Responsable Validation Des Procédés
il y a 6 jours
Sous la responsabilité du Responsable Technique Industriel, avec votre équipe constituée de 6 personnes, dans le cadre de la fabrication d’implants articulaires, vous pilotez les activités liées à la validation de l’ensemble des procédés mis en œuvre en interne par le site de fabrication et en externe pour les procédés sous-traités.
Dans ce contexte vos missions/responsabilités seront:
- Définir, promouvoir et améliorer le processus global de qualification /validation du site ;
- Assurer le pilotage des activités de qualification/validation du service, avec les autres services impliqués (Industrialisation, R&D, Qualité, Affaires Règlementaires,)
- Définir les stratégies et approuver l’ensemble de la documentation de qualification/Validation (QI, QO, QP) dans le respect des référentiels et analyser les résultats ;
- Participer aux analyses de risques associées aux procédés ;
- Maitriser la validation des procédés spéciaux externalisés ;
- Présenter et défendre le processus de qualification/validation lors des audits et inspections.
- Proposer les plans d’actions dans le cadre des activités de validation sous MDR (Médical Device Régulation)
Vous encadrerez l’équipe du pôle validation. Vous serez le support technique sur les questions relatives aux procédés et serez également l’interlocuteur de l’organisme notifié sur ces sujets.
- **A PROPOS DE VOUS**:_
**Vous avez une formation Ingénieur en biomédical, biologie, biochimie, biomécanique ou génie des procédés et avez une solide expérience de cinq à dix ans dans le domaine de la validation au sein d’industries idéalement du dispositif médical.**
**Vous avez des compétences en qualification d’équipement et validation de procédés (nettoyage, conditionnement, revêtement) et connaissez les référentiels normatifs associés.**
**Vous avez une expérience réussie de management d’équipes, vous êtes doté(e) d’une aisance relationnelle, votre esprit pratique et votre goût du terrain vous permettront de travailler en étroite collaboration avec les services du site et les sous-traitants.**
**Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse.**
**Un bon niveau d’anglais est attendu.**
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 48 000,00€ à 60 000,00€ par an
Avantages:
- RTT
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 04/11/2024
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il y a 2 jours
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Responsable technique
il y a 2 semaines
Quimper, Bretagne, France LABEXIA Temps pleinLABEXIA est un acteur majeur de la prestation analytique en France, composé de deux laboratoires (microbiologie et chimie) proposant une large gamme de services pour répondre aux besoins des industriels de l'agroalimentaire (alimentation humaine et nutrition animale) et de la grande distribution.LABEXIA est accrédité Cofrac selon la NF EN ISO/IEC...
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Un(E) Responsable Des Opérations
il y a 4 jours
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il y a 11 heures
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Responsable Technique et Développement Microbiologie Alimentaire H/F
il y a 2 semaines
Quimper, France Groupe Carso Temps pleinRattaché(e) au Responsable des opérations, vous avez pour missions principales de garantir les bonnes pratiques analytiques au laboratoire de microbiologie sur tout le processus analytique. Vous pilotez la stratégie technique en assurant la conduite de projets d'amélioration continue et d'innovation pour améliorer la performance du laboratoire. Missions...
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Quimper, Bretagne, France Labexia Temps pleinL'entreprise Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé.Notre mission : Garantir un monde plus sain.LABEXIA est un acteur majeur de la prestation analytique en France, composé de deux laboratoires (microbiologie et chimie) proposant une large gamme de services...
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Responsable technique et développement Microbiologie Alimentaire F/H
il y a 2 semaines
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