Senior Manager Patient Safety

**Description de poste**
- 5 Pour la 5ème année consécutive Sandoz a été certifié Top Employer en 2021
- En collaboration avec le HUB régional, les prestataires de service et le pharmacien responsable, établir et conduire la stratégie de pharmacovigilance et l'excellence opérationnelle au niveau national, conformément aux réglementations/normes/lignes directrices nationales et internationales et aux procédures de l'entreprise, pour tous les produits commercialisés et expérimentaux - médicaments et dispositifs médicaux - sous la responsabilité de toutes les sociétés et divisions de Sandoz.
- En tant que Senior Manager Patient Safety dans un pays vaste où les exigences réglementaires et la visibilité sont élevées, vous assurez la supervision du système de gestion de la qualité pour le système Pharmacovigilance au niveau local, en collaboration avec la fonction Assurance Qualité (AQ).
- En tant que membre senior dans le pays, influencer les stratégies locales/globales afin de promouvoir la cohérence et l'alignement entre les processus et activités mondiaux et locaux liés à la pharmacovigilance pour répondre aux exigences réglementaires locales/globales.
- Dans ce cadre, vos principales missions comprennent mais ne sont pas limitées à:
- Leadership : En collaboration avec le directeur ou le Directeur Associé du du PS HUB et les prestataires de service, fournir des compétences clés de leadership basées sur l'expertise au pays pour répondre à la vision stratégique et aux exigences réglementaires nécessaires dans un pays vaste et/ou complexe avec des exigences réglementaires élevées.
- Senior Manager Patient Safety : Agir en tant que Senior Manager Patient Safety pour toutes les divisions et sociétés du groupe Sandoz. Le Senior Manager Patient Safety peut déléguer ses activités à un adjoint, mais la responsabilité finale reste celle du Senior Manager Patient Safety. La délégation doit être clairement documentée. Agir en tant qu'expert local en matière de pharmacovigilance pour les parties prenantes locales internes et externes.
- Gestion des informations de sécurité : Assurer la supervision des prestataires de service du système de PV local de Sandoz (structure et performance), afin de promouvoir, maintenir et améliorer la conformité
- Documentation : Assurer l'accès à toutes les sources d'information maintenues pour superviser la structure et la performance du système PV
- Contrôler la conformité interne et externe des cas de PV
- Supervision des tierces parties locales de PV travaillant pour le compte de Sandoz

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences mínimales**
- #Orbit
- Ce que vous apporterez au rôle.- Connaissance approfondie des exigences régionales et locales en matière de PV. Capacité à résoudre des questions et des exigences réglementaires complexes.
- Connaissance pratique des processus de PV, couvrant la conformité, les bases de données, les procédures, l'AQ, la formation.
- Expérience des audits et des inspections de PV.
- Expérience avérée pour diriger/travailler avec succès au sein d'équipes internationales interdisciplinaires ; diriger, planifier et prioriser des activités simultanément sur plusieurs projets.
- Leader expérimenté dans une organisation matricielle, y compris la capacité d'influencer et de fournir des conseils et une orientation aux membres de l'équipe.

Exigences souhaitables- Médecin, ou pharmacien inscriptible au Conseil national de l’Ordre des médecins ou des pharmaciens
- Anglais écrit/oral
- Minimum 7 ans d'expérience en pharmacovigilance.
- Minimum de 2 à 3 ans de leadership et de réalisations avérées dans tous les aspects de la PV

Vos avantages en rejoignant Sandoz- Une rémunération compétitive
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une culture d’entreprise unique, dynamique et responsabilisant
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le travail à domicile, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 13 jours de RTT par an
- Un Comité Culture qui propose toute l’année des initiatives et évènements sur le bien-être au travail, la diversité et la culture inclusive, etc

Orbit
- Pourquoi rejoindre SANDOZ?
- Division du groupe Novartis, Sandoz est un acteur majeur mondial dans le domaine des médicaments génériques et des biosimilaires. Nous avons pour mission de découvrir de nouvelles solutions pour améliorer et prolonger la vie des personnes. Sandoz contribue à la capacité de la société de soutenir les besoins croissants en soins de santé en étant à l’origine de nouvelles approches pour