 1 semaine

    Bretagne, France W3COM Temps plein

    Chez W3COM, nous sommes bien plus qu’une entreprise de services informatiques. Nous sommes des innovateurs, des partenaires stratégiques, et des catalyseurs de votre réussite numérique. Depuis notre création, notre mission est d’accompagner les entreprises à relever les défis de la transformation digitale avec des solutions sur mesure, créatives...

  • Charge D Affaire

    il y a 3 jours

    Montoir-de-Bretagne, France Derichebourg interim Temps plein

    Vous êtes unique et nous avons à cœur d’apporter un suivi personnalisé à chacun. C’est la raison pour laquelle, chaque jour, plus de 5 000 de nos collaborateurs nous font confiance et travaillent chez nos clients ! Notre réseau d’agences implantées dans les grandes villes de France, couvre tous types de secteurs : industrie, logistique,...

  • Assistant Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine

    Montauban-de-Bretagne, France MILON CALORIFUGE Temps plein

    Nous recherchons un assistant chargé d'affaires (h/f) dans le secteur du calorifugeage. Vos missions seront les suivantes: - Suivre et contrôler l'avancement technique en lien direct avec le chargé d'affaires. - Aide à la réalisation du chiffrage - Participation aux métrés - Vous êtes en charge du calorifugeage et du traçage de tuyauterie Vous...

  • Charge(E) D'affaires Cnd en Aeronautique a

    il y a 2 semaines

    Montoir-de-Bretagne, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Automobile, Aéronautique, Spatial, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Naval, Machines & Industrie Lourde **Modalités** - Date de démarrage : dès que possible - Candidats recherchés : 1 - Expérience : 5+ ans - Type de contrat : CDI, Temps complet - Rémunération : selon...

  • Conseiller(e) Vendeur en Parapharmacie

    il y a 1 semaine

    Bain-de-Bretagne, Bretagne, France E. LECLERC Temps plein

    Mieux nous connaîtreLe centre E.Leclerc de Bain de Bretagne emploie 230 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires.Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient salariés. L'enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d'affaires de 41 milliards d'euros (hors carburant) en 2021 et est le leader de la...

  • Charge(E) D'affaires Cnd a Montoir

    il y a 1 semaine

    Montoir-de-Bretagne, France Groupe Institut de Soudure Temps plein

    Le Groupe a été créé en **1905**. Il réalise aujourd'hui un chiffre d’affaires de **100 M€**. Il compte plus de **1 000 collaborateurs** et dispose de 10 000 mètres carrés de laboratoires, de 27 implantations en France et 7 à l'International. Nos savoir-faire s’organisent autour de **6 métiers** : la recherche et l’expertise, la formation...

  • Chargés D’affaires en Prospection Foncière Photovoltaïque

    il y a 5 jours

    Bretagne, France FVS Conseils Temps plein

    FVS Conseils, importante société de conseils française spécialisée en photovoltaïque, est chargée de mettre en relation des professionnels de tout secteur avec des développeurs de solutions photovoltaïques. Ainsi, nous assurons la commercialisation de leurs produits et de leurs services sur tout le quart Nord/Ouest. Notre siège est situé à Rouen...

  • Alternance - Chargé d'Affaires Entreprises Adjoint (Rennes) H/F

    il y a 2 semaines

    Bretagne (90130), France Credit Agricole Temps plein

    Au sein de LCL, la Banque des Entreprises, des Institutionnels et de la Gestion de Fortune compte parmi ses clients les entreprises de plus de 7M€ de chiffres d'affaires jusqu'aux plus grands groupes nationaux et internationaux et leurs dirigeants. Elle les conseille sur l'ensemble de leurs projets, des besoins d'exploitation et d'investissements courants...

  • Employé (e) Commercial(e) Crêpes - H/F

    il y a 5 jours

    Bain-de-Bretagne, Bretagne, France E. LECLERC Temps plein

    Mieux nous connaîtreLe centre E.Leclerc de Bain de Bretagne emploie 230 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires.Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient salariés. L'enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d'affaires de 41 milliards d'euros (hors carburant) en 2021 et est le leader de la...