Pharmacien Affaires Réglementaires Exploitant Et

Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis plus de 60 ans, Alloga France est aujourd’hui le 2e dépositaire sur le marché français._
- Alloga propose une large palette de services adaptés aux besoins des laboratoires pharmaceutiques pour la distribution de produits de santé et de bien-être à destination des grossistes-répartiteurs, des pharmacies, des hôpitaux et des professionnels de santé sur l’ensemble du territoire._
- Membre de Cencora, acteur mondial de la distribution de produits pharmaceutiques, Alloga France et ses équipes doivent répondre à de nouveaux enjeux avec une forte ambition de croissance et renforcer sa position de leader._

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable de l'entreprise, vos principales missions sont les suivantes:
**Affaires règlementaires et Activité Exploitant (25 AMM pour 5 laboratoires titulaires)**

Vous assurez un support aux opérations pharmaceutiques dans le cadre de l’exploitation des AMM.

A ce titre vous:

- Effectuez le suivi des notifications de Pharmacovigilance auprès des laboratoires clients
- Contribuez à la gestion des articles de conditionnement et des notices des spécialités pharmaceutiques exploitées,
- assurez un suivi des activités en lien avec la charte de la visite médicale et DMOS
- assurez une veille réglementaire & pharmaceutique,

**Assurance qualité et affaires pharmaceutiques**:

- Participez à l’élaboration du reporting mensuel (en partenariat avec l’AQ centrale)
- Participez à la mise à jour de la documentation sous le SQM,
- Gérez de la documentation relative à l’activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées,
- Contribuez aux audits de surveillance des sous-traitants et des fournisseurs, des audits ISO et de certification, ainsi qu’aux inspections ANSM et autres autorités de santé ; suivi des CAPA

**Suivi administratif des affaires pharmaceutiques**:

- Centralisez les documents d’attestation aux référentiels règlementaires pharmaceutiques et toutes les données officielles échangées avec les Autorités de Tutelle (enregistrements ANSM, ANSES, autorisation d’ouverture et de modification ) ,
- Centralisez le dispositif d’organisation des responsabilités pharmaceutiques des différents sites:

- Effectuez les tâches réglementées par le Code de la Santé Publique : Mise en forme des dossiers d’autorisation / modification d’établissements, démarches relatives aux substances dangereuses ou vénéneuses sous la Direction du site Exploitant...
- Gérez les veilles pharmaceutiques.
- Vous êtes pharmacien avec une spécialisation en affaires réglementaires;
- Vous justifiez d'une expérience de 3/5 ans minimum dans le milieu des industries de santé, qui vous a permis de développer de bonnes compétences sur l'ensemble de la réglementation de santé;
- Vous savez faire preuve de rigueur et d’organisation, vous avez le goût du travail en équipe et êtes doté(e) de bonnes qualité d'analyse et de synthèse, d'aptitudes relationnelles et de communication.
- Bonne maîtrise des outils informatiques (MS Office et MS Outlook)

**Poste, basé à Lyon, à pourvoir en CDI dès que possible **

**Nous rejoindre c'est s'engager au service de la santé**

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