Attaché de Recherche Clinique Moniteur

**L'établissement**:
Le Centre François Baclesse (CFB), établissement de santé de statut privé, à but non lucratif, est un Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) situé à Caen (Normandie, France). Le Centre François Baclesse fait partie du groupe Unicancer, il assure une mission de soins, de recherche et d'enseignement dans le domaine de la cancérologie. Il regroupe environ 1 155 salariés, dont 156 praticiens et chercheurs, 221 lits et places et accueille 7622 nouveaux patients par an.

**Description du poste**:
L'Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F devra réaliser les missions suivantes:

- Coordonner les essais promotions sur les aspects organisationnels et sur la qualité ;
- Assurer le monitoring sur des sites périphériques de Caen (Centre François Baclesse, CHU de CAEN, sites investigateurs dans un rayon de 2h de déplacement) ;
- Réaliser du monitoring à distance (remote visite) en complémentarité du monitoring sur sites délégué à des prestataires ;
- Conduire des missions transversales (ex : amélioration de la qualité, encadrement/formation de stagiaires) ;
Il réalisera également des activités plus spécifiques:

- Assister les chefs de projets (CDP) pour l’envoi des traitements ;
- Assurer la programmation et la réalisation des visites de mise en place (MEP), l’envoi de documents (classeurs investigateurs et pharmacie) des codes de connexion aux eCRF, transmission du rapport de MEP ;
- Assurer l’initiation de l’étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ;
- Effectuer une relecture critique des documents d’étude et participer à la rédaction des documents techniques de l’étude (documents supports, diapositives de mise en place, plan de monitoring ) ;
- Recueillir et contrôler les documents administratifs auprès des centres investigateurs nécessaires à la mise en œuvre des études ;
- Participer à l’organisation des faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels ;
- Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi ;
- Assister les chefs de projets pour la formation des ARCs moniteurs extérieurs au protocole et au CRF, la planification du calendrier des visites (en conformité avec le plan de monitoring), la revue des rapports de monitoring, la mise à jour et mise à disposition des documents réglementaires) ;
- Monitoring sur des sites périphériques de Caen (Centre François Baclesse, CHU de CAEN, sites investigateurs dans un rayon de 2h de déplacement) ;
- Rédiger les comptes-rendus à l’issue des visites de monitoring ;
- Planifier et réaliser les visites de clôture et l’archivage des documents ;
- Identifier les risques, remonter les alertes aux chefs de projet et gérer avec lui la mise en œuvre de plans d’actions adaptés validés par le responsable promotion ;
- Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF ;
- Assurer la gestion documentaire relative au pilotage des études (mise à jour des tableaux spécifiques au domaine d’activité, création et mise à jour des classeurs promoteur/investigateurs ) ;
- Participer à la supervision de l’avancement des projets dans le respect du planning ;
- Participer à la mise à jour des indicateurs et des tableaux de bord ;
**Profil recherché**:
Bac +5 et/ou expérience équivalente

**Poste en CDI (35h) à pourvoir dès que possible.**

**Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.**

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : In person